Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wskaźnika rezerwy tlenowej i regionalnego nasycenia mózgu tlenem w celu ustalenia niedotlenienia u pacjentów otyłych

11 maja 2024 zaktualizowane przez: Gülten Arslan, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Porównanie wskaźnika rezerwy tlenowej i regionalnego mózgowego nasycenia tlenem w określaniu niedotlenienia u pacjentów otyłych

Podstawowym celem tego badania jest porównanie skuteczności ORI i rcSO2 w przewidywaniu niedotlenienia na wczesnym etapie u otyłych pacjentów, którzy są wrażliwi na niedotlenienie. Naszym drugorzędnym celem jest; Określenie, czy istnieje korelacja pomiędzy zmianą trendu ORI i rcSO2 u pacjentów otyłych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci przyjmowani na stół operacyjny będą objęci standardowym nieinwazyjnym monitorowaniem i rejestrowane będą częstość akcji serca, średnie ciśnienie tętnicze, obwodowe nasycenie tlenem (SpO2), wskaźnik rezerwy tlenowej (ORI), regionalne nasycenie tlenem mózgu i wartości etCO2. Sondę pulsoksymetru mózgowego umieszczoną na środku czoła (co sekundę nasycenie mózgu tlenem będzie stale monitorowane za pomocą odczytu rcSO2) (Massimo) Preoksygenacja będzie prowadzona do momentu, aż stężenie wydechowe O2 wyniesie 90% (podczas wentylacji spontanicznej FIO2 będzie utrzymywane pomiędzy 100% przepływu przez 6 l7 min i EtCO2 30–35 mmHg). Zastosowane zostanie 2 mg midazolamu, 2 ug znieczulenia ogólnego zawierającego 1/kg fentanylu, 3 mg/kg propofolu, 0,6 mg/kg rokuronium i 100% O2, po czym zaintubuje się wideolaryngoskopem. Obwód oddechowy zostanie odłączony od rurki dotchawiczej do czasu, aż SpO2 spadnie do 94%. W tym czasie zostanie podłączony obwód oddechowy, a pacjenci będą wentylowani 100% FiO2, 8 ml kg-1 idealnej masy ciała, docelowej objętości oddechowej i dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego 5 cm H2O aż do plateau ORI. Przez cały ten proces ORI i nasycenie tlenem mózgu będą rejestrowane w sposób ciągły. Dane ORI i rcO2 zostaną porównane w siedmiu określonych punktach czasowych ( (1) w okresie podstawowym; (2) na końcu preoksygenacji, gdy ORI osiągnie plateau; (3) na początku intubacji; (4) kiedy SpO2 osiągnie 97%; (5) gdy SpO2 osiągnie 94% (6) ORI ponownie osiąga plateau (podczas wentylacji 100% FiO2) i (7) SpO2 osiąga wartość bazową

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • University of Health Science, Kartal Dr Lütfi Kırdar Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

60 pacjentów z ASA I-III, obu płci, w wieku 18-75 lat, z BMI 40>30 kg m2, zaintubowanych w znieczuleniu ogólnym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z ASA I-III
  • Wiek 18-75 lat
  • Otyłe BMI (40>BMI>30 kgm^2)
  • Przechodzi planową operację zaintubowaną

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze znaczącymi chorobami współistniejącymi ze strony układu krążenia
  • BMI>40 kgm^2 i BMI<30 kgm^2
  • AS>3
  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat i powyżej 75 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci otyli
60 pacjentów z ASA I-III, obu płci, w wieku 18-75 lat, z BMI 40>30 kg m2, zaintubowanych w znieczuleniu ogólnym
Urządzenie: monitorowanie
rc02, ORI, spO2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie wskaźnika rezerwy tlenowej i regionalnego nasycenia mózgu tlenem w celu ustalenia niedotlenienia u pacjentów otyłych
Ramy czasowe: po czasie intubacji, aż spO2 osiągnie 97% i 94%, a ori dotrze do plato. Przewidywany czas trwania to około pięciu minut
Głównym celem tego badania jest porównanie skuteczności ORI i rcSO2 w przewidywaniu niedotlenienia na wczesnym etapie u pacjentów otyłych (BMI 30-40 kg/m^2) (waga i wzrost zostaną połączone, aby podać BMI w kg/m^2).
po czasie intubacji, aż spO2 osiągnie 97% i 94%, a ori dotrze do plato. Przewidywany czas trwania to około pięciu minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie wskaźnika rezerwy tlenowej i regionalnego nasycenia mózgu tlenem w celu ustalenia niedotlenienia u pacjentów otyłych
Ramy czasowe: czas do spo2 wynosi 94% i 97%, a ori dociera do plato. Oczekuje się, że zajmie to około pięciu minut
Naszym drugorzędnym celem jest; Określenie, czy istnieje korelacja pomiędzy zmianą trendu ORI i rcSO2 u pacjentów otyłych.
czas do spo2 wynosi 94% i 97%, a ori dociera do plato. Oczekuje się, że zajmie to około pięciu minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Gülten A Arslan, Assos Prof, Dr Lutfi Kırdar City Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023/514/246/17

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Podzielę się parametrami i wynikami badania

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na monitorowanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj