- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06405477
ВЛИЯНИЕ ДОБАВКИ L-АРГИНИНА НА ВОССТАНОВЛЕНИЕ КАРДИОРЕСПИРАТОРНЫХ ПАРАМЕТРОВ ПОСЛЕ СУБМАКСИМАЛЬНОЙ НАГРУЗКИ
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Протоколы будут выполняться в Лаборатории физиологии стресса Факультета науки и технологий, Президента UNESP Prudente. Время выполнения протоколов будет с 17:00 до 21:00. Для стандартизации циркадного влияния на оцениваемые параметры климат окружающей среды будет контролироваться с температурой от 23 ºC до 24 ºC и влажностью от 60% до 70. %. Добровольцев проинструктируют не пить алкогольные или кофеинсодержащие напитки за 12 часов до начала всех протоколов, за два часа употреблять легкую еду и 500 мл воды, а накануне избегать энергичных физических нагрузок. Экспериментальная процедура будет разделена на два этапа, каждый из которых будет проводиться на беговой дорожке с минимальным интервалом в 48 часов между ними, чтобы обеспечить адекватное восстановление. Перед началом первого этапа протоколов будут проведены антропометрические измерения, масса тела с помощью цифровых весов и рост с помощью ростомера.
Перед началом каждого этапа будет установлен пульсометр Polar RS800CX для регистрации частоты сердечных сокращений (ЧСС) и ее вариабельности, сохраняющейся до конца каждого протокола. После этого он будет сидеть в течение 60 минут после первоначального отдыха и будут измерены ЧСС, систолическое артериальное давление (САД), диастолическое артериальное давление (ДАД), насыщение кислородом (SpO2) и вариабельность сердечного ритма (ВСР). После этих измерений волонтеры перейдут ко второму этапу:
Протокол плацебо (PP): предварительный прием 3 г плацебо (крахмал) и последующий отдых в течение 60 минут в положении сидя, затем тест с субмаксимальной нагрузкой на эргометрической беговой дорожке или;
Протокол эксперимента с аргинином (PA): на этом этапе добровольцы будут выполнять действия, аналогичные ПК, но ранее они потребляли 3 г L-аргинина за 60 минут до субмаксимального теста, а затем;
Выполняйте физические упражнения на беговой дорожке с наклоном 1% в течение первых 3 минут для разминки со скоростью 5 км/ч, затем увеличивайте нагрузку на 1 км/ч каждые 2 минуты до достижения 80% от максимальной ЧСС, рассчитанной по возрасту ( 208-(0,7*возраст) с тем же наклоном. По окончании занятия вы останетесь лежать в спокойной обстановке, где ЧСС, САД, ДАД, Spo2 и ВСР будут контролироваться в течение еще 20 минут в 1-м, 3-м, 5-м, 7-м, 10-м и 20-м числах. минута.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
SP
-
Presidente Prudente, SP, Бразилия, 19060-900
- Рекрутинг
- UNESP
-
Контакт:
- Gustavo Stuani, Secretary
- Номер телефона: 55 (18) 3229-5416
- Электронная почта: posgrad.fct@unesp.br
-
Контакт:
- Vitor E Valenti, Professor
- Номер телефона: 55 (14) 3402-1324.
- Электронная почта: vitor.valenti@unesp.br
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчина в возрасте от 18 до 30 лет, индекс массы тела (ИМТ) от 18,5 до 29,9 кг/м2, физически активный согласно международному опроснику физической активности.
Критерий исключения:
- Лица, ведущие малоподвижный образ жизни и недостаточно активные согласно опроснику IPAQ, имеющие кардиореспираторные, неврологические, почечные, эндокринные, метаболические, скелетно-мышечные нарушения и другие известные или зарегистрированные нарушения, которые не позволяют субъекту выполнять процедуры, курильщики, злоупотребляющие алкоголем, употребляющие лекарства. которые влияют на вегетативную нервную систему и лиц с систолическим давлением более 130 мм рт. ст. и диастолическим давлением более 85 мм рт. ст. в состоянии покоя
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Солнце
Мы слепы и не знаем, какая группа какая.
|
Капсулы по 3 грамма L-аргинина на дозу
Капсулы по 3 грамма кукурузного крахмала на дозу
|
|
Плацебо Компаратор: Луна
Мы слепы и не знаем, какая группа какая.
|
Капсулы по 3 грамма L-аргинина на дозу
Капсулы по 3 грамма кукурузного крахмала на дозу
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Автономная нервная система
Временное ограничение: За 10 минут до тренировки и через 20 минут после тренировки.
|
Изменчивость сердечного ритма
|
За 10 минут до тренировки и через 20 минут после тренировки.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: За 10 минут до тренировки и через 20 минут после тренировки.
|
За 10 минут до тренировки и через 20 минут после тренировки.
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: За 10 минут до тренировки и через 20 минут после тренировки.
|
За 10 минут до тренировки и через 20 минут после тренировки.
|
|
Насыщение кислородом
Временное ограничение: За 10 минут до тренировки и через 20 минут после тренировки.
|
За 10 минут до тренировки и через 20 минут после тренировки.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- LargExBr
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .