Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání indexu kyslíkové rezervy a regionální saturace mozkového kyslíku určující hypoxii u obézních pacientů

11. května 2024 aktualizováno: Gülten Arslan, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Srovnání indexu kyslíkové rezervy a regionální saturace mozkové kyslíkové saturace při určování hypoxie u obézních pacientů

Primárním cílem této studie je porovnat účinnost ORI a rcSO2 v časné predikci hypoxie u obézních pacientů citlivých na hypoxii. Naším sekundárním cílem je; Zjistit, zda existuje korelace mezi měnícím se trendem ORI a rcSO2 u obézních pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U pacientů odebraných na operační stůl bude aplikováno standardní neinvazivní monitorování a bude zaznamenávána srdeční frekvence, střední arteriální tlak, periferní saturace kyslíkem (SpO2), index kyslíkové rezervy (ORI), regionální mozková saturace kyslíkem, hodnoty etCO2. Sonda mozkového oxymetru umístěná uprostřed čela (každou druhou bude kontinuálně monitorována saturace mozku kyslíkem pomocí měření rcSO2) (Massimo)Preoxygenace bude prováděna, dokud nebude koncentrace O2 ve výdechu 90 % (při spontánní ventilaci bude FIO2 udržováno mezi 100% průtok 6 lt7min a EtCO2 30-35 mmHg). Bude aplikováno 2 mg midazolamu, 2 ug Celková anestezie /kg fentanylem, 3 mg/kg propofolu, 0,6 mg/kg rokuronia a 100% O2 a intubováno videolaryngoskopem. Dýchací okruh bude odpojen od endotracheální kanyly, dokud SpO2 neklesne na 94 %. V té době bude připojen dýchací okruh a pacienti budou ventilováni 100% FiO2, 8 ml kg-1 ideální tělesné hmotnosti, cíleným dechovým objemem a pozitivním endexspiračním tlakem 5 cm H2O až do plató ORI. Během tohoto procesu budou nepřetržitě zaznamenávány ORI a cerebrální saturace kyslíkem. Údaje ORI a rcO2 budou porovnány v sedmi specifických časových bodech ( (1) během bazálního období; (2) na konci preoxygenace, když ORI dosáhne plató; (3) na začátku intubace; (4) když dosáhne SpO2 97 % (5) když SpO2 dosáhne 94 % (6) ORI opět dosáhne plató (během ventilace se 100% FiO2) a (7) SpO2 dosáhne základní hodnoty;

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Nábor
        • University of Health Science, Kartal Dr Lütfi Kırdar Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

60 pacientů s ASA I-III, obou pohlaví, ve věku 18-75 let, s BMI 40>30 kg m2 a intubovaných v celkové anestezii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s ASA I-III
  • Ve věku 18-75 let
  • Obézní BMI (40>BMI>30 kgm^2)
  • Podstoupení intubované elektivní operace

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s významnými kardiopulmonálními komorbiditami
  • BMI>40 kgm^2 a BMI<30 kg m^2
  • ASA>3
  • Pacienti do 18 let a nad 75 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Obézní pacienti
60 pacientů s ASA I-III, obou pohlaví, ve věku 18-75 let, s BMI 40>30 kg m2 a intubovaných v celkové anestezii
Přístroj: sledování
rc02, ORI, spO2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání indexu kyslíkové rezervy a regionální saturace mozkového kyslíku určující hypoxii u obézních pacientů
Časové okno: po době intubace, dokud spO2 nedosáhne 97 % a 94 % a ori dosáhne plato. Očekává se, že to bude trvat přibližně pět minut
Primárním cílem této studie je porovnat účinnost ORI a rcSO2 v predikci hypoxie časně u obézních pacientů (BMI 30-40 kg/m^2) (hmotnost a výška budou kombinovány pro uvedení BMI v kg/m^2)
po době intubace, dokud spO2 nedosáhne 97 % a 94 % a ori dosáhne plato. Očekává se, že to bude trvat přibližně pět minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání indexu kyslíkové rezervy a regionální saturace mozkového kyslíku určující hypoxii u obézních pacientů
Časové okno: čas do spo2 je 94 % a 97 % a ori dosáhne plato. Očekává se, že to bude trvat přibližně pět minut
Naším sekundárním cílem je; Zjistit, zda existuje korelace mezi měnícím se trendem ORI a rcSO2 u obézních pacientů.
čas do spo2 je 94 % a 97 % a ori dosáhne plato. Očekává se, že to bude trvat přibližně pět minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gülten A Arslan, Assos Prof, Dr Lutfi Kırdar City Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023/514/246/17

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Podělím se o parametry a výsledky studie

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na sledování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit