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EFECTOS DE LA SUPLEMENTACIÓN DE L-ARGININA SOBRE LA RECUPERACIÓN DE PARÁMETROS CARDIORESPIRATORIOS DESPUÉS DE LA PRUEBA DE EJERCICIO SUBMÁXIMA

6 de mayo de 2024 actualizado por: Luana Almeida Gonzaga, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
La L-Arginina es un aminoácido capaz de estimular la producción de metabolitos del óxido nítrico (NO). El NO es responsable de varias actividades importantes del cuerpo, como: ayudar a regular la vasodilatación, el flujo sanguíneo, la respiración mitocondrial, la función plaquetaria y aumentar los niveles de la hormona del crecimiento, pero es necesario aclarar los efectos sobre la recuperación de los parámetros cardiorrespiratorios después de la prueba de esfuerzo máxima. .

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Los protocolos se realizarán en el Laboratorio de Fisiología del Estrés de la Facultad de Ciencia y Tecnología de la UNESP-Presidente Prudente. El horario de ejecución de los protocolos será entre las 17:00 y las 21:00 horas, para estandarizar la influencia circadiana sobre los parámetros evaluados, se controlará el clima ambiental con una temperatura entre 23ºC y 24 ºC y una humedad entre 60% y 70 %. Se indicará a los voluntarios que no beban bebidas alcohólicas o con cafeína durante las 12 horas anteriores a todos los protocolos, que consuman una comida ligera y 500 ml de agua dos horas antes y que eviten el esfuerzo físico vigoroso el día anterior. El procedimiento experimental se dividirá en dos etapas, todas ellas realizadas en cinta rodante, con un intervalo mínimo de 48 horas entre ellas, para permitir una adecuada recuperación. Antes del inicio de la primera etapa de los protocolos se tomarán medidas antropométricas, peso corporal mediante báscula digital y talla mediante estadiómetro.

Antes del inicio de cada etapa, se colocará un pulsómetro Polar RS800CX para registrar la frecuencia cardíaca (FC) y su variabilidad, permaneciendo hasta el final de cada protocolo. Luego, se sentará durante 60 minutos de descanso inicial y se medirán la frecuencia cardíaca, la presión arterial sistólica (PAS), la presión arterial diastólica (PAD), la saturación de oxígeno (SpO2) y la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC). Tras estas mediciones, los voluntarios pasarán a la segunda fase:

Protocolo placebo (PP): consistente en el consumo previo de 3g de placebo (almidón) y posteriormente reposo de 60 minutos, sentado, posteriormente una prueba de ejercicio submáximo en cinta ergométrica o;

Protocolo experimental de arginina (PA): en esta etapa los voluntarios realizarán actividades similares a la PC, pero previamente consumieron 3g de L-arginina 60 minutos antes de la prueba submáxima y luego;

Realizar ejercicio físico en cinta con una inclinación del 1% durante los primeros 3 minutos para calentar a una velocidad de 5km/h, seguido de incrementos de carga de 1km/h cada 2 minutos hasta alcanzar el 80% de la FC máxima estimada por edad ( 208-( 0,7*edad) con la misma inclinación. Al finalizar la actividad permanecerás tumbado en un ambiente tranquilo donde se controlará la FC, PAS, PAD, Spo2 y VFC durante otros 20 minutos los días 1, 3, 5, 7, 10 y 20. minuto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

35

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • SP
      • Presidente Prudente, SP, Brasil, 19060-900
        • Reclutamiento
        • UNESP
        • Contacto:
          • Gustavo Stuani, Secretary
          • Número de teléfono: 55 (18) 3229-5416
          • Correo electrónico: posgrad.fct@unesp.br
        • Contacto:
          • Vitor E Valenti, Professor
          • Número de teléfono: 55 (14) 3402-1324.
          • Correo electrónico: vitor.valenti@unesp.br

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre, con edad entre 18 y 30 años, índice de masa corporal (IMC) entre 18,5 y 29,9 kg/m2 y físicamente activo según el cuestionario internacional de actividad física

Criterio de exclusión:

  • Individuos sedentarios e insuficientemente activos según el cuestionario IPAQ, que presenten trastornos cardiorrespiratorios, neurológicos, renales, endocrinos, metabólicos, musculoesqueléticos y otras deficiencias conocidas o reportadas que impidan al sujeto realizar los procedimientos, fumadores, bebedores de alcohol, usuarios de medicamentos. que influyen en el sistema nervioso autónomo y en individuos con presión sistólica superior a 130 mmHg y presión diastólica superior a 85 mmHg en reposo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sol
Estamos ciegos y no sabemos qué grupo es cuál.
Cápsulas de 3 gramos de L-arginina por Dosis
Cápsulas de 3 gramos de Almidón de Maíz por Dosis
Comparador de placebos: Luna
Estamos ciegos y no sabemos qué grupo es cuál.
Cápsulas de 3 gramos de L-arginina por Dosis
Cápsulas de 3 gramos de Almidón de Maíz por Dosis

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sistema nervioso autónomo
Periodo de tiempo: 10 minutos antes del ejercicio y 20 minutos después del ejercicio.
Variabilidad del ritmo cardíaco
10 minutos antes del ejercicio y 20 minutos después del ejercicio.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Presión arterial
Periodo de tiempo: 10 minutos antes del ejercicio y 20 minutos después del ejercicio.
10 minutos antes del ejercicio y 20 minutos después del ejercicio.
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 10 minutos antes del ejercicio y 20 minutos después del ejercicio.
10 minutos antes del ejercicio y 20 minutos después del ejercicio.
Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: 10 minutos antes del ejercicio y 20 minutos después del ejercicio.
10 minutos antes del ejercicio y 20 minutos después del ejercicio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

15 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

8 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • LargExBr

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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