- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06405477
EFFEKTER AV L-ARGININ-TILLSÄTTNING PÅ ÅTERHÄLLNINGEN AV HJÄRT-RESPIRATORISKA PARAMETRAR EFTER SUBMAXIMALT Träningstest
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Protokollen kommer att utföras vid stressfysiologiska laboratoriet vid Fakulteten för naturvetenskap och teknik, UNESP-Presidente Prudente. Utförandetiden för protokollen kommer att vara mellan 17:00 och 21:00, för att standardisera dygnspåverkan på de utvärderade parametrarna, kommer miljöklimatet att styras med en temperatur mellan 23ºC och 24ºC och en luftfuktighet mellan 60% och 70 %. Volontärer kommer att instrueras att inte dricka alkoholhaltiga eller koffeinbaserade drycker under 12 timmar före alla protokoll, att konsumera en lätt måltid och 500 ml vatten två timmar innan och att undvika kraftig fysisk ansträngning dagen innan. Den experimentella proceduren kommer att delas upp i två steg, alla utförda på ett löpband, med ett minsta intervall på 48 timmar mellan dem, för att möjliggöra adekvat återhämtning. Innan starten av den första etappen av protokollen kommer antropometriska mätningar att göras, kroppsvikt med hjälp av en digital våg och höjd med en stadiometer.
Före början av varje steg kommer en Polar RS800CX-pulsmätare att placeras för att registrera hjärtfrekvensen (HR) och dess variation, kvar till slutet av varje protokoll. Efteråt kommer han att sitta i 60 minuters inledande vila och HR, systoliskt blodtryck (SBP), diastoliskt blodtryck (DBP), syremättnad (SpO2) och hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) kommer att mätas. Efter dessa mätningar kommer frivilliga att gå till den andra fasen:
Placeboprotokoll (PP): bestående av föregående konsumtion av 3 g placebo (stärkelse) och därefter vila i 60 minuter, sittande, sedan ett submaximalt träningstest på ett ergometriskt löpband eller;
Arginin (PA) experimentella protokoll: i detta skede kommer frivilliga utföra aktiviteter som liknar PC, men de tidigare konsumerade 3g L-arginin 60 minuter före det submaximala testet och sedan;
Utför fysisk träning på ett löpband med 1 % lutning under de första 3 minuterna för att värma upp med en hastighet av 5 km/h, följt av belastningsökningar på 1 km/h varannan minut tills du når 80 % av den maximala HR beräknad efter ålder ( 208-( 0,7*ålder) med samma lutning. I slutet av aktiviteten kommer du att ligga kvar i en lugn miljö där HR, SBP, DBP, Spo2 och HRV kommer att övervakas i ytterligare 20 minuter i 1:an, 3:an, 5:an, 7:an, 10:an och 20:an. minut.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
SP
-
Presidente Prudente, SP, Brasilien, 19060-900
- Rekrytering
- UNESP
-
Kontakt:
- Gustavo Stuani, Secretary
- Telefonnummer: 55 (18) 3229-5416
- E-post: posgrad.fct@unesp.br
-
Kontakt:
- Vitor E Valenti, Professor
- Telefonnummer: 55 (14) 3402-1324.
- E-post: vitor.valenti@unesp.br
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man, mellan 18 och 30 år, kroppsmassaindex (BMI) mellan 18,5 och 29,9 kg/m2 och fysiskt aktiv enligt det internationella frågeformuläret för fysisk aktivitet
Exklusions kriterier:
- Individer som är stillasittande och otillräckligt aktiva enligt IPAQ-enkäten, som uppvisar kardiorespiratoriska, neurologiska, njur-, endokrina, metabola, muskuloskeletala störningar och andra kända eller rapporterade funktionsnedsättningar som hindrar patienten från att utföra procedurerna, rökare, alkoholkonsumenter, användare av mediciner som påverkar det autonoma nervsystemet och individer med systoliskt tryck högre än 130 mmHg och diastoliskt tryck högre än 85 mmHg i vila
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sol
Vi är blinda och vet inte vilken grupp som är vilken.
|
Kapslar med 3 gram L-arginin per dos
Kapslar med 3 gram majsstärkelse per dos
|
|
Placebo-jämförare: Måne
Vi är blinda och vet inte vilken grupp som är vilken.
|
Kapslar med 3 gram L-arginin per dos
Kapslar med 3 gram majsstärkelse per dos
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Autonoma nervsystemet
Tidsram: 10 minuter före träning och 20 minuter efter träning.
|
Hjärtslagsvariation
|
10 minuter före träning och 20 minuter efter träning.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Blodtryck
Tidsram: 10 minuter före träning och 20 minuter efter träning.
|
10 minuter före träning och 20 minuter efter träning.
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: 10 minuter före träning och 20 minuter efter träning.
|
10 minuter före träning och 20 minuter efter träning.
|
|
Syremättnad
Tidsram: 10 minuter före träning och 20 minuter efter träning.
|
10 minuter före träning och 20 minuter efter träning.
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- LargExBr
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .