Expressieniveaus van interleukine-17 (IL-17), Bcl-3 en NF-kappa-B-remmer Zeta (IκBζ) bij psoriasispatiënten
6 mei 2024 bijgewerkt door: AYŞE GÜL ÖNER TALMAÇ, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Bepaling van de expressieniveaus van IL-17, Bcl-3 en IκBζ in het gingivale creviculaire vocht van psoriasispatiënten
Deze studie had tot doel de niveaus van IL-17 (interleukine-17), Bcl-3 (B-cellymfoom 3-gecodeerd eiwit) en IκBζ (NF-kappa-B-remmer zeta) te vergelijken in het gingivale creviculaire vocht van psoriatische en psoriatische aandoeningen. gezonde individuen en de klinische parameters zoals parodontale gezondheid, gingivale index, plaque-index en mobiliteit (met behulp van een periotest-apparaat) bij de patiënten- en controlegroepen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Selectie van patiënten
Tien patiënten die eerder de diagnose psoriasis hadden en de Van 100 bezochten. De tandheelkundige kliniek Yıl University Faculteit Tandheelkunde Mond- en Maxillofaciale Radiologie werd bij het onderzoek betrokken. Personen zonder psoriasis werden geselecteerd uit vrijwillige patiënten die dezelfde tandheelkundige kliniek bezochten.
Klinische metingen
Een parodontoloog voerde de parodontale evaluatie uit, waaronder een uitgebreide beoordeling van de klinische parodontale status, een handmatige parodontale kaart van de volledige mond, het meten van de sondediepte, het klinische hechtingsniveau, bloeding bij sonderen en evaluatie van de mobiliteit met behulp van een periotestapparaat. Bovendien werd informatie verkregen over de rookstatus van de patiënt, de frequentie van roken en de mondhygiënegewoonten.
Opname van gingivale creviculaire vloeistof (GCF).
Er werden monsters genomen van twee mandibulaire molaren. Vóór de bemonstering werden de locaties geïsoleerd met wattenrollen en vervolgens zorgvuldig gedroogd met een luchtspuit om speekselbesmetting te voorkomen. GCF werd verzameld met behulp van steriele parodontale strips door deze voorzichtig in de gingivale sulcus of pocket in te brengen totdat er lichte weerstand werd opgemerkt. Na 30 seconden werden de strips verzameld in steriele buizen en onmiddellijk naar het laboratorium getransporteerd voor opslag (-40 °C) en posterieure analyse.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
12
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Onikişubat
-
Kahramanmaraş, Onikişubat, Kalkoen, 46000
- Ayşe Gül Öner Talmaç
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De patiënten die in de oostelijke regio van Turkije wonen en onze kliniek bezoeken
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die eerder de diagnose psoriasis hadden
- Volwassenen die 18 jaar of ouder zijn
- Patiënten met minstens 11 tanden
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een andere bekende systemische ziekte dan psoriasis
- Patiënten die in de afgelopen drie maanden antibiotica, niet-steroïde anti-inflammatoire en/of immunomodulerende therapie hebben gekregen
- Patiënten die de afgelopen jaren radiotherapie en/of chemotherapie hebben ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Psoriasis-patiënten
IL-17, Bcl-3, IκBζ genexpressieniveaus werden onderzocht
|
Er werden monsters genomen van twee mandibulaire molaren.
Vóór de bemonstering werden de locaties geïsoleerd met wattenrollen en vervolgens zorgvuldig gedroogd met een luchtspuit om speekselbesmetting te voorkomen.
GCF werd verzameld met behulp van steriele parodontale strips door deze voorzichtig in de gingivale sulcus of pocket in te brengen totdat er lichte weerstand werd opgemerkt.
Na 30 seconden werden de strips verzameld in steriele buizen en onmiddellijk naar het laboratorium getransporteerd voor opslag (-40 °C) en posterieure analyse.
Een parodontoloog voerde de parodontale evaluatie uit, waaronder een uitgebreide beoordeling van de klinische parodontale status, een handmatige parodontale kaart van de volledige mond, het meten van de sondediepte, het klinische hechtingsniveau, bloeding bij sonderen en evaluatie van de mobiliteit met behulp van een periotestapparaat.
Bovendien werd informatie verkregen over de rookstatus van de patiënt, de frequentie van roken en de mondhygiënegewoonten.
|
|
Controlegroep
IL-17, Bcl-3, IκBζ genexpressieniveaus werden onderzocht
|
Er werden monsters genomen van twee mandibulaire molaren.
Vóór de bemonstering werden de locaties geïsoleerd met wattenrollen en vervolgens zorgvuldig gedroogd met een luchtspuit om speekselbesmetting te voorkomen.
GCF werd verzameld met behulp van steriele parodontale strips door deze voorzichtig in de gingivale sulcus of pocket in te brengen totdat er lichte weerstand werd opgemerkt.
Na 30 seconden werden de strips verzameld in steriele buizen en onmiddellijk naar het laboratorium getransporteerd voor opslag (-40 °C) en posterieure analyse.
Een parodontoloog voerde de parodontale evaluatie uit, waaronder een uitgebreide beoordeling van de klinische parodontale status, een handmatige parodontale kaart van de volledige mond, het meten van de sondediepte, het klinische hechtingsniveau, bloeding bij sonderen en evaluatie van de mobiliteit met behulp van een periotestapparaat.
Bovendien werd informatie verkregen over de rookstatus van de patiënt, de frequentie van roken en de mondhygiënegewoonten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveau van genexpressie
Tijdsspanne: Monstername tijdens onderzoek, ongeveer 2 maanden
|
In de real-time polymerasekettingreactie (PCR)-resultaten van het β-actine-gen, dat in het onderzoek als huishoudgen werd gebruikt, werd de automatische drempelwaarde door het apparaat bepaald op 0,02.
Waargenomen werd dat alle monsters boven de drempelwaarde lagen en een ct-waarde opleverden.
Volgens het huishoudgen werden de genexpressiewaarden IL-17, IKBζ en Bcl-3 bepaald.
|
Monstername tijdens onderzoek, ongeveer 2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plaquette-index
Tijdsspanne: Basislijn, week 2
|
Om de plaque-index van de patiënten te bepalen, werd de dikte van hun tandplak geëvalueerd door de oppervlakken van geselecteerde tanden te onderzoeken met behulp van een parodontale sonde.
Scores variëren van 0 tot 3.
|
Basislijn, week 2
|
|
Gingivale index
Tijdsspanne: Basislijn, week 2
|
Om de gingivale index van de patiënten te bepalen, werd tandvleesbloeding geëvalueerd die werd veroorzaakt door het inbrengen van een parodontale sonde van Williams in de pocket op de mesiale, distale, buccale en palatinale oppervlakken van geselecteerde tanden.
Scores variëren van 0 tot 3.
|
Basislijn, week 2
|
|
Klinisch hechtingsniveau
Tijdsspanne: Basislijn, week 2
|
Deze parameter vertegenwoordigt de mate van parodontale ondersteuning die verloren is gegaan rond een tand en wordt gemeten met de parodontale sonde als de afstand van de cement-glazuurovergang (CEJ) tot de basis van de pocket (in mm)
|
Basislijn, week 2
|
|
Tandmobiliteit
Tijdsspanne: Basislijn, week 2
|
De mate van tandmobiliteit kan worden weergegeven met een waarde die periotestwaarde (PTV) wordt genoemd, variërend van -8 tot +50
|
Basislijn, week 2
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ayşe Gül Öner Talmaç, PhD, Faculty of Dentistry, Kahraman Maraş Sütçü İmam University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 april 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KSU-ONERTALMAC-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Parodontale aandoeningen
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases