Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Happivaraindeksin ja aivojen alueellisen happisaturaation vertailu, joka määrää liikalihavien potilaiden hypoksian

lauantai 11. toukokuuta 2024 päivittänyt: Gülten Arslan, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Happivaraindeksin ja aivojen alueellisen happisaturaation vertailu liikalihavien potilaiden hypoksian määrittämisessä

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on vertailla ORI:n ja rcSO2:n tehokkuutta hypoksian ennustamisessa varhaisessa vaiheessa liikalihavilla potilailla, jotka ovat herkkiä hypoksialle. Toissijainen tavoitteemme on; Selvittää, onko ORI:n ja rcSO2:n muuttuvan trendin välillä liikalihavilla potilailla korrelaatiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauspöydälle tuotuihin potilaisiin sovelletaan normaalia noninvasiivista seurantaa ja tallennetaan syke, keskimääräinen valtimopaine, perifeerinen happisaturaatio (SpO2), happireserviindeksi (ORI), alueellinen aivohappisaturaaatio, etCO2-arvot. Aivooksimetrin anturi asetetaan keskelle otsaa (joka toinen aivojen happisaturaaatiota seurataan jatkuvasti rcSO2-lukemalla) (Massimo) Esihapetus suoritetaan, kunnes uloshengityksen O2-pitoisuus on 90 % (spontaanien ventilaation aikana FIO2 pidetään välillä 100 % 6 lt7min virtausnopeus ja EtCO2 30-35 mmHg). 2 mg midatsolaamia, 2 ug yleisanestesia / kg fentanyyliä, 3 mg/kg propofolia, 0,6 mg/kg rokuroniumia ja 100 % O2:ta ja intuboidaan videolaryngoskoopilla. Hengityspiiri irrotetaan endotrakeaalisesta putkesta, kunnes SpO2 laskee 94 prosenttiin. Tällöin hengityskierto kytketään ja potilaat ventiloidaan 100 % FiO2:lla, 8 ml kg-1 ihanteellisella painolla, tavoitetilavuudella ja 5 cm H2O positiivisella uloshengityksen loppupaineella ORI-tasanteisiin asti. Koko tämän prosessin ajan ORI-arvoa ja aivojen happisaturaatiota tallennetaan jatkuvasti. ORI- ja rcO2-tietoja verrataan seitsemässä tietyssä ajankohdassa (1) perusjakson aikana; (2) esihapetuksen lopussa, kun ORI saavuttaa tasangon; (3) intubaation alussa; (4) kun SpO2 saavuttaa 97 % (5) kun SpO2 saavuttaa 94 % (6) ORI saavuttaa taas tasanne (hengityksen aikana 100 % FiO2:lla) ja (7) SpO2 saavuttaa perustason;

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki
        • Rekrytointi
        • University of Health Science, Kartal Dr Lütfi Kırdar Training and Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

60 potilasta, joilla on ASA I-III, molempia sukupuolia, 18-75-vuotiaita, BMI 40>30 kg m2 ja intuboitu yleisanestesiassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA I-III -potilaat
  • Ikäraja 18-75
  • Lihava BMI (40>BMI>30 kgm^2)
  • Intuboitu elektiivinen leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on merkittäviä kardiopulmonaalisia sairauksia
  • BMI > 40 kgm^2 ja BMI <30 kg m^2
  • ASA>3
  • Alle 18-vuotiaat ja yli 75-vuotiaat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Liikalihavat potilaat
60 potilasta, joilla on ASA I-III, molempia sukupuolia, 18-75-vuotiaita, BMI 40>30 kg m2 ja intuboitu yleisanestesiassa
rc02, ORI, spO2

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Happivaraindeksin ja aivojen alueellisen happisaturaation vertailu, joka määrää liikalihavien potilaiden hypoksian
Aikaikkuna: intubaatioajan jälkeen, kunnes spO2 saavuttaa 97 % ja 94 % ja ori saavuttaa platon. Arvioitu kestävän noin viisi minuuttia
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata ORI:n ja rcSO2:n tehokkuutta hypoksian ennustamisessa varhaisessa vaiheessa liikalihavilla potilailla (BMI 30-40 kg/m^2) (paino ja pituus yhdistetään BMI:ksi kg/m^2).
intubaatioajan jälkeen, kunnes spO2 saavuttaa 97 % ja 94 % ja ori saavuttaa platon. Arvioitu kestävän noin viisi minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Happivaraindeksin ja aivojen alueellisen happisaturaation vertailu, joka määrää liikalihavien potilaiden hypoksian
Aikaikkuna: aika, kunnes spo2 on 94% ja 97% ja ori saavuttaa platon. Arvioitu kestää noin viisi minuuttia
Toissijainen tavoitteemme on; Selvittää, onko ORI:n ja rcSO2:n muuttuvan trendin välillä liikalihavilla potilailla korrelaatiota.
aika, kunnes spo2 on 94% ja 97% ja ori saavuttaa platon. Arvioitu kestää noin viisi minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gülten A Arslan, Assos Prof, Dr Lutfi Kırdar City Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023/514/246/17

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Jaan tutkimuksen parametrit ja tulokset

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hapen puute

Kliiniset tutkimukset seurantaa

Tilaa