Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de zuurstofreserve-index en regionale cerebrale zuurstofverzadiging die hypoxie bij zwaarlijvige patiënten bepaalt

11 mei 2024 bijgewerkt door: Gülten Arslan, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Vergelijking van de zuurstofreserve-index en regionale cerebrale zuurstofverzadiging bij het bepalen van hypoxie bij zwaarlijvige patiënten

Het primaire doel van deze studie is om de effectiviteit van ORI en rcSO2 te vergelijken bij het voorspellen van hypoxie in een vroeg stadium bij zwaarlijvige patiënten die gevoelig zijn voor hypoxie. Ons secundaire doel is; Om te bepalen of er een verband bestaat tussen de veranderende trend van ORI en rcSO2 bij obese patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Standaard niet-invasieve monitoring zal worden toegepast op de patiënten die naar de operatietafel worden gebracht, en de hartslag, gemiddelde arteriële druk, perifere zuurstofsaturatie (SpO2), zuurstofreserve-index (ORI), regionale cerebrale zuurstofsaturatie en etCO2-waarden zullen worden geregistreerd. Cerebrale oximetersonde geplaatst in het midden van het voorhoofd (elke seconde wordt de cerebrale zuurstofverzadiging continu gecontroleerd met behulp van een rcSO2-meting) (Massimo) Preoxygenatie wordt uitgevoerd totdat de expiratoire O2-concentratie 90% is (tijdens spontane ventilatie wordt FIO2 tussen 100% 6 lt7min stroomsnelheid en EtCO2 30-35 mmHg). 2 mg midazolam, 2 ug Algemene anesthesie met /kg fentanyl, 3 mg/kg propofol, 0,6 mg/kg rocuronium en 100% O2 zullen worden toegepast en geïntubeerd met een videolaryngoscoop. Het beademingscircuit wordt losgekoppeld van de endotracheale tube totdat de SpO2 daalt tot 94%. Op dat moment wordt het beademingscircuit aangesloten en worden de patiënten beademd met 100% FiO2, 8 ml kg-1 ideaal lichaamsgewicht, gericht teugvolume en 5 cm H2O positieve eindexpiratoire druk totdat de ORI-plateaus zijn bereikt. Gedurende dit proces worden ORI en cerebrale zuurstofverzadiging continu geregistreerd. ORI- en rcO2-gegevens worden vergeleken op zeven specifieke tijdstippen ( (1) tijdens de basale periode; (2) aan het einde van de pre-oxygenatie wanneer ORI een plateau bereikt; (3) aan het begin van de intubatie; (4) wanneer SpO2 97%; (5) wanneer SpO2 94% bereikt (6) ORI bereikt opnieuw een plateau (tijdens ventilatie met 100% FiO2), en (7) SpO2 bereikt de basislijn

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Werving
        • University of Health Science, Kartal Dr Lütfi Kırdar Training and Research Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

60 patiënten met ASA I-III, van beide geslachten, tussen 18 en 75 jaar oud, met een BMI van 40>30 kg m2 en geïntubeerd onder algemene anesthesie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA I-III-patiënten
  • De leeftijden van 18-75 jaar
  • Zwaarlijvige BMI (40>BMI>30 kgm^2)
  • Een geïntubeerde electieve operatie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met significante cardiopulmonale comorbiditeiten
  • BMI>40 kgm^2 en BMI<30 kgm^2
  • ASA>3
  • Patiënten jonger dan 18 jaar en ouder dan 75 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Zwaarlijvige patiënten
60 patiënten met ASA I-III, van beide geslachten, tussen 18 en 75 jaar oud, met een BMI van 40>30 kg m2 en geïntubeerd onder algemene anesthesie
Apparaat: toezicht houden
rc02, ORI, spO2

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van de zuurstofreserve-index en regionale cerebrale zuurstofverzadiging die hypoxie bij zwaarlijvige patiënten bepaalt
Tijdsspanne: na de intubatietijd totdat de spO2 97% en 94% bereikt en ori de plato bereikt. Dit zal naar verwachting ongeveer vijf minuten duren
Het primaire doel van deze studie is om de effectiviteit van ORI en rcSO2 te vergelijken bij het voorspellen van hypoxie in een vroeg stadium bij obese patiënten (BMI 30-40 kg/m^2) (gewicht en lengte worden gecombineerd om de BMI in kg/m^2 te rapporteren).
na de intubatietijd totdat de spO2 97% en 94% bereikt en ori de plato bereikt. Dit zal naar verwachting ongeveer vijf minuten duren

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van de zuurstofreserve-index en regionale cerebrale zuurstofverzadiging die hypoxie bij zwaarlijvige patiënten bepaalt
Tijdsspanne: tijd totdat spo2 94% en 97% is en ori de plato bereikt. Zal naar verwachting ongeveer vijf minuten duren
Ons secundaire doel is; Om te bepalen of er een verband bestaat tussen de veranderende trend van ORI en rcSO2 bij obese patiënten.
tijd totdat spo2 94% en 97% is en ori de plato bereikt. Zal naar verwachting ongeveer vijf minuten duren

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gülten A Arslan, Assos Prof, Dr Lutfi Kırdar City Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023/514/246/17

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Ik zal de parameters en resultaten van het onderzoek delen

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zuurstoftekort

Klinische onderzoeken op toezicht houden

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren