ÚČINKY SUPlementace L-ARGININU NA OBNOVU KARDIORESPIRAČNÍCH PARAMETRŮ PO SUBMAXIMÁLNÍM ZÁTĚŽOVÉM TESTU
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Protokoly budou prováděny v Laboratoři stresové fyziologie Přírodovědecké a technologické fakulty UNESP-Presidente Prudente. Doba provádění protokolů bude mezi 17:00 a 21:00, pro standardizaci cirkadiánního vlivu na hodnocené parametry bude klima prostředí řízeno teplotou mezi 23ºC a 24ºC a vlhkostí mezi 60 % a 70 %. Dobrovolníci budou instruováni, aby nepili alkoholické nápoje nebo nápoje na bázi kofeinu 12 hodin před všemi protokoly, konzumovali lehké jídlo a 500 ml vody dvě hodiny předem a vyvarovali se silné fyzické námahy den předem. Experimentální postup bude rozdělen do dvou fází, všechny budou prováděny na běžícím pásu, s minimálním intervalem 48 hodin mezi nimi, aby se umožnila adekvátní regenerace. Před zahájením první etapy protokolů budou provedena antropometrická měření, tělesná hmotnost pomocí digitální váhy a výška pomocí stadiometru.
Před začátkem každé fáze bude umístěn monitor srdečního tepu Polar RS800CX, který bude zaznamenávat srdeční frekvenci (HR) a její variabilitu, zbývající do konce každého protokolu. Poté bude sedět 60 minut počátečního odpočinku a budou měřeny srdeční frekvence, systolický krevní tlak (SBP), diastolický krevní tlak (DBP), saturace kyslíkem (SpO2) a variabilita srdeční frekvence (HRV). Po těchto měřeních přejdou dobrovolníci do druhé fáze:
Placebo protokol (PP): sestávající z předchozí konzumace 3g placeba (škrobu) a následného 60minutového odpočinku, vsedě, poté submaximální zátěžový test na ergometrickém běžeckém pásu nebo;
Experimentální protokol argininu (PA): v této fázi budou dobrovolníci provádět aktivity podobné PC, ale předtím konzumovali 3g L-argininu 60 minut před submaximálním testem a poté;
Provádějte fyzické cvičení na běžeckém pásu se sklonem 1 % po dobu prvních 3 minut, abyste se zahřáli rychlostí 5 km/h, poté následujte zvýšení zátěže o 1 km/h každé 2 minuty, dokud nedosáhnete 80 % maximální HR odhadované podle věku ( 208-( 0,7*věk) se stejným sklonem. Po skončení aktivity zůstanete ležet v klidném prostředí, kde se bude v 1., 3., 5., 7., 10. a 20. hodině dalších 20 minut sledovat HR, SBP, DBP, Spo2 a HRV. minuta.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
SP
-
Presidente Prudente, SP, Brazílie, 19060-900
- Nábor
- UNESP
-
Kontakt:
- Gustavo Stuani, Secretary
- Telefonní číslo: 55 (18) 3229-5416
- E-mail: posgrad.fct@unesp.br
-
Kontakt:
- Vitor E Valenti, Professor
- Telefonní číslo: 55 (14) 3402-1324.
- E-mail: vitor.valenti@unesp.br
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž ve věku 18 až 30 let, index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,5 a 29,9 kg/m2 a fyzicky aktivní podle mezinárodního dotazníku fyzické aktivity
Kritéria vyloučení:
- Osoby sedavé a nedostatečně aktivní podle dotazníku IPAQ, u kterých se vyskytují kardiorespirační, neurologické, ledvinové, endokrinní, metabolické, muskuloskeletální poruchy a jiná známá nebo hlášená postižení, která brání subjektu v provádění procedur, kuřáci, pijáci alkoholu, uživatelé léků které ovlivňují autonomní nervový systém a osoby se systolickým tlakem vyšším než 130 mmHg a diastolickým tlakem vyšším než 85 mmHg v klidu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Slunce
Jsme slepí a nevíme, která skupina je která.
|
Kapsle obsahující 3 gramy L-argininu na dávku
Kapsle obsahující 3 gramy kukuřičného škrobu na dávku
|
|
Komparátor placeba: Měsíc
Jsme slepí a nevíme, která skupina je která.
|
Kapsle obsahující 3 gramy L-argininu na dávku
Kapsle obsahující 3 gramy kukuřičného škrobu na dávku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Autonomní nervový systém
Časové okno: 10 minut před cvičením a 20 minut po cvičení.
|
Variabilita srdeční frekvence
|
10 minut před cvičením a 20 minut po cvičení.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Krevní tlak
Časové okno: 10 minut před cvičením a 20 minut po cvičení.
|
10 minut před cvičením a 20 minut po cvičení.
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 10 minut před cvičením a 20 minut po cvičení.
|
10 minut před cvičením a 20 minut po cvičení.
|
|
Nasycení kyslíkem
Časové okno: 10 minut před cvičením a 20 minut po cvičení.
|
10 minut před cvičením a 20 minut po cvičení.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- LargExBr
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .