Níveis de expressão de interleucina-17 (IL-17), Bcl-3 e inibidor de NF-kappa-B Zeta (IκBζ) em pacientes com psoríase
6 de maio de 2024 atualizado por: AYŞE GÜL ÖNER TALMAÇ, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Determinação dos níveis de expressão de IL-17, Bcl-3 e IκBζ no fluido crevicular gengival de pacientes com psoríase
Este estudo teve como objetivo comparar os níveis de IL-17 (interleucina-17), Bcl-3 (proteína codificada 3 do linfoma de células B) e IκBζ (inibidor zeta de NF-kappa-B) no fluido crevicular gengival de pacientes com psoríase e indivíduos saudáveis e os parâmetros clínicos como saúde periodontal, índice gengival, índice de placa e mobilidade (usando dispositivo periotest) nos grupos de pacientes e controle.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Seleção de pacientes
Dez pacientes previamente diagnosticados com psoríase que visitaram o Van 100. A clínica odontológica de radiologia oral e maxilofacial da Faculdade de Odontologia da Universidade de Yıl foi incluída no estudo. Indivíduos sem psoríase foram selecionados de pacientes voluntários atendidos na mesma clínica odontológica.
Medições clínicas
Um periodontista conduziu a avaliação periodontal, que incluiu uma avaliação abrangente do estado clínico periodontal, um gráfico periodontal manual completo, medição da profundidade de sondagem, nível de inserção clínica, sangramento à sondagem e avaliação da mobilidade usando um dispositivo periotest. Além disso, foram obtidas informações sobre o tabagismo do paciente, frequência de tabagismo e hábitos de higiene bucal.
Coleta de fluido crevicular gengival (FCG)
Amostras foram retiradas de dois dentes molares inferiores. Antes da amostragem, os locais foram isolados com rolos de algodão e depois cuidadosamente secos com seringa de ar para evitar contaminação com saliva. O GCF foi coletado usando tiras periodontais estéreis, inserindo-as suavemente no sulco ou bolsa gengival até notar leve resistência. Após 30 s, as tiras foram coletadas em tubos estéreis e imediatamente transportadas ao laboratório para armazenamento (-40 °C) e posterior análise.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
12
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Onikişubat
-
Kahramanmaraş, Onikişubat, Peru, 46000
- Ayşe Gül Öner Talmaç
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes que vivem na região oriental da Turquia e visitam nossa clínica
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes previamente diagnosticados com psoríase
- Adultos com 18 anos de idade ou mais
- Pacientes com pelo menos 11 dentes
Critério de exclusão:
- Pacientes com qualquer doença sistêmica conhecida que não seja psoríase
- Pacientes que receberam terapia antibiótica, antiinflamatória não esteroidal e/ou imunomoduladora nos últimos três meses
- Pacientes que receberam radioterapia e/ou quimioterapia nos últimos anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com psoríase
Os níveis de expressão gênica de IL-17, Bcl-3, IκBζ foram examinados
|
Amostras foram retiradas de dois dentes molares inferiores.
Antes da amostragem, os locais foram isolados com rolos de algodão e depois cuidadosamente secos com seringa de ar para evitar contaminação com saliva.
O GCF foi coletado usando tiras periodontais estéreis, inserindo-as suavemente no sulco ou bolsa gengival até notar leve resistência.
Após 30 s, as tiras foram coletadas em tubos estéreis e imediatamente transportadas ao laboratório para armazenamento (-40 °C) e posterior análise.
Um periodontista conduziu a avaliação periodontal, que incluiu uma avaliação abrangente do estado clínico periodontal, um gráfico periodontal manual completo, medição da profundidade de sondagem, nível de inserção clínica, sangramento à sondagem e avaliação da mobilidade usando um dispositivo periotest.
Além disso, foram obtidas informações sobre o tabagismo do paciente, frequência de tabagismo e hábitos de higiene bucal.
|
|
Grupo de controle
Os níveis de expressão gênica de IL-17, Bcl-3, IκBζ foram examinados
|
Amostras foram retiradas de dois dentes molares inferiores.
Antes da amostragem, os locais foram isolados com rolos de algodão e depois cuidadosamente secos com seringa de ar para evitar contaminação com saliva.
O GCF foi coletado usando tiras periodontais estéreis, inserindo-as suavemente no sulco ou bolsa gengival até notar leve resistência.
Após 30 s, as tiras foram coletadas em tubos estéreis e imediatamente transportadas ao laboratório para armazenamento (-40 °C) e posterior análise.
Um periodontista conduziu a avaliação periodontal, que incluiu uma avaliação abrangente do estado clínico periodontal, um gráfico periodontal manual completo, medição da profundidade de sondagem, nível de inserção clínica, sangramento à sondagem e avaliação da mobilidade usando um dispositivo periotest.
Além disso, foram obtidas informações sobre o tabagismo do paciente, frequência de tabagismo e hábitos de higiene bucal.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de expressão genética
Prazo: Coleta de amostras durante o exame, aproximadamente 2 meses
|
Nos resultados da reação em cadeia da polimerase (PCR) em tempo real do gene da β-actina, que foi usado como gene de manutenção no estudo, o valor do limiar automático foi determinado pelo dispositivo como 0,02.
Observou-se que todas as amostras estavam acima do valor limite e deram um valor ct.
De acordo com o gene housekeeping, foram determinados os valores de expressão dos genes IL-17, IκBζ e Bcl-3.
|
Coleta de amostras durante o exame, aproximadamente 2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de placa
Prazo: Linha de base, semana 2
|
Para determinar o índice de placa dos pacientes, a espessura da placa dentária foi avaliada sondando as superfícies dos dentes selecionados com uma sonda periodontal.
As pontuações variam de 0 a 3.
|
Linha de base, semana 2
|
|
Índice gengival
Prazo: Linha de base, semana 2
|
Para determinar o índice gengival dos pacientes, foi avaliado o sangramento gengival causado pela passagem de uma sonda periodontal de Williams dentro da bolsa nas superfícies mesial, distal, bucal e palatina dos dentes selecionados.
As pontuações variam de 0 a 3.
|
Linha de base, semana 2
|
|
Nível de apego clínico
Prazo: Linha de base, semana 2
|
Este parâmetro representa a extensão do suporte periodontal que foi perdido ao redor de um dente e é medido com a sonda periodontal como a distância da junção amelo-cementária (CEJ) até a base da bolsa (em mm)
|
Linha de base, semana 2
|
|
Mobilidade Dentária
Prazo: Linha de base, semana 2
|
A quantidade de mobilidade dentária pode ser exibida por um valor denominado valor perioteste (PTV) variando de -8 a +50
|
Linha de base, semana 2
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayşe Gül Öner Talmaç, PhD, Faculty of Dentistry, Kahraman Maraş Sütçü İmam University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
10 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
10 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KSU-ONERTALMAC-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .