Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WPŁYW SUPLEMENTACJI L-ARGININY NA ODZYSK PARAMETRÓW krążeniowo-oddechowych po submaksymalnej próbie wysiłkowej

6 maja 2024 zaktualizowane przez: Luana Almeida Gonzaga, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
L-Arginina jest aminokwasem zdolnym do stymulowania produkcji metabolitów tlenku azotu (NO). NO odpowiada za kilka ważnych czynności organizmu, takich jak: pomoc w regulacji rozszerzenia naczyń, przepływ krwi, oddychanie mitochondrialne, czynność płytek krwi i zwiększanie poziomu hormonu wzrostu, jednak do wyjaśnienia pozostaje wpływ na regenerację parametrów krążeniowo-oddechowych po maksymalnym wysiłku fizycznym .

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Protokoły zostaną wykonane w Laboratorium Fizjologii Stresu Wydziału Naukowo-Technologicznego UNESP-Presidente Prudente. Czas realizacji protokołów będzie wynosił od 17:00 do 21:00, w celu ujednolicenia dobowego wpływu na oceniane parametry, kontrolowany będzie klimat środowiskowy o temperaturze od 23°C do 24°C i wilgotności od 60% do 70°C %. Ochotnicy zostaną poinstruowani, aby przez 12 godzin przed wszystkimi protokołami nie pić napojów alkoholowych lub zawierających kofeinę, na dwie godziny przed wszystkimi protokołami spożyć lekki posiłek i wypić 500 ml wody, a dzień wcześniej unikać intensywnego wysiłku fizycznego. Procedura eksperymentalna zostanie podzielona na dwa etapy, wszystkie przeprowadzone na bieżni, z zachowaniem minimalnej przerwy między nimi wynoszącej 48 godzin, aby umożliwić odpowiednią regenerację. Przed rozpoczęciem pierwszego etapu protokołów zostaną wykonane pomiary antropometryczne, masa ciała na skali cyfrowej oraz wzrost na stadiometrze.

Przed rozpoczęciem każdego etapu zostanie umieszczony czujnik tętna Polar RS800CX, który będzie rejestrował tętno (HR) i jego zmienność, pozostając do końca każdego protokołu. Następnie będzie siedział przez 60 minut początkowego odpoczynku i zostanie zmierzone tętno, skurczowe ciśnienie krwi (SBP), rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP), nasycenie tlenem (SpO2) i zmienność rytmu serca (HRV). Po tych pomiarach ochotnicy przejdą do drugiego etapu:

Protokół placebo (PP): obejmujący wcześniejsze spożycie 3 g placebo (skrobi), a następnie odpoczynek przez 60 minut, siedzenie, a następnie submaksymalny test wysiłkowy na bieżni ergometrycznej lub;

Protokół eksperymentalny z argininą (PA): na tym etapie ochotnicy będą wykonywać czynności podobne do PC, ale wcześniej spożywali 3 g L-argininy 60 minut przed testem submaksymalnym, a następnie;

Wykonuj ćwiczenia fizyczne na bieżni z nachyleniem 1% przez pierwsze 3 minuty w celu rozgrzewki z prędkością 5 km/h, a następnie zwiększaj obciążenie o 1 km/h co 2 minuty, aż do osiągnięcia 80% maksymalnego HR szacowanego na wiek ( 208-(0,7*wiek) o tym samym nachyleniu. Po zakończeniu ćwiczenia będziesz leżeć w spokojnym otoczeniu, gdzie HR, SBP, DBP, Spo2 i HRV będą monitorowane przez kolejne 20 minut w 1., 3., 5., 7., 10. i 20. dniu. minuta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • SP
      • Presidente Prudente, SP, Brazylia, 19060-900
        • Rekrutacyjny
        • UNESP
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna, wiek od 18 do 30 lat, wskaźnik masy ciała (BMI) od 18,5 do 29,9 kg/m2, aktywny fizycznie według międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby prowadzące siedzący tryb życia i niewystarczająco aktywne według kwestionariusza IPAQ, u których występują zaburzenia krążeniowo-oddechowe, neurologiczne, nerkowe, endokrynologiczne, metaboliczne, układu mięśniowo-szkieletowego oraz inne znane lub zgłaszane upośledzenia uniemożliwiające pacjentowi wykonanie zabiegów, palacze, osoby pijące alkohol, osoby stosujące leki wpływające na autonomiczny układ nerwowy oraz osoby z ciśnieniem skurczowym większym niż 130 mmHg i rozkurczowym większym niż 85 mmHg w spoczynku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Słońce
Jesteśmy ślepi i nie wiemy, która grupa jest która.
Kapsułki zawierające 3 gramy L-argininy na dawkę
Kapsułki zawierające 3 gramy skrobi kukurydzianej na dawkę
Komparator placebo: Księżyc
Jesteśmy ślepi i nie wiemy, która grupa jest która.
Kapsułki zawierające 3 gramy L-argininy na dawkę
Kapsułki zawierające 3 gramy skrobi kukurydzianej na dawkę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Autonomiczny układ nerwowy
Ramy czasowe: 10 minut przed ćwiczeniami i 20 minut po ćwiczeniach.
Zmienność rytmu serca
10 minut przed ćwiczeniami i 20 minut po ćwiczeniach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 10 minut przed ćwiczeniami i 20 minut po ćwiczeniach.
10 minut przed ćwiczeniami i 20 minut po ćwiczeniach.
Tętno
Ramy czasowe: 10 minut przed ćwiczeniami i 20 minut po ćwiczeniach.
10 minut przed ćwiczeniami i 20 minut po ćwiczeniach.
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: 10 minut przed ćwiczeniami i 20 minut po ćwiczeniach.
10 minut przed ćwiczeniami i 20 minut po ćwiczeniach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LargExBr

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj