Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av oksygenreserveindeks og regional cerebral oksygenmetning som bestemmer hypoksi hos overvektige pasienter

11. mai 2024 oppdatert av: Gülten Arslan, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Sammenligning av oksygenreserveindeks og regional cerebral oksygenmetning for å bestemme hypoksi hos overvektige pasienter

Hovedmålet med denne studien er å sammenligne effektiviteten til ORI og rcSO2 for å forutsi hypoksi tidlig hos overvektige pasienter som er følsomme for hypoksi. Vårt sekundære mål er; For å finne ut om det er en sammenheng mellom den skiftende trenden til ORI og rcSO2 hos overvektige pasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Standard ikke-invasiv overvåking vil bli brukt på pasientene som blir tatt til operasjonsbordet, og hjertefrekvens, gjennomsnittlig arterielt trykk, perifer oksygenmetning (SpO2), oksygenreserveindeks (ORI), regional cerebral oksygenmetning, etCO2-verdier vil bli registrert. Cerebral oksymetersonde plassert midt i pannen (hver andre Cerebral oksygenmetning vil bli kontinuerlig overvåket ved hjelp av en rcSO2-avlesning) (Massimo)Preoksygenering vil bli utført til den ekspiratoriske O2-konsentrasjonen er 90 % (ved spontanventilasjon vil FIO2 holdes mellom kl. 100 % 6 lt7 min strømningshastighet og EtCO2 30-35 mmHg). 2 mg midazolam, 2 ug Generell anestesi med /kg fentanyl, 3 mg/kg propofol, 0,6 mg/kg rokuronium og 100 % O2 påføres og intuberes med videolaryngoskop. Pustekretsen vil bli koblet fra endotrakealtuben til SpO2 synker til 94 %. På det tidspunktet vil pustekretsen kobles til og pasientene vil bli ventilert med 100 % FiO2, 8 ml kg-1 ideell kroppsvekt, målrettet tidalvolum og 5 cm H2O positivt endeekspirasjonstrykk frem til ORI-platåene. Gjennom denne prosessen vil ORI og cerebral oksygenmetning bli registrert kontinuerlig. ORI- og rcO2-data vil bli sammenlignet på syv spesifikke tidspunkter ( (1) i løpet av basalperioden; (2) ved slutten av preoksygenering når ORI når et platå; (3) ved begynnelsen av intubasjonen; (4) når SpO2 når et platå 97 %; (5) når SpO2 når 94 % (6) ORI når et platå igjen (under ventilasjon med 100 % FiO2), og (7) SpO2 når baseline

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • Rekruttering
        • University of Health Science, Kartal Dr Lütfi Kırdar Training and Research Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

60 pasienter med ASA I-III, av begge kjønn, mellom 18-75 år, med en BMI på 40>30 kg m2 og intubert under generell anestesi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I-III pasienter
  • 18-75 år
  • Overvektig BMI (40>BMI>30 kgm^2)
  • Gjennomgår intubert elektiv kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med betydelige kardiopulmonale komorbiditeter
  • BMI>40 kgm^2 og BMI<30 kg m^2
  • ASA>3
  • Pasienter under 18 år og over 75 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Overvektige pasienter
60 pasienter med ASA I-III, av begge kjønn, mellom 18-75 år, med en BMI på 40>30 kg m2 og intubert under generell anestesi
Enhet: overvåkning
rc02, ORI, spO2

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av oksygenreserveindeks og regional cerebral oksygenmetning som bestemmer hypoksi hos overvektige pasienter
Tidsramme: etter intubasjon til spO2 når 97 % og 94 % og ori når platon. Forventes å ta omtrent fem minutter
Hovedmålet med denne studien er å sammenligne effektiviteten til ORI og rcSO2 for å forutsi hypoksi tidlig hos overvektige pasienter (BMI 30-40 kg/m^2) (vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2)
etter intubasjon til spO2 når 97 % og 94 % og ori når platon. Forventes å ta omtrent fem minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av oksygenreserveindeks og regional cerebral oksygenmetning som bestemmer hypoksi hos overvektige pasienter
Tidsramme: tid til spo2 er 94 % og 97 % og ori når platon. Forventes å ta omtrent fem minutter
Vårt sekundære mål er; For å finne ut om det er en sammenheng mellom den skiftende trenden til ORI og rcSO2 hos overvektige pasienter.
tid til spo2 er 94 % og 97 % og ori når platon. Forventes å ta omtrent fem minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gülten A Arslan, Assos Prof, Dr Lutfi Kırdar City Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023/514/246/17

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Jeg vil dele parametrene og resultatene av studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Oksygenmangel

Kliniske studier på overvåkning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere