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EFFETTI DELL'INTEGRAZIONE DI L-ARGININA SUL RECUPERO DEI PARAMETRI CARDIORESPIRATORI DOPO PROVA DA SFORZO SUBMASSIMALE

6 maggio 2024 aggiornato da: Luana Almeida Gonzaga, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
L-Arginina è un amminoacido capace di stimolare la produzione di metaboliti dell'ossido nitrico (NO). L'NO è responsabile di diverse importanti attività dell'organismo, quali: aiutare a regolare la vasodilatazione, il flusso sanguigno, la respirazione mitocondriale, la funzione piastrinica e l'aumento dei livelli dell'ormone della crescita, ma gli effetti sul recupero dei parametri cardiorespiratori dopo il massimo test da sforzo devono essere chiariti .

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I protocolli saranno realizzati presso il Laboratorio di Fisiologia dello Stress della Facoltà di Scienze e Tecnologie, UNESP-Presidente Prudente. L'orario di esecuzione dei protocolli sarà tra le 17:00 e le 21:00, per standardizzare l'influenza circadiana sui parametri valutati, il clima ambientale sarà controllato con una temperatura compresa tra 23ºC e 24 ºC e umidità compresa tra 60% e 70 %. Ai volontari verrà chiesto di non bere bevande alcoliche o a base di caffeina per 12 ore prima di tutti i protocolli, di consumare un pasto leggero e 500 ml di acqua due ore prima e di evitare sforzi fisici vigorosi il giorno prima. La procedura sperimentale sarà divisa in due fasi, tutte svolte su tapis roulant, con un intervallo minimo di 48 ore tra loro, al fine di consentire un adeguato recupero. Prima dell'inizio della prima fase dei protocolli verranno effettuate misurazioni antropometriche del peso corporeo tramite bilancia digitale e dell'altezza tramite stadiometro.

Prima dell'inizio di ogni tappa verrà posizionato un cardiofrequenzimetro Polar RS800CX per registrare la frequenza cardiaca (FC) e la sua variabilità, rimanendo fino alla fine di ogni protocollo. Successivamente, resterà seduto per 60 minuti di riposo iniziale e verranno misurate la frequenza cardiaca, la pressione sanguigna sistolica (SBP), la pressione sanguigna diastolica (DBP), la saturazione di ossigeno (SpO2) e la variabilità della frequenza cardiaca (HRV). Dopo queste misurazioni, i volontari passeranno alla seconda fase:

Protocollo Placebo (PP): consistente nel consumo preventivo di 3 g di placebo (amido) e successivamente riposo per 60 minuti, seduti, quindi un test da sforzo submassimale su tapis roulant ergometrico oppure;

Protocollo sperimentale dell'arginina (PA): in questa fase, i volontari svolgeranno attività simili al PC, ma avranno precedentemente consumato 3 g di L-arginina 60 minuti prima del test submassimale e poi;

Eseguire esercizio fisico su tapis roulant con pendenza dell'1% per i primi 3 minuti di riscaldamento ad una velocità di 5 km/h, seguito da incrementi di carico di 1 km/h ogni 2 minuti fino al raggiungimento dell'80% della FC massima stimata in base all'età ( 208-( 0,7*età) con la stessa inclinazione. Al termine dell'attività, rimarrai sdraiato in un ambiente tranquillo dove verranno monitorati FC, PAS, PAD, Spo2 e HRV per altri 20 minuti nei giorni 1, 3, 5, 7, 10 e 20. minuto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • SP
      • Presidente Prudente, SP, Brasile, 19060-900
        • Reclutamento
        • UNESP
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio, di età compresa tra 18 e 30 anni, indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18,5 e 29,9 kg/m2 e fisicamente attivo secondo il questionario internazionale sull'attività fisica

Criteri di esclusione:

  • Individui sedentari e insufficientemente attivi secondo il questionario IPAQ, che presentano disturbi cardiorespiratori, neurologici, renali, endocrini, metabolici, muscolo-scheletrici e altri disturbi noti o segnalati che impediscono al soggetto di eseguire le procedure, fumatori, bevitori di alcol, utilizzatori di farmaci che influenzano il sistema nervoso autonomo e individui con pressione sistolica superiore a 130 mmHg e pressione diastolica superiore a 85 mmHg a riposo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sole
Siamo ciechi e non sappiamo quale gruppo è quale.
Capsule da 3 grammi di L-arginina per dose
Capsule da 3 grammi di amido di mais per dose
Comparatore placebo: Luna
Siamo ciechi e non sappiamo quale gruppo è quale.
Capsule da 3 grammi di L-arginina per dose
Capsule da 3 grammi di amido di mais per dose

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sistema nervoso autonomo
Lasso di tempo: 10 minuti prima dell'esercizio e 20 minuti dopo l'esercizio.
Variabilità del battito cardiaco
10 minuti prima dell'esercizio e 20 minuti dopo l'esercizio.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 10 minuti prima dell'esercizio e 20 minuti dopo l'esercizio.
10 minuti prima dell'esercizio e 20 minuti dopo l'esercizio.
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 10 minuti prima dell'esercizio e 20 minuti dopo l'esercizio.
10 minuti prima dell'esercizio e 20 minuti dopo l'esercizio.
Saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: 10 minuti prima dell'esercizio e 20 minuti dopo l'esercizio.
10 minuti prima dell'esercizio e 20 minuti dopo l'esercizio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LargExBr

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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