Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af iltreserveindeks og regional cerebral iltmætning, der bestemmer hypoxi hos overvægtige patienter

11. maj 2024 opdateret af: Gülten Arslan, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Sammenligning af iltreserveindeks og regional cerebral iltmætning til bestemmelse af hypoxi hos overvægtige patienter

Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​ORI og rcSO2 til at forudsige hypoxi tidligt hos overvægtige patienter, der er følsomme over for hypoxi. Vores sekundære mål er; For at bestemme, om der er en sammenhæng mellem den skiftende tendens af ORI og rcSO2 hos overvægtige patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Standard non-invasiv overvågning vil blive anvendt på patienterne, der tages til operationsbordet, og hjertefrekvens, middelarterielt tryk, perifer iltmætning (SpO2), iltreserveindeks (ORI), regional cerebral iltmætning, etCO2-værdier vil blive registreret. Cerebral oximeter sonde placeret i midten af ​​panden (hver anden Cerebral iltmætning vil løbende blive overvåget ved hjælp af en rcSO2 aflæsning) (Massimo) Præoxygenering vil blive udført indtil den eksspiratoriske O2 koncentration er 90 % (under spontan ventilation vil FIO2 blive holdt mellem kl. 100 % 6 lt7 min flowhastighed og EtCO2 30-35 mmHg). 2 mg midazolam, 2 ug Generel anæstesi med /kg fentanyl, 3 mg/kg propofol, 0,6 mg/kg rocuronium og 100 % O2 påføres og intuberes med et videolaryngoskop. Åndedrætskredsløbet vil blive afbrudt fra endotrachealrøret, indtil SpO2 falder til 94 %. På det tidspunkt vil vejrtrækningskredsløbet være tilsluttet, og patienterne vil blive ventileret med 100 % FiO2, 8 ml kg-1 ideel kropsvægt, målrettet tidalvolumen og 5 cm H2O positivt slutekspiratorisk tryk indtil ORI-plateauerne. Under hele denne proces vil ORI og cerebral iltmætning blive registreret kontinuerligt. ORI- og rcO2-data vil blive sammenlignet på syv specifikke tidspunkter ((1) i basalperioden; (2) ved slutningen af ​​præoxygenering, når ORI når et plateau; (3) ved begyndelsen af ​​intubation; (4) når SpO2 når 97% (5) når SpO2 når 94% (6) ORI når et plateau igen (under ventilation med 100% FiO2), og (7) SpO2 når baseline

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Rekruttering
        • University of Health Science, Kartal Dr Lütfi Kırdar Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

60 patienter med ASA I-III, af begge køn, mellem 18-75 år, med et BMI på 40>30 kg m2 og intuberet i generel anæstesi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I-III patienter
  • 18-75 år
  • Overvægtig BMI (40>BMI>30 kgm^2)
  • Gennemgår intuberet elektiv kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med betydelige hjerte-lungekomorbiditeter
  • BMI>40 kgm^2 og BMI<30 kg m^2
  • ASA>3
  • Patienter under 18 år og over 75 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Overvægtige patienter
60 patienter med ASA I-III, af begge køn, mellem 18-75 år, med et BMI på 40>30 kg m2 og intuberet i generel anæstesi
Enhed: overvågning
rc02, ORI, spO2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af iltreserveindeks og regional cerebral iltmætning, der bestemmer hypoxi hos overvægtige patienter
Tidsramme: efter intubationstid indtil spO2 når til 97 % og 94 % og ori når til platon. Forventes at tage cirka fem minutter
Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​ORI og rcSO2 til at forudsige hypoxi tidligt hos overvægtige patienter (BMI 30-40 kg/m^2) (vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2)
efter intubationstid indtil spO2 når til 97 % og 94 % og ori når til platon. Forventes at tage cirka fem minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af iltreserveindeks og regional cerebral iltmætning, der bestemmer hypoxi hos overvægtige patienter
Tidsramme: tid indtil spo2 er 94 % og 97 % og ori når til platon. Forventes at tage cirka fem minutter
Vores sekundære mål er; For at bestemme, om der er en sammenhæng mellem den skiftende tendens af ORI og rcSO2 hos overvægtige patienter.
tid indtil spo2 er 94 % og 97 % og ori når til platon. Forventes at tage cirka fem minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gülten A Arslan, Assos Prof, Dr Lutfi Kırdar City Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

8. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023/514/246/17

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Jeg vil dele parametrene og resultaterne af undersøgelsen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Iltmangel

Kliniske forsøg med overvågning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner