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Comparação do índice de reserva de oxigênio e da saturação cerebral regional de oxigênio que determina a hipóxia em pacientes obesos

11 de maio de 2024 atualizado por: Gülten Arslan, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Comparação do índice de reserva de oxigênio e da saturação cerebral regional de oxigênio na determinação da hipóxia em pacientes obesos

O objetivo principal deste estudo é comparar a eficácia do ORI e do rcSO2 na previsão precoce da hipóxia em pacientes obesos que são sensíveis à hipóxia. Nosso objetivo secundário é; Determinar se existe uma correlação entre a tendência de mudança de ORI e rcSO2 em pacientes obesos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O monitoramento não invasivo padrão será aplicado aos pacientes levados à mesa de operação, e frequência cardíaca, pressão arterial média, saturação periférica de oxigênio (SpO2), índice de reserva de oxigênio (ORI), saturação cerebral regional de oxigênio e valores de etCO2 serão registrados. Sonda de oxímetro cerebral colocada no meio da testa (a cada segundo a saturação de oxigênio cerebral será monitorada continuamente usando uma leitura de rcSO2) (Massimo) A pré-oxigenação será realizada até que a concentração expiratória de O2 seja 90% (durante a ventilação espontânea, a FIO2 será mantida entre 100% vazão de 6 lt7min e EtCO2 30-35 mmHg). 2 mg de midazolam, 2 ug Anestesia geral com /kg de fentanil, 3 mg/kg de propofol, 0,6 mg/kg de rocurônio e O2 100% serão aplicados e intubados com videolaringoscópio. O circuito respiratório será desconectado do tubo endotraqueal até que a SpO2 caia para 94%. Nesse momento, o circuito respiratório será conectado e os pacientes serão ventilados com FiO2 de 100%, peso corporal ideal de 8 ml kg-1, volume corrente alvo e pressão expiratória final positiva de 5 cm H2O até os platôs do ORI. Ao longo deste processo, o ORI e a saturação cerebral de oxigênio serão registrados continuamente. Os dados de ORI e rcO2 serão comparados em sete momentos específicos ((1) durante o período basal; (2) no final da pré-oxigenação quando o ORI atinge um platô; (3) no início da intubação; (4) quando SpO2 atinge 97%; (5) quando a SpO2 atinge 94% (6) o ORI atinge novamente um platô (durante a ventilação com FiO2 de 100%) e (7) a SpO2 atinge o valor basal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru
        • Recrutamento
        • University of Health Science, Kartal Dr Lütfi Kırdar Training and Research Hospital
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

60 pacientes com estado físico ASA I-III, de ambos os sexos, entre 18 e 75 anos, com IMC de 40>30 kg m2 e intubados sob anestesia geral

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes ASA I-III
  • As idades de 18 a 75
  • IMC obeso (40>IMC>30 kgm^2)
  • Submetido a cirurgia eletiva intubada

Critério de exclusão:

  • Pacientes com comorbidades cardiopulmonares significativas
  • IMC>40 kgm^2 e IMC<30 kg m^2
  • ASA>3
  • Pacientes menores de 18 anos e maiores de 75 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes obesos
60 pacientes com estado físico ASA I-III, de ambos os sexos, entre 18 e 75 anos, com IMC de 40>30 kg m2 e intubados sob anestesia geral
Dispositivo: monitoramento
rc02, ORI, spO2

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação do índice de reserva de oxigênio e da saturação cerebral regional de oxigênio que determina a hipóxia em pacientes obesos
Prazo: após o tempo de intubação até que o spO2 atinja 97% e 94% e o ori chegue ao platão. Espera-se que demore aproximadamente cinco minutos
O objetivo principal deste estudo é comparar a eficácia de ORI e rcSO2 na previsão precoce de hipóxia em pacientes obesos (IMC 30-40 kg/m^2) (peso e altura serão combinados para relatar IMC em kg/m^2)
após o tempo de intubação até que o spO2 atinja 97% e 94% e o ori chegue ao platão. Espera-se que demore aproximadamente cinco minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação do índice de reserva de oxigênio e da saturação cerebral regional de oxigênio que determina a hipóxia em pacientes obesos
Prazo: tempo até que o spo2 seja 94% e 97% e o ori chegue ao platão. Espera-se que demore aproximadamente cinco minutos
Nosso objetivo secundário é; Determinar se existe uma correlação entre a tendência de mudança de ORI e rcSO2 em pacientes obesos.
tempo até que o spo2 seja 94% e 97% e o ori chegue ao platão. Espera-se que demore aproximadamente cinco minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Gülten A Arslan, Assos Prof, Dr Lutfi Kırdar City Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2023/514/246/17

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Vou compartilhar os parâmetros e resultados do estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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