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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06408454
건선 환자의 인터루킨-17(IL-17), Bcl-3 및 NF-kappa-B 억제제 Zeta(IκBζ) 발현 수준
2024년 5월 6일 업데이트: AYŞE GÜL ÖNER TALMAÇ, Kahramanmaras Sutcu Imam University
건선 환자의 치은열선액에서 IL-17, Bcl-3 및 IκBζ 발현 수준 측정
본 연구에서는 건선 및 건선의 치은 열구액에서 IL-17(인터루킨-17), Bcl-3(B세포 림프종 3 인코딩 단백질) 및 IκBζ(NF-kappa-B 억제제 제타)의 수준을 비교하는 것을 목표로 했습니다. 건강한 개인과 환자 및 대조군의 치주 건강, 치은 지수, 플라크 지수 및 이동성(치주막 장치 사용)과 같은 임상 매개변수.
연구 개요
상세 설명
환자 선택
이전에 건선 진단을 받은 환자 10명이 Van 100을 방문했습니다. Yıl 대학교 치과대학 구강악안면방사선 치과 진료소가 연구에 포함되었습니다. 건선이 아닌 개인은 동일한 치과 진료소에 다니는 자원 봉사 환자 중에서 선택되었습니다.
임상 측정
치주 전문의가 임상 치주 상태에 대한 종합 평가, 전체 구강 수동 치주 차트 작성, 탐침 깊이 측정, 임상 부착 수준, 탐침 시 출혈, 치주 시험 장치를 사용한 이동성 평가를 포함하는 치주 평가를 실시했습니다. 또한, 환자의 흡연 상태, 흡연 빈도, 구강 위생 습관에 관한 정보를 얻었습니다.
치은열구액(GCF) 수집
샘플은 두 개의 하악 대구치에서 채취되었습니다. 샘플링 전 면봉으로 해당 부위를 격리한 후 타액 오염을 방지하기 위해 공기 주사기로 조심스럽게 건조시켰습니다. GCF는 멸균된 치주 스트립을 사용하여 약간의 저항이 느껴질 때까지 치은구 또는 주머니에 부드럽게 삽입하여 수집했습니다. 30초 후, 스트립을 멸균 튜브에 수집하고 보관(-40°C) 및 사후 분석을 위해 즉시 실험실로 운반했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
12
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Onikişubat
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Kahramanmaraş, Onikişubat, 칠면조, 46000
- Ayşe Gül Öner Talmaç
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
터키 동부 지역에 거주하며 저희 병원을 방문하시는 환자분들
설명
포함 기준:
- 이전에 건선 진단을 받은 환자
- 18세 이상 성인
- 치아가 11개 이상인 환자
제외 기준:
- 건선 이외의 알려진 전신 질환이 있는 환자
- 최근 3개월 이내에 항생제, 비스테로이드성 항염증제 및/또는 면역조절요법을 받은 환자
- 최근 1년 이내에 방사선치료 및/또는 화학요법을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건선 환자
IL-17, Bcl-3, IκBζ 유전자 발현 수준을 조사했습니다.
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샘플은 두 개의 하악 대구치에서 채취되었습니다.
샘플링 전 면봉으로 해당 부위를 격리한 후 타액 오염을 방지하기 위해 공기 주사기로 조심스럽게 건조시켰습니다.
GCF는 멸균된 치주 스트립을 사용하여 약간의 저항이 느껴질 때까지 치은구 또는 주머니에 부드럽게 삽입하여 수집했습니다.
30초 후, 스트립을 멸균 튜브에 수집하고 보관(-40°C) 및 사후 분석을 위해 즉시 실험실로 운반했습니다.
치주 전문의가 임상 치주 상태에 대한 종합 평가, 전체 구강 수동 치주 차트 작성, 탐침 깊이 측정, 임상 부착 수준, 탐침 시 출혈, 치주 시험 장치를 사용한 이동성 평가를 포함하는 치주 평가를 실시했습니다.
또한, 환자의 흡연 상태, 흡연 빈도, 구강 위생 습관에 관한 정보를 얻었습니다.
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대조군
IL-17, Bcl-3, IκBζ 유전자 발현 수준을 조사했습니다.
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샘플은 두 개의 하악 대구치에서 채취되었습니다.
샘플링 전 면봉으로 해당 부위를 격리한 후 타액 오염을 방지하기 위해 공기 주사기로 조심스럽게 건조시켰습니다.
GCF는 멸균된 치주 스트립을 사용하여 약간의 저항이 느껴질 때까지 치은구 또는 주머니에 부드럽게 삽입하여 수집했습니다.
30초 후, 스트립을 멸균 튜브에 수집하고 보관(-40°C) 및 사후 분석을 위해 즉시 실험실로 운반했습니다.
치주 전문의가 임상 치주 상태에 대한 종합 평가, 전체 구강 수동 치주 차트 작성, 탐침 깊이 측정, 임상 부착 수준, 탐침 시 출혈, 치주 시험 장치를 사용한 이동성 평가를 포함하는 치주 평가를 실시했습니다.
또한, 환자의 흡연 상태, 흡연 빈도, 구강 위생 습관에 관한 정보를 얻었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유전자 발현 수준
기간: 검사 중 검체 채취, 약 2개월
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이번 연구에서 하우스키핑 유전자로 사용된 β-액틴 유전자의 실시간 중합효소연쇄반응(PCR) 결과에서 자동 역치값은 장치에 의해 0.02로 결정됐다.
모든 샘플이 임계값을 초과하고 ct 값을 제공하는 것으로 관찰되었습니다.
하우스키핑 유전자에 따라 IL-17, IκBζ 및 Bcl-3 유전자 발현 값을 결정하였다.
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검사 중 검체 채취, 약 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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플라크 지수
기간: 기준선, 2주차
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환자의 플라크 지수를 결정하기 위해 치주 프로브를 사용하여 선택된 치아의 표면을 조사하여 치과 플라크 두께를 평가했습니다.
점수 범위는 0에서 3까지입니다.
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기준선, 2주차
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치은지수
기간: 기준선, 2주차
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환자의 치은 지수를 결정하기 위해 선택된 치아의 근심, 원위, 협측 및 구개 표면의 포켓 내부에 Williams 치주 탐침을 실행하여 발생한 치은 출혈을 평가했습니다.
점수 범위는 0에서 3까지입니다.
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기준선, 2주차
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임상적 애착 수준
기간: 기준선, 2주차
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이 매개변수는 치아 주변에서 상실된 치주 지지 정도를 나타내며 시멘트 법랑질 접합부(CEJ)에서 포켓 바닥까지의 거리(mm 단위)로 치주 프로브를 사용하여 측정됩니다.
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기준선, 2주차
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치아 이동성
기간: 기준선, 2주차
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치아의 이동 정도는 -8에서 +50 사이의 PTV(Periotest Value)라는 값으로 표시할 수 있습니다.
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기준선, 2주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ayşe Gül Öner Talmaç, PhD, Faculty of Dentistry, Kahraman Maraş Sütçü İmam University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 10일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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