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EFFETS DE LA SUPPLÉMENTATION EN L-ARGININE SUR LA RÉCUPÉRATION DES PARAMÈTRES CARDIORESPIRATOIRES APRÈS UN TEST D'EXERCICE SOUS-MAXIMAL

6 mai 2024 mis à jour par: Luana Almeida Gonzaga, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
La L-Arginine est un acide aminé capable de stimuler la production de métabolites de l'oxyde nitrique (NO). Le NO est responsable de plusieurs activités importantes de l'organisme, telles que : aider à réguler la vasodilatation, le flux sanguin, la respiration mitochondriale, la fonction plaquettaire et l'augmentation des niveaux d'hormone de croissance, mais les effets sur la récupération des paramètres cardiorespiratoires après un test d'effort maximum doivent être clarifiés. .

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les protocoles seront réalisés au Laboratoire de Physiologie du Stress de la Faculté des Sciences et Technologies, UNESP-Presidente Prudente. L'heure d'exécution des protocoles sera comprise entre 17h00 et 21h00, pour standardiser l'influence circadienne sur les paramètres évalués, le climat environnemental sera contrôlé avec une température comprise entre 23ºC et 24 ºC et une humidité comprise entre 60% et 70 %. Il sera demandé aux volontaires de ne pas boire de boissons alcoolisées ou à base de caféine pendant 12 heures avant tous les protocoles, de consommer un repas léger et 500 ml d'eau deux heures avant et d'éviter tout effort physique vigoureux la veille. La procédure expérimentale sera divisée en deux étapes, toutes réalisées sur tapis roulant, avec un intervalle minimum de 48 heures entre elles, afin de permettre une récupération adéquate. Avant le début de la première étape des protocoles, des mesures anthropométriques seront prises, poids corporel à l'aide d'une balance numérique et taille à l'aide d'un stadiomètre.

Avant le début de chaque étape, un moniteur de fréquence cardiaque Polar RS800CX sera placé pour enregistrer la fréquence cardiaque (FC) et sa variabilité, restant jusqu'à la fin de chaque protocole. Ensuite, il sera assis pendant 60 minutes de repos initial et la FC, la pression artérielle systolique (PAS), la pression artérielle diastolique (DBP), la saturation en oxygène (SpO2) et la variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) seront mesurées. Après ces mesures, les volontaires passeront à la deuxième phase :

Protocole placebo (PP) : consistant en la consommation préalable de 3 g de placebo (amidon) puis en repos pendant 60 minutes, en position assise, puis en une épreuve d'effort sous-maximal sur tapis roulant ergométrique ou ;

Protocole expérimental Arginine (PA) : dans cette étape, les volontaires effectueront des activités similaires au PC, mais ils ont préalablement consommé 3 g de L-arginine 60 minutes avant le test sous-maximal puis ;

Effectuez un exercice physique sur un tapis roulant avec une inclinaison de 1% pendant les 3 premières minutes pour vous échauffer à une vitesse de 5 km/h, suivi d'incréments de charge de 1 km/h toutes les 2 minutes jusqu'à atteindre 80 % de la FC maximale estimée par l'âge ( 208-( 0,7*âge) avec la même inclinaison. A la fin de l'activité, vous resterez allongé dans un environnement calme où HR, SBP, DBP, Spo2 et HRV seront surveillés pendant encore 20 minutes les 1er, 3ème, 5ème, 7ème, 10ème et 20ème. minute.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • SP
      • Presidente Prudente, SP, Brésil, 19060-900
        • Recrutement
        • UNESP
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Homme, âgé de 18 à 30 ans, indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18,5 et 29,9 kg/m2 et physiquement actif selon le questionnaire international d'activité physique

Critère d'exclusion:

  • Les personnes sédentaires et insuffisamment actives selon le questionnaire IPAQ, qui présentent des troubles cardiorespiratoires, neurologiques, rénaux, endocriniens, métaboliques, musculo-squelettiques et autres déficiences connues ou signalées empêchant le sujet d'effectuer les actes, les fumeurs, les buveurs d'alcool, les utilisateurs de médicaments. qui influencent le système nerveux autonome et les individus ayant une pression systolique supérieure à 130 mmHg et une pression diastolique supérieure à 85 mmHg au repos

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Soleil
Nous sommes aveugles et ne savons pas quel groupe appartient à quel groupe.
Capsules de 3 grammes de L-arginine par dose
Capsules de 3 grammes d'amidon de maïs par dose
Comparateur placebo: Lune
Nous sommes aveugles et ne savons pas quel groupe appartient à quel groupe.
Capsules de 3 grammes de L-arginine par dose
Capsules de 3 grammes d'amidon de maïs par dose

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Système nerveux autonome
Délai: 10 minutes avant l'exercice et 20 minutes après l'exercice.
Variabilité de la fréquence cardiaque
10 minutes avant l'exercice et 20 minutes après l'exercice.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Pression artérielle
Délai: 10 minutes avant l'exercice et 20 minutes après l'exercice.
10 minutes avant l'exercice et 20 minutes après l'exercice.
Rythme cardiaque
Délai: 10 minutes avant l'exercice et 20 minutes après l'exercice.
10 minutes avant l'exercice et 20 minutes après l'exercice.
Saturation d'oxygène
Délai: 10 minutes avant l'exercice et 20 minutes après l'exercice.
10 minutes avant l'exercice et 20 minutes après l'exercice.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2024

Première publication (Réel)

8 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • LargExBr

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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