乾癬患者におけるインターロイキン 17 (IL-17)、Bcl-3、および NF-κB 阻害剤ゼータ (IκBζ) の発現レベル
2024年5月6日 更新者：AYŞE GÜL ÖNER TALMAÇ、Kahramanmaras Sutcu Imam University
乾癬患者の歯肉溝液における IL-17、Bcl-3、および IκBζ 発現レベルの測定
この研究は、乾癬患者と患者の歯肉溝液中の IL-17 (インターロイキン 17)、Bcl-3 (B 細胞リンパ腫 3 がコードするタンパク質)、および IκBζ (NF-κ-B 阻害剤ゼータ) のレベルを比較することを目的としました。健康な個人と、患者および対照群の歯周の健康状態、歯肉指数、プラーク指数、可動性（歯周検査装置を使用）などの臨床パラメータ。
調査の概要
詳細な説明
患者の選択
以前に乾癬と診断され、バン 100 を訪れた 10 人の患者。 ユル大学歯学部口腔顎顔面放射線科歯科医院が研究に含まれました。 非乾癬患者は、同じ歯科医院に通うボランティア患者から選ばれました。
臨床測定
歯周病専門医が歯周評価を実施しました。これには、臨床歯周状態の包括的な評価、口腔全体の手動歯周チャート作成、プロービング深さの測定、臨床的付着レベル、プロービング時の出血、および歯周検査装置を使用した可動性の評価が含まれます。 さらに、患者の喫煙状況、喫煙頻度、口腔衛生習慣に関する情報も入手しました。
歯肉溝液（GCF）の採取
サンプルは 2 本の下顎大臼歯から採取されました。 サンプリングの前に、唾液の汚染を避けるために、綿ロールで部位を隔離し、エアシリンジで注意深く乾燥させました。 GCF は、滅菌歯周ストリップを使用し、わずかな抵抗が認められるまで歯肉溝または歯周ポケットにそっと挿入することによって収集されました。 30 秒後、ストリップを滅菌チューブに収集し、保管 (-40 °C) および事後分析のためにすぐに研究室に輸送しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
12
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Onikişubat
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Kahramanmaraş、Onikişubat、七面鳥、46000
- Ayşe Gül Öner Talmaç
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
トルコ東部在住で当院を受診される患者様
説明
包含基準:
- 以前に乾癬と診断された患者
- 18歳以上の成人
- 少なくとも11本の歯を持っている患者
除外基準:
- 乾癬以外の既知の全身疾患を患っている患者
- 過去3か月以内に抗生物質、非ステロイド性抗炎症薬、および/または免疫調節療法を受けた患者
- 過去数年以内に放射線療法および/または化学療法を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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乾癬患者
IL-17、Bcl-3、IκBζ遺伝子発現レベルを調べた
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サンプルは 2 本の下顎大臼歯から採取されました。
サンプリングの前に、唾液の汚染を避けるために、綿ロールで部位を隔離し、エアシリンジで注意深く乾燥させました。
GCF は、滅菌歯周ストリップを使用し、わずかな抵抗が認められるまで歯肉溝または歯周ポケットにそっと挿入することによって収集されました。
30 秒後、ストリップを滅菌チューブに収集し、保管 (-40 °C) および事後分析のためにすぐに研究室に輸送しました。
歯周病専門医が歯周評価を実施しました。これには、臨床歯周状態の包括的な評価、口腔全体の手動歯周チャート作成、プロービング深さの測定、臨床的付着レベル、プロービング時の出血、および歯周検査装置を使用した可動性の評価が含まれます。
さらに、患者の喫煙状況、喫煙頻度、口腔衛生習慣に関する情報も入手しました。
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対照群
IL-17、Bcl-3、IκBζ遺伝子発現レベルを調べた
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サンプルは 2 本の下顎大臼歯から採取されました。
サンプリングの前に、唾液の汚染を避けるために、綿ロールで部位を隔離し、エアシリンジで注意深く乾燥させました。
GCF は、滅菌歯周ストリップを使用し、わずかな抵抗が認められるまで歯肉溝または歯周ポケットにそっと挿入することによって収集されました。
30 秒後、ストリップを滅菌チューブに収集し、保管 (-40 °C) および事後分析のためにすぐに研究室に輸送しました。
歯周病専門医が歯周評価を実施しました。これには、臨床歯周状態の包括的な評価、口腔全体の手動歯周チャート作成、プロービング深さの測定、臨床的付着レベル、プロービング時の出血、および歯周検査装置を使用した可動性の評価が含まれます。
さらに、患者の喫煙状況、喫煙頻度、口腔衛生習慣に関する情報も入手しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遺伝子発現レベル
時間枠：検査時の検体採取 約2ヶ月
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研究でハウスキーピング遺伝子として使用されたβ-アクチン遺伝子のリアルタイムポリメラーゼ連鎖反応（PCR）の結果では、装置によって自動閾値が0.02と決定されました。
すべてのサンプルが閾値を超えており、ct 値が得られたことが観察されました。
ハウスキーピング遺伝子に従って、IL-17、IκBζ、およびBcl-3遺伝子の発現値を決定した。
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検査時の検体採取 約2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プラークインデックス
時間枠：ベースライン、2 週目
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患者の歯垢指数を決定するために、歯周プローブを使用して選択した歯の表面を検査することによって、患者の歯垢の厚さを評価した。
スコアの範囲は 0 から 3 です。
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ベースライン、2 週目
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歯肉指数
時間枠：ベースライン、2 週目
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患者の歯肉指数を決定するために、選択した歯の近心、遠心、頬側、および口蓋表面のポケット内でウィリアムズ歯周プローブを実行することによって引き起こされる歯肉出血を評価しました。
スコアの範囲は 0 から 3 です。
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ベースライン、2 週目
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臨床的愛着レベル
時間枠：ベースライン、2 週目
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このパラメータは、歯の周囲で失われた歯周サポートの程度を表し、セメントエナメル接合部 (CEJ) からポケットの底部までの距離 (mm) として歯周プローブで測定されます。
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ベースライン、2 週目
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歯の可動性
時間枠：ベースライン、2 週目
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歯の動揺量はペリオテスト値（PTV）と呼ばれる-8～+50の数値で表示されます。
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ベースライン、2 週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ayşe Gül Öner Talmaç, PhD、Faculty of Dentistry, Kahraman Maraş Sütçü İmam University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月1日
一次修了 (実際)
2023年4月10日
研究の完了 (実際)
2023年8月15日
試験登録日
最初に提出
2024年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月6日
最初の投稿 (実際)
2024年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月6日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。