Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение индекса кислородного резерва и региональной церебральной сатурации кислорода, определяющей гипоксию у пациентов с ожирением

11 мая 2024 г. обновлено: Gülten Arslan, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Сравнение индекса кислородного резерва и регионарной церебральной сатурации кислорода при определении гипоксии у пациентов с ожирением

Основная цель этого исследования — сравнить эффективность ORI и rcSO2 в раннем прогнозировании гипоксии у пациентов с ожирением, чувствительных к гипоксии. Наша второстепенная цель: Определить, существует ли корреляция между тенденцией изменения ОРИ и rcSO2 у пациентов с ожирением.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

К пациентам, доставленным на операционный стол, будет применяться стандартный неинвазивный мониторинг: частота сердечных сокращений, среднее артериальное давление, периферическая сатурация кислорода (SpO2), индекс кислородного резерва (ORI), региональная сатурация мозга кислородом, значения etCO2. Датчик церебрального оксиметра, помещенный в середину лба (каждую секунду насыщение мозга кислородом будет постоянно контролироваться с использованием показаний rcSO2) (Массимо) Преоксигенация будет выполняться до тех пор, пока концентрация O2 на выдохе не достигнет 90% (во время спонтанной вентиляции FIO2 будет поддерживаться в пределах 100% скорость потока 6 л7мин и EtCO2 30-35 мм рт. ст.). Будет применена общая анестезия с использованием 2 мг мидазолама, 2 мкг фентанила/кг, пропофола 3 мг/кг, рокурония 0,6 мг/кг и 100% O2, после чего будет проведена интубация с помощью видеоларингоскопа. Дыхательный контур будет отключен от эндотрахеальной трубки до тех пор, пока SpO2 не упадет до 94%. В это время будет подключен дыхательный контур, и пациенты будут находиться на искусственной вентиляции легких со 100% FiO2, идеальной массой тела 8 мл/кг, целевым дыхательным объемом и положительным давлением в конце выдоха 5 см H2O до тех пор, пока ORI не выйдет на плато. На протяжении всего этого процесса ORI и насыщение мозга кислородом будут записываться непрерывно. Данные ORI и rcO2 будут сравниваться в семь конкретных временных точек (1) в течение базального периода; (2) в конце преоксигенации, когда ORI достигает плато; (3) в начале интубации; (4) когда SpO2 достигает 97%; (5) когда SpO2 достигает 94% (6) ORI снова выходит на плато (во время вентиляции со 100% FiO2) и (7) SpO2 достигает исходного уровня;

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

70

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Gülten A Arslan, Assos Prof
  • Номер телефона: 05325620366
  • Электронная почта: gulten.arslan@yahoo.com.tr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Banu Eler Cevik, Prof
  • Номер телефона: 5323969536
  • Электронная почта: banueler@yahoo.com

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция
        • Рекрутинг
        • University of Health Science, Kartal Dr Lütfi Kırdar Training and Research Hospital
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Banu Eler Cevik, Prof
          • Номер телефона: 5323969539
          • Электронная почта: banueler@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

60 пациентов с АСА I-III обоего пола в возрасте от 18 до 75 лет с ИМТ 40>30 кг м2, интубированных под общим наркозом.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты по ASA I-III
  • Возраст 18-75
  • Ожирение, ИМТ (40>ИМТ>30 кгм^2)
  • Проведение интубированной плановой операции.

Критерий исключения:

  • Пациенты со значительными сердечно-легочными сопутствующими заболеваниями.
  • ИМТ>40 кгм^2 и ИМТ<30 кгм^2
  • АСА>3
  • Пациенты до 18 лет и старше 75 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с ожирением
60 пациентов с АСА I-III обоего пола в возрасте от 18 до 75 лет с ИМТ 40>30 кг м2, интубированных под общим наркозом.
Устройство: мониторинг
rc02, ORI, spO2

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение индекса кислородного резерва и региональной церебральной сатурации кислорода, определяющей гипоксию у пациентов с ожирением
Временное ограничение: после интубации, пока spO2 не достигнет 97% и 94% и ori не достигнет платона. Ожидается, что это займет около пяти минут.
Основная цель этого исследования - сравнить эффективность ORI и rcSO2 в раннем прогнозировании гипоксии у пациентов с ожирением (ИМТ 30-40 кг/м^2) (вес и рост будут объединены для получения ИМТ в кг/м^2).
после интубации, пока spO2 не достигнет 97% и 94% и ori не достигнет платона. Ожидается, что это займет около пяти минут.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение индекса кислородного резерва и региональной церебральной сатурации кислорода, определяющей гипоксию у пациентов с ожирением
Временное ограничение: время до тех пор, пока spo2 не достигнет 94% и 97% и ori не достигнет платона. Ожидается, что это займет около пяти минут.
Наша второстепенная цель: Определить, существует ли корреляция между тенденцией изменения ОРИ и rcSO2 у пациентов с ожирением.
время до тех пор, пока spo2 не достигнет 94% и 97% и ori не достигнет платона. Ожидается, что это займет около пяти минут.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Gülten A Arslan, Assos Prof, Dr Lutfi Kırdar City Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023/514/246/17

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Поделюсь параметрами и результатами исследования

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования мониторинг

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Serbia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться