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비만 환자의 저산소증 결정을 위한 산소 보유 지수와 국부적 대뇌 산소 포화도의 비교

2024년 5월 11일 업데이트: Gülten Arslan, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

비만환자의 저산소증 판정에 있어 산소보유지수와 대뇌 부위별 산소포화도의 비교

이 연구의 주요 목적은 저산소증에 민감한 비만 환자의 초기 저산소증 예측에 있어 ORI와 rcSO2의 효과를 비교하는 것입니다. 우리의 두 번째 목표는 다음과 같습니다. 비만 환자의 ORI 변화 추세와 rcSO2 사이에 상관 관계가 있는지 확인합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술대에 올라온 환자에게는 표준 비침습적 모니터링을 적용하고 심박수, 평균 동맥압, 말초 산소 포화도(SpO2), 산소 보유 지수(ORI), 국소 대뇌 산소 포화도, etCO2 값을 기록합니다. 이마 중앙에 대뇌 산소 포화도 프로브를 배치합니다(1초마다 대뇌 산소 포화도는 rcSO2 판독값을 사용하여 지속적으로 모니터링됩니다). (Massimo)호기 O2 농도가 90%가 될 때까지 예비산소화를 수행합니다(자발 호흡 중 FIO2는 1초마다 유지됩니다). 100% 6lt7분 유량 및 EtCO2 30-35mmHg). 2 mg 미다졸람, 2 ug 전신 마취(/kg 펜타닐, 3 mg/kg 프로포폴, 0.6 mg/kg 로쿠로늄 및 100% O2)를 적용하고 비디오후두경으로 삽관합니다. SpO2가 94%로 떨어질 때까지 호흡 회로가 기관내관에서 분리됩니다. 이때 호흡 회로가 연결되고 ORI가 안정될 때까지 100% FiO2, 이상적인 체중 8ml kg-1, 목표 일회 호흡량 및 5cm H2O 호기말 양압으로 환자에게 인공호흡을 실시합니다. 이 과정 전반에 걸쳐 ORI와 대뇌 산소 포화도가 지속적으로 기록됩니다. ORI 및 rcO2 데이터는 7개의 특정 시점((1) 기초 기간 동안; (2) ORI가 안정기에 도달하는 전산소화 종료 시; (3) 삽관 시작 시; (4) SpO2가 도달할 때 97%; (5) SpO2가 94%에 도달할 때 (6) ORI가 다시 안정기에 도달하고(100% FiO2로 환기하는 동안) (7) SpO2가 기준선에 도달합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

70

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조
        • 모병
        • University of Health Science, Kartal Dr Lütfi Kırdar Training and Research Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18~75세, BMI 40>30 kg m2, 전신 마취 하에 삽관된 남녀 ASA I-III 환자 60명

설명

포함 기준:

  • ASA I-III 환자
  • 18~75세
  • 비만 BMI (40>BMI>30kgm^2)
  • 삽관 선택 수술을 받음

제외 기준:

  • 심각한 심폐 동반질환이 있는 환자
  • BMI>40kgm^2 및 BMI<30kgm^2
  • ASA>3
  • 18세 미만, 75세 이상 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
비만 환자
18~75세, BMI 40>30 kg m2, 전신 마취 하에 삽관된 남녀 ASA I-III 환자 60명
장치: 모니터링
rc02, ORI, spO2

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비만환자의 저산소증 결정을 위한 산소보유지수와 국부적 대뇌 산소포화도의 비교
기간: 삽관 후 spO2가 97% 및 94%에 도달하고 ori가 플라톤에 도달할 때까지의 시간. 약 5분 정도 소요 예상
이 연구의 일차 목표는 비만 환자(BMI 30-40kg/m^2)의 초기 저산소증 예측에 있어 ORI와 rcSO2의 효과를 비교하는 것입니다(체중과 신장을 결합하여 BMI를 kg/m^2 단위로 보고함).
삽관 후 spO2가 97% 및 94%에 도달하고 ori가 플라톤에 도달할 때까지의 시간. 약 5분 정도 소요 예상

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비만환자의 저산소증 결정을 위한 산소보유지수와 국부적 대뇌 산소포화도의 비교
기간: spo2가 94%, 97%가 되어 ori가 plato에 도달할 때까지의 시간은 약 5분정도 소요 예상
우리의 두 번째 목표는 다음과 같습니다. 비만 환자의 ORI 변화 추세와 rcSO2 사이에 상관 관계가 있는지 확인합니다.
spo2가 94%, 97%가 되어 ori가 plato에 도달할 때까지의 시간은 약 5분정도 소요 예상

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Gülten A Arslan, Assos Prof, Dr Lutfi Kırdar City Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023/514/246/17

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구의 매개 변수와 결과를 공유하겠습니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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