L-ARGININILISÄN VAIKUTUKSET SYDÄN-HENGITYSPARAMETRIEN PALAUTTAMISEEN SUBMAKSIMAALIN HARJOITUSTESTIN JÄLKEEN
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Protokollat suoritetaan luonnontieteellisen ja teknillisen tiedekunnan stressifysiologian laboratoriossa, UNESP-Presidente Prudente. Protokollan suoritusaika on klo 17.00–21.00, jotta vuorokausivaikutus arvioituihin parametreihin standardoidaan, ympäristön ilmastoa säädellään lämpötilalla 23–24 ºC ja kosteudella 60–70. %. Vapaaehtoisia neuvotaan olemaan juomatta alkoholi- tai kofeiinipohjaisia juomia 12 tuntia ennen kaikkia toimenpiteitä, nauttimaan kevyt ateria ja 500 ml vettä kaksi tuntia ennen sekä välttämään voimakasta fyysistä rasitusta edellisenä päivänä. Kokeellinen toimenpide jaetaan kahteen vaiheeseen, jotka kaikki suoritetaan juoksumatolla, ja niiden välillä on vähintään 48 tunnin tauko riittävän palautumisen mahdollistamiseksi. Ennen protokollien ensimmäisen vaiheen alkua otetaan antropometriset mittaukset, paino digitaalisella vaa'alla ja pituus stadiometrillä.
Ennen kunkin vaiheen alkua Polar RS800CX -sykemittari asetetaan tallentamaan syke (HR) ja sen vaihtelu, joka on jäljellä kunkin protokollan loppuun asti. Sen jälkeen hän istuu 60 minuuttia alkulepoa ja mitataan syke, systolinen verenpaine (SBP), diastolinen verenpaine (DBP), happisaturaatio (SpO2) ja sykevaihtelu (HRV). Näiden mittausten jälkeen vapaaehtoiset siirtyvät toiseen vaiheeseen:
Plaseboprotokolla (PP): koostuu 3 g:n lumelääkkeen (tärkkelyksen) aiemmasta nauttimisesta ja sen jälkeen 60 minuutin lepäämisestä, istumisesta ja sen jälkeen submaksimaalisesta rasitustestistä ergometrisellä juoksumatolla tai;
Arginiinin (PA) kokeellinen protokolla: tässä vaiheessa vapaaehtoiset suorittavat PC:n kaltaisia toimintoja, mutta he söivät aiemmin 3 g L-arginiinia 60 minuuttia ennen submaksimaalista testiä ja sitten;
Suorita fyysistä harjoittelua juoksumatolla 1 %:n kaltevuudella ensimmäiset 3 minuuttia lämmitelläksesi 5 km/h nopeudella, minkä jälkeen lisää kuormitusta 1 km/h 2 minuutin välein, kunnes saavutat 80 % iän mukaan arvioidusta maksimisykkeestä ( 208-( 0,7*ikä) samalla kaltevuudella. Harjoituksen päätyttyä pysyt makuulla rauhallisessa ympäristössä, jossa HR:tä, SBP:tä, DBP:tä, Spo2:ta ja HRV:tä seurataan vielä 20 minuuttia 1., 3., 5., 7., 10. ja 20. päivänä. minuutti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
Presidente Prudente, SP, Brasilia, 19060-900
- Rekrytointi
- UNESP
-
Ottaa yhteyttä:
- Gustavo Stuani, Secretary
- Puhelinnumero: 55 (18) 3229-5416
- Sähköposti: posgrad.fct@unesp.br
-
Ottaa yhteyttä:
- Vitor E Valenti, Professor
- Puhelinnumero: 55 (14) 3402-1324.
- Sähköposti: vitor.valenti@unesp.br
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies, 18-30-vuotias, painoindeksi (BMI) 18,5-29,9 kg/m2 ja fyysisesti aktiivinen kansainvälisen liikuntaa koskevan kyselylomakkeen mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat istuvia ja IPAQ-kyselyn mukaan riittämättömästi aktiivisia, joilla on sydän- ja hengityselinten, neurologisia, munuaisten, endokriinisiä, aineenvaihduntaa, tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia ja muita tunnettuja tai raportoituja poikkeavuuksia, jotka estävät tutkittavaa suorittamasta toimenpiteitä, tupakoitsijat, alkoholinkäyttäjät, lääkkeiden käyttäjät jotka vaikuttavat autonomiseen hermostoon ja henkilöillä, joiden systolinen paine on yli 130 mmHg ja diastolinen paine yli 85 mmHg levossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aurinko
Olemme sokeita emmekä tiedä, mikä ryhmä on kumpi.
|
Kapselit, joissa on 3 grammaa L-arginiinia annosta kohden
Kapselit, joissa on 3 grammaa maissitärkkelystä per annos
|
|
Placebo Comparator: Kuu
Olemme sokeita emmekä tiedä, mikä ryhmä on kumpi.
|
Kapselit, joissa on 3 grammaa L-arginiinia annosta kohden
Kapselit, joissa on 3 grammaa maissitärkkelystä per annos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Autonominen hermosto
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen harjoitusta ja 20 minuuttia harjoituksen jälkeen.
|
Sykevaihtelu
|
10 minuuttia ennen harjoitusta ja 20 minuuttia harjoituksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen harjoitusta ja 20 minuuttia harjoituksen jälkeen.
|
10 minuuttia ennen harjoitusta ja 20 minuuttia harjoituksen jälkeen.
|
|
Syke
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen harjoitusta ja 20 minuuttia harjoituksen jälkeen.
|
10 minuuttia ennen harjoitusta ja 20 minuuttia harjoituksen jälkeen.
|
|
Happisaturaatio
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen harjoitusta ja 20 minuuttia harjoituksen jälkeen.
|
10 minuuttia ennen harjoitusta ja 20 minuuttia harjoituksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- LargExBr
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .