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Livelli di espressione dell'interleuchina-17 (IL-17), Bcl-3 e dell'inibitore Zeta (IκBζ) di NF-kappa-B nei pazienti affetti da psoriasi

6 maggio 2024 aggiornato da: AYŞE GÜL ÖNER TALMAÇ, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Determinazione dei livelli di espressione di IL-17, Bcl-3 e IκBζ nel fluido crevicolare gengivale dei pazienti affetti da psoriasi

Questo studio mirava a confrontare i livelli di IL-17 (interleuchina-17), Bcl-3 (proteina codificata dal linfoma a cellule B 3) e IκBζ (inibitore zeta di NF-kappa-B) nel fluido crevicolare gengivale dei pazienti psoriasici e individui sani e parametri clinici quali salute parodontale, indice gengivale, indice di placca e mobilità (utilizzando il dispositivo periotest) nei gruppi di pazienti e di controllo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Selezione dei pazienti

Dieci pazienti con diagnosi di psoriasi che hanno visitato il Van 100. Nello studio è stata inclusa la clinica odontoiatrica della Facoltà di Odontoiatria della Radiologia orale e maxillofacciale dell'Università di Yıl. Gli individui non affetti da psoriasi sono stati selezionati tra pazienti volontari che frequentavano la stessa clinica odontoiatrica.

Misurazioni cliniche

Un parodontologo ha condotto la valutazione parodontale, che comprendeva una valutazione completa dello stato clinico parodontale, un grafico parodontale manuale dell’intera bocca, la misurazione della profondità di sondaggio, il livello di attacco clinico, il sanguinamento al sondaggio e la valutazione della mobilità utilizzando un dispositivo periotest. Inoltre, sono state ottenute informazioni riguardanti lo stato di fumatore del paziente, la frequenza del fumo e le abitudini di igiene orale.

Raccolta del liquido crevicolare gengivale (GCF).

I campioni sono stati prelevati da due denti molari mandibolari. Prima del campionamento, i siti sono stati isolati con rulli di cotone e poi asciugati accuratamente con una siringa ad aria per evitare contaminazioni con la saliva. Il GCF è stato raccolto utilizzando strisce parodontali sterili inserendole delicatamente nel solco o nella tasca gengivale fino a quando non si è notata una leggera resistenza. Dopo 30 secondi, le strisce sono state raccolte in provette sterili e immediatamente trasportate al laboratorio per la conservazione (-40 °C) e l'analisi successiva.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

12

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Onikişubat
      • Kahramanmaraş, Onikişubat, Tacchino, 46000
        • Ayşe Gül Öner Talmaç

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti che vivono nella regione orientale della Turchia e visitano la nostra clinica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti precedentemente diagnosticati con psoriasi
  • Adulti di età pari o superiore a 18 anni
  • Pazienti con almeno 11 denti

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con qualsiasi malattia sistemica nota diversa dalla psoriasi
  • Pazienti che avevano ricevuto terapia antibiotica, antinfiammatoria non steroidea e/o immunomodulante negli ultimi tre mesi
  • Pazienti che avevano ricevuto radioterapia e/o chemioterapia negli ultimi anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con psoriasi
Sono stati esaminati i livelli di espressione genica di IL-17, Bcl-3, IκBζ
I campioni sono stati prelevati da due denti molari mandibolari. Prima del campionamento, i siti sono stati isolati con rulli di cotone e poi asciugati accuratamente con una siringa ad aria per evitare contaminazioni con la saliva. Il GCF è stato raccolto utilizzando strisce parodontali sterili inserendole delicatamente nel solco o nella tasca gengivale fino a quando non si è notata una leggera resistenza. Dopo 30 secondi, le strisce sono state raccolte in provette sterili e immediatamente trasportate al laboratorio per la conservazione (-40 °C) e l'analisi successiva.
Un parodontologo ha condotto la valutazione parodontale, che comprendeva una valutazione completa dello stato clinico parodontale, un grafico parodontale manuale dell’intera bocca, la misurazione della profondità di sondaggio, il livello di attacco clinico, il sanguinamento al sondaggio e la valutazione della mobilità utilizzando un dispositivo periotest. Inoltre, sono state ottenute informazioni riguardanti lo stato di fumatore del paziente, la frequenza del fumo e le abitudini di igiene orale.
Gruppo di controllo
Sono stati esaminati i livelli di espressione genica di IL-17, Bcl-3, IκBζ
I campioni sono stati prelevati da due denti molari mandibolari. Prima del campionamento, i siti sono stati isolati con rulli di cotone e poi asciugati accuratamente con una siringa ad aria per evitare contaminazioni con la saliva. Il GCF è stato raccolto utilizzando strisce parodontali sterili inserendole delicatamente nel solco o nella tasca gengivale fino a quando non si è notata una leggera resistenza. Dopo 30 secondi, le strisce sono state raccolte in provette sterili e immediatamente trasportate al laboratorio per la conservazione (-40 °C) e l'analisi successiva.
Un parodontologo ha condotto la valutazione parodontale, che comprendeva una valutazione completa dello stato clinico parodontale, un grafico parodontale manuale dell’intera bocca, la misurazione della profondità di sondaggio, il livello di attacco clinico, il sanguinamento al sondaggio e la valutazione della mobilità utilizzando un dispositivo periotest. Inoltre, sono state ottenute informazioni riguardanti lo stato di fumatore del paziente, la frequenza del fumo e le abitudini di igiene orale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di espressione genica
Lasso di tempo: Raccolta dei campioni durante l'esame, circa 2 mesi
Nei risultati della reazione a catena della polimerasi (PCR) in tempo reale del gene della β-actina, utilizzato nello studio come gene housekeeping, il valore di soglia automatico è stato determinato dal dispositivo come 0,02. È stato osservato che tutti i campioni erano al di sopra del valore soglia e fornivano un valore ct. Secondo il gene housekeeping, sono stati determinati i valori di espressione dei geni IL-17, IκBζ e Bcl-3.
Raccolta dei campioni durante l'esame, circa 2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice della placca
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 2
Per determinare l’indice di placca dei pazienti, lo spessore della placca dentale è stato valutato sondando le superfici dei denti selezionati utilizzando una sonda parodontale. I punteggi vanno da 0 a 3.
Riferimento, settimana 2
Indice gengivale
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 2
Per determinare l'indice gengivale dei pazienti, è stato valutato il sanguinamento gengivale causato dall'esecuzione di una sonda parodontale di Williams all'interno della tasca sulle superfici mesiale, distale, buccale e palatale dei denti selezionati. I punteggi vanno da 0 a 3.
Riferimento, settimana 2
Livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 2
Questo parametro rappresenta l'entità del supporto parodontale perso attorno a un dente e viene misurato con la sonda parodontale come distanza dalla giunzione smalto-cementizia (CEJ) alla base della tasca (in mm)
Riferimento, settimana 2
Mobilità dei denti
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 2
La quantità di mobilità dentale può essere visualizzata da un valore chiamato valore periotest (PTV) compreso tra -8 e +50
Riferimento, settimana 2

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ayşe Gül Öner Talmaç, PhD, Faculty of Dentistry, Kahraman Maraş Sütçü İmam University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

10 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KSU-ONERTALMAC-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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