Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az oxigéntartalék index és a regionális agyi oxigéntelítettség összehasonlítása, amely meghatározza a hipoxiát elhízott betegekben

2024. május 11. frissítette: Gülten Arslan, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Az oxigéntartalék index és a regionális agyi oxigéntelítettség összehasonlítása elhízott betegek hipoxia meghatározásában

A tanulmány elsődleges célja az ORI és az rcSO2 hatékonyságának összehasonlítása a hipoxia korai előrejelzésében olyan elhízott betegeknél, akik érzékenyek a hipoxiára. Másodlagos célunk: Annak megállapítása, hogy van-e összefüggés az ORI és az rcSO2 változó trendje között elhízott betegekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A műtőasztalra kerülő betegeknél standard noninvazív monitorozást alkalmaznak, pulzusszámot, artériás átlagnyomást, perifériás oxigénszaturációt (SpO2), oxigéntartalék indexet (ORI), regionális agyi oxigénszaturációt, etCO2 értékeket rögzítenek. A homlok közepére helyezett agyoximéter szonda (minden második Az agy oxigéntelítettségét folyamatosan ellenőrzik rcSO2 leolvasással) (Massimo) A preoxigénezést addig végezzük, amíg a kilégzési O2 koncentráció el nem éri a 90%-ot (spontán lélegeztetés során a FIO2-t között tartjuk 100% 6 lt7 perc áramlási sebesség és EtCO2 30-35 Hgmm). 2 mg midazolam, 2 ug általános érzéstelenítés /kg fentanillal, 3 mg/kg propofollal, 0,6 mg/kg rokuroniummal és 100% O2-vel, majd videolaringoszkóppal intubálják. A légzőkört leválasztják az endotracheális tubusról, amíg az SpO2 94%-ra nem csökken. Ekkor a légzőkör bekötésre kerül, és a betegek lélegeztetése 100% FiO2, 8 ml kg-1 ideális testtömeg, célzott légzéstérfogat és 5 cm H2O pozitív végkilégzési nyomás az ORI platókig. A folyamat során az ORI és az agyi oxigéntelítettség folyamatosan rögzítésre kerül. Az ORI- és rcO2-adatokat hét meghatározott időpontban hasonlítják össze (1) az alapperiódus során; (2) az előoxigénezés végén, amikor az ORI elér egy platót; (3) az intubáció elején; (4) amikor az SpO2 eléri 97% (5) amikor az SpO2 eléri a 94%-ot (6) az ORI ismét platót ér (100%-os FiO2-vel történő lélegeztetés során), és (7) az SpO2 eléri az alapvonalat;

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

70

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka
        • Toborzás
        • University of Health Science, Kartal Dr Lütfi Kırdar Training and Research Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

60 ASA I-III-ban szenvedő, mindkét nemű, 18-75 év közötti, 40>30 kg m2 BMI-vel, általános érzéstelenítésben intubált beteg

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA I-III betegek
  • 18-75 éves korig
  • Elhízott BMI (40>BMI>30 kgm^2)
  • Intubált elektív műtéten esik át

Kizárási kritériumok:

  • Jelentős kardiopulmonális társbetegségben szenvedő betegek
  • BMI>40 kgm^2 és BMI<30 kg m^2
  • ASA>3
  • 18 év alatti és 75 év feletti betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Elhízott betegek
60 ASA I-III-ban szenvedő, mindkét nemű, 18-75 év közötti, 40>30 kg m2 BMI-vel, általános érzéstelenítésben intubált beteg
Eszköz: megfigyelés
rc02, ORI , spO2

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az oxigéntartalék index és a regionális agyi oxigéntelítettség összehasonlítása, amely meghatározza a hipoxiát elhízott betegekben
Időkeret: intubálási idő után, amíg az spO2 el nem éri a 97%-ot és a 94%-ot, és az ori eléri a platót. Várhatóan körülbelül öt percet vesz igénybe
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja az ORI és az rcSO2 hatékonyságának összehasonlítása az elhízott betegek korai hipoxiájának előrejelzésében (BMI 30-40 kg/m^2) (a súlyt és a magasságot kombinálják a kg/m^2-ben kifejezett BMI-hez).
intubálási idő után, amíg az spO2 el nem éri a 97%-ot és a 94%-ot, és az ori eléri a platót. Várhatóan körülbelül öt percet vesz igénybe

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az oxigéntartalék index és a regionális agyi oxigéntelítettség összehasonlítása, amely meghatározza a hipoxiát elhízott betegekben
Időkeret: idő, amíg a spo2 94% és 97% lesz, és az ori eléri a platót. Várhatóan körülbelül öt percet vesz igénybe
Másodlagos célunk: Annak megállapítása, hogy van-e összefüggés az ORI és az rcSO2 változó trendje között elhízott betegekben.
idő, amíg a spo2 94% és 97% lesz, és az ori eléri a platót. Várhatóan körülbelül öt percet vesz igénybe

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gülten A Arslan, Assos Prof, Dr Lütfi Kırdar City Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 4.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023/514/246/17

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Megosztom a vizsgálat paramétereit és eredményeit

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel