- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06408454
Livelli di espressione dell'interleuchina-17 (IL-17), Bcl-3 e dell'inibitore Zeta (IκBζ) di NF-kappa-B nei pazienti affetti da psoriasi
Determinazione dei livelli di espressione di IL-17, Bcl-3 e IκBζ nel fluido crevicolare gengivale dei pazienti affetti da psoriasi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Selezione dei pazienti
Dieci pazienti con diagnosi di psoriasi che hanno visitato il Van 100. Nello studio è stata inclusa la clinica odontoiatrica della Facoltà di Odontoiatria della Radiologia orale e maxillofacciale dell'Università di Yıl. Gli individui non affetti da psoriasi sono stati selezionati tra pazienti volontari che frequentavano la stessa clinica odontoiatrica.
Misurazioni cliniche
Un parodontologo ha condotto la valutazione parodontale, che comprendeva una valutazione completa dello stato clinico parodontale, un grafico parodontale manuale dell’intera bocca, la misurazione della profondità di sondaggio, il livello di attacco clinico, il sanguinamento al sondaggio e la valutazione della mobilità utilizzando un dispositivo periotest. Inoltre, sono state ottenute informazioni riguardanti lo stato di fumatore del paziente, la frequenza del fumo e le abitudini di igiene orale.
Raccolta del liquido crevicolare gengivale (GCF).
I campioni sono stati prelevati da due denti molari mandibolari. Prima del campionamento, i siti sono stati isolati con rulli di cotone e poi asciugati accuratamente con una siringa ad aria per evitare contaminazioni con la saliva. Il GCF è stato raccolto utilizzando strisce parodontali sterili inserendole delicatamente nel solco o nella tasca gengivale fino a quando non si è notata una leggera resistenza. Dopo 30 secondi, le strisce sono state raccolte in provette sterili e immediatamente trasportate al laboratorio per la conservazione (-40 °C) e l'analisi successiva.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Onikişubat
-
Kahramanmaraş, Onikişubat, Tacchino, 46000
- Ayşe Gül Öner Talmaç
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti precedentemente diagnosticati con psoriasi
- Adulti di età pari o superiore a 18 anni
- Pazienti con almeno 11 denti
Criteri di esclusione:
- Pazienti con qualsiasi malattia sistemica nota diversa dalla psoriasi
- Pazienti che avevano ricevuto terapia antibiotica, antinfiammatoria non steroidea e/o immunomodulante negli ultimi tre mesi
- Pazienti che avevano ricevuto radioterapia e/o chemioterapia negli ultimi anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con psoriasi
Sono stati esaminati i livelli di espressione genica di IL-17, Bcl-3, IκBζ
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I campioni sono stati prelevati da due denti molari mandibolari.
Prima del campionamento, i siti sono stati isolati con rulli di cotone e poi asciugati accuratamente con una siringa ad aria per evitare contaminazioni con la saliva.
Il GCF è stato raccolto utilizzando strisce parodontali sterili inserendole delicatamente nel solco o nella tasca gengivale fino a quando non si è notata una leggera resistenza.
Dopo 30 secondi, le strisce sono state raccolte in provette sterili e immediatamente trasportate al laboratorio per la conservazione (-40 °C) e l'analisi successiva.
Un parodontologo ha condotto la valutazione parodontale, che comprendeva una valutazione completa dello stato clinico parodontale, un grafico parodontale manuale dell’intera bocca, la misurazione della profondità di sondaggio, il livello di attacco clinico, il sanguinamento al sondaggio e la valutazione della mobilità utilizzando un dispositivo periotest.
Inoltre, sono state ottenute informazioni riguardanti lo stato di fumatore del paziente, la frequenza del fumo e le abitudini di igiene orale.
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Gruppo di controllo
Sono stati esaminati i livelli di espressione genica di IL-17, Bcl-3, IκBζ
|
I campioni sono stati prelevati da due denti molari mandibolari.
Prima del campionamento, i siti sono stati isolati con rulli di cotone e poi asciugati accuratamente con una siringa ad aria per evitare contaminazioni con la saliva.
Il GCF è stato raccolto utilizzando strisce parodontali sterili inserendole delicatamente nel solco o nella tasca gengivale fino a quando non si è notata una leggera resistenza.
Dopo 30 secondi, le strisce sono state raccolte in provette sterili e immediatamente trasportate al laboratorio per la conservazione (-40 °C) e l'analisi successiva.
Un parodontologo ha condotto la valutazione parodontale, che comprendeva una valutazione completa dello stato clinico parodontale, un grafico parodontale manuale dell’intera bocca, la misurazione della profondità di sondaggio, il livello di attacco clinico, il sanguinamento al sondaggio e la valutazione della mobilità utilizzando un dispositivo periotest.
Inoltre, sono state ottenute informazioni riguardanti lo stato di fumatore del paziente, la frequenza del fumo e le abitudini di igiene orale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di espressione genica
Lasso di tempo: Raccolta dei campioni durante l'esame, circa 2 mesi
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Nei risultati della reazione a catena della polimerasi (PCR) in tempo reale del gene della β-actina, utilizzato nello studio come gene housekeeping, il valore di soglia automatico è stato determinato dal dispositivo come 0,02.
È stato osservato che tutti i campioni erano al di sopra del valore soglia e fornivano un valore ct.
Secondo il gene housekeeping, sono stati determinati i valori di espressione dei geni IL-17, IκBζ e Bcl-3.
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Raccolta dei campioni durante l'esame, circa 2 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice della placca
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 2
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Per determinare l’indice di placca dei pazienti, lo spessore della placca dentale è stato valutato sondando le superfici dei denti selezionati utilizzando una sonda parodontale.
I punteggi vanno da 0 a 3.
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Riferimento, settimana 2
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Indice gengivale
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 2
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Per determinare l'indice gengivale dei pazienti, è stato valutato il sanguinamento gengivale causato dall'esecuzione di una sonda parodontale di Williams all'interno della tasca sulle superfici mesiale, distale, buccale e palatale dei denti selezionati.
I punteggi vanno da 0 a 3.
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Riferimento, settimana 2
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Livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 2
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Questo parametro rappresenta l'entità del supporto parodontale perso attorno a un dente e viene misurato con la sonda parodontale come distanza dalla giunzione smalto-cementizia (CEJ) alla base della tasca (in mm)
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Riferimento, settimana 2
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Mobilità dei denti
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 2
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La quantità di mobilità dentale può essere visualizzata da un valore chiamato valore periotest (PTV) compreso tra -8 e +50
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Riferimento, settimana 2
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ayşe Gül Öner Talmaç, PhD, Faculty of Dentistry, Kahraman Maraş Sütçü İmam University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KSU-ONERTALMAC-01
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