最大下運動テスト後の心肺パラメータの回復に対する L-アルギニン補給の効果
調査の概要
詳細な説明
このプロトコールは、UNESP プルデンテ大統領科学技術学部のストレス生理学研究室で実施されます。 プロトコルの実行時間は午後 5 時から午後 9 時の間であり、評価パラメータに対する概日影響を標準化するために、環境気候は温度 23 ℃ ～ 24 ℃、湿度 60% ～ 70% で制御されます。 %。 ボランティアには、すべてのプロトコルの12時間前にアルコールまたはカフェインベースの飲み物を飲まないこと、2時間前に軽食と500mlの水を摂取すること、そして前日の激しい運動を避けることが指示されます。 実験手順は 2 つの段階に分けられ、適切な回復を可能にするために少なくとも 48 時間の間隔をあけて、すべてトレッドミルで実行されます。 プロトコルの第 1 段階の開始前に、デジタルスケールを使用して体重を、スタディオメーターを使用して身長を測定する身体測定が行われます。
各ステージの開始前に、Polar RS800CX 心拍数モニターを設置して心拍数 (HR) とその変動を記録し、各プロトコルの終了まで記録します。 その後、60 分間座って最初の休息をとり、心拍数、収縮期血圧 (SBP)、拡張期血圧 (DBP)、酸素飽和度 (SpO2)、および心拍数変動 (HRV) が測定されます。 これらの測定の後、ボランティアは第 2 段階に進みます。
プラセボプロトコル (PP): 事前に 3g のプラセボ (デンプン) を摂取し、その後 60 分間休息し、座って、その後エルゴメトリックトレッドミルでの最大下運動テストで構成されます。
アルギニン (PA) 実験プロトコル: この段階では、ボランティアは PC と同様のアクティビティを実行しますが、事前に最大下テストの 60 分前に 3 g の L-アルギニンを摂取し、その後、
最初の 3 分間は傾斜 1% のトレッドミルで運動を行い、時速 5km の速度でウォームアップします。その後、年齢ごとに推定される最大心拍数の 80% に達するまで、2 分ごとに時速 1km ずつ負荷を増やしていきます ( 208-( 0.7*年齢) 同様の傾向。 アクティビティの最後には、穏やかな環境で横になり、HR、SBP、DBP、Spo2、HRV を 1 日目、3 日目、5 日目、7 日目、10 日目、20 日目にさらに 20 分間モニタリングします。 分。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
SP
-
Presidente Prudente、SP、ブラジル、19060-900
- 募集
- UNESP
-
コンタクト：
- Gustavo Stuani, Secretary
- 電話番号：55 (18) 3229-5416
- メール：posgrad.fct@unesp.br
-
コンタクト：
- Vitor E Valenti, Professor
- 電話番号：55 (14) 3402-1324.
- メール：vitor.valenti@unesp.br
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 男性、年齢 18 ～ 30 歳、体格指数 (BMI) が 18.5 ～ 29.9 kg/m2 で、国際身体活動アンケートによると身体的に活動的である
除外基準:
- IPAQアンケートによると座りがちで活動性が不十分な方、心肺、神経、腎臓、内分泌、代謝、筋骨格系の障害、および被験者が処置を行うのを妨げるその他の既知または報告されている障害を呈している個人、喫煙者、飲酒者、薬物使用者自律神経系に影響を与えるもの、および安静時に収縮期血圧が 130 mmHg を超え、拡張期血圧が 85 mmHg を超える人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：太陽
私たちは目が見えないので、どのグループがどのグループなのかわかりません。
|
1回分あたり3グラムのL-アルギニンのカプセル
1回分あたり3グラムのトウモロコシデンプンのカプセル
|
|
プラセボコンパレーター：月
私たちは目が見えないので、どのグループがどのグループなのかわかりません。
|
1回分あたり3グラムのL-アルギニンのカプセル
1回分あたり3グラムのトウモロコシデンプンのカプセル
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
自律神経系
時間枠：運動の10分前と運動の20分後。
|
心拍数の変動
|
運動の10分前と運動の20分後。
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
血圧
時間枠：運動の10分前と運動の20分後。
|
運動の10分前と運動の20分後。
|
|
心拍数
時間枠：運動の10分前と運動の20分後。
|
運動の10分前と運動の20分後。
|
|
酸素飽和度
時間枠：運動の10分前と運動の20分後。
|
運動の10分前と運動の20分後。
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- LargExBr
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。