- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06405477
EFFECTEN VAN L-ARGININE-SUPPLEMENTATIE OP HET HERSTEL VAN CARDIORESPIRATORISCHE PARAMETERS NA SUBMAXIMALE INOEFINGSTEST
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De protocollen zullen worden uitgevoerd in het Stress Fysiologie Laboratorium van de Faculteit Wetenschappen en Technologie, UNESP-Presidente Prudente. De uitvoeringstijd van de protocollen ligt tussen 17.00 uur en 21.00 uur. Om de circadiane invloed op de geëvalueerde parameters te standaardiseren, wordt het omgevingsklimaat gecontroleerd met een temperatuur tussen 23ºC en 24ºC en een vochtigheid tussen 60% en 70ºC. %. Vrijwilligers krijgen de instructie om gedurende 12 uur vóór alle protocollen geen alcoholische of cafeïnehoudende dranken te drinken, om twee uur van tevoren een lichte maaltijd en 500 ml water te consumeren en om de dag ervoor zware lichamelijke inspanning te vermijden. De experimentele procedure zal in twee fasen worden verdeeld, alle uitgevoerd op een loopband, met een tussenpoos van minimaal 48 uur, om voldoende herstel mogelijk te maken. Vóór aanvang van de eerste fase van de protocollen zullen antropometrische metingen worden verricht, het lichaamsgewicht met behulp van een digitale weegschaal en de lengte met behulp van een stadiometer.
Vóór het begin van elke fase wordt een Polar RS800CX hartslagmeter geplaatst om de hartslag (HR) en de variabiliteit ervan te registreren, tot het einde van elk protocol. Daarna gaat hij eerst 60 minuten zitten en worden hartslag, systolische bloeddruk (SBP), diastolische bloeddruk (DBP), zuurstofsaturatie (SpO2) en hartslagvariabiliteit (HRV) gemeten. Na deze metingen gaan de vrijwilligers naar de tweede fase:
Placeboprotocol (PP): bestaande uit het vooraf consumeren van 3 g placebo (zetmeel) en vervolgens 60 minuten rusten, zitten, daarna een submaximale inspanningstest op een ergometrische loopband of;
Experimenteel protocol voor arginine (PA): in deze fase zullen vrijwilligers activiteiten uitvoeren die vergelijkbaar zijn met de pc, maar voorheen consumeerden ze 60 minuten vóór de submaximale test 3 g L-arginine en daarna;
Voer gedurende de eerste 3 minuten lichaamsbeweging uit op een loopband met een helling van 1% om op te warmen met een snelheid van 5 km/u, gevolgd door belastingsverhogingen van 1 km/u elke 2 minuten totdat u 80% van de maximale hartslag bereikt, geschat op basis van de leeftijd ( 208-(0,7*leeftijd) met dezelfde neiging. Aan het einde van de activiteit blijft u liggen in een rustige omgeving waar HR, SBP, DBP, Spo2 en HRV nog eens 20 minuten worden gecontroleerd in de 1e, 3e, 5e, 7e, 10e en 20e. minuut.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
SP
-
Presidente Prudente, SP, Brazilië, 19060-900
- Werving
- UNESP
-
Contact:
- Gustavo Stuani, Secretary
- Telefoonnummer: 55 (18) 3229-5416
- E-mail: posgrad.fct@unesp.br
-
Contact:
- Vitor E Valenti, Professor
- Telefoonnummer: 55 (14) 3402-1324.
- E-mail: vitor.valenti@unesp.br
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man, tussen 18 en 30 jaar, body mass index (BMI) tussen 18,5 en 29,9 kg/m2 en lichamelijk actief volgens de internationale vragenlijst over lichamelijke activiteit
Uitsluitingscriteria:
- Individuen die sedentair zijn en onvoldoende actief zijn volgens de IPAQ-vragenlijst, die cardiorespiratoire, neurologische, nier-, endocriene, metabolische, musculoskeletale stoornissen en andere bekende of gerapporteerde stoornissen vertonen die de persoon ervan weerhouden de procedures uit te voeren, rokers, alcoholdrinkers, gebruikers van medicijnen die het autonome zenuwstelsel beïnvloeden en personen met een systolische druk groter dan 130 mmHg en een diastolische druk groter dan 85 mmHg in rust
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zon
Wij zijn blind en weten niet welke groep welke is.
|
Capsules van 3 gram L-arginine per dosis
Capsules van 3 gram maïszetmeel per dosis
|
|
Placebo-vergelijker: Maan
Wij zijn blind en weten niet welke groep welke is.
|
Capsules van 3 gram L-arginine per dosis
Capsules van 3 gram maïszetmeel per dosis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Autonoom zenuwstelsel
Tijdsspanne: 10 minuten vóór het sporten en 20 minuten na het sporten.
|
Hartslagvariabiliteit
|
10 minuten vóór het sporten en 20 minuten na het sporten.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 10 minuten vóór het sporten en 20 minuten na het sporten.
|
10 minuten vóór het sporten en 20 minuten na het sporten.
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: 10 minuten vóór het sporten en 20 minuten na het sporten.
|
10 minuten vóór het sporten en 20 minuten na het sporten.
|
|
Zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: 10 minuten vóór het sporten en 20 minuten na het sporten.
|
10 minuten vóór het sporten en 20 minuten na het sporten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- LargExBr
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .