Expressionsniveaus von Interleukin-17 (IL-17), Bcl-3 und NF-kappa-B-Inhibitor Zeta (IκBζ) bei Psoriasis-Patienten
6. Mai 2024 aktualisiert von: AYŞE GÜL ÖNER TALMAÇ, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Bestimmung der Expressionsniveaus von IL-17, Bcl-3 und IκBζ in der Zahnfleischspaltflüssigkeit von Psoriasis-Patienten
Ziel dieser Studie war es, die Konzentrationen von IL-17 (Interleukin-17), Bcl-3 (B-Zell-Lymphom-3-kodiertes Protein) und IκBζ (NF-kappa-B-Inhibitor Zeta) in der Zahnfleischspaltflüssigkeit von Psoriasis-Patienten zu vergleichen gesunde Personen und die klinischen Parameter wie parodontale Gesundheit, Gingivaindex, Plaqueindex und Mobilität (unter Verwendung eines Periotest-Geräts) in der Patienten- und Kontrollgruppe.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patientenauswahl
Zehn Patienten mit zuvor diagnostizierter Psoriasis, die den Van 100 besuchten. Die Zahnklinik der Fakultät für Zahnmedizin der Yıl-Universität für Mund-, Kiefer- und Gesichtsradiologie wurde in die Studie einbezogen. Personen ohne Psoriasis wurden aus freiwilligen Patienten ausgewählt, die dieselbe Zahnklinik besuchten.
Klinische Messungen
Ein Parodontologe führte die parodontale Untersuchung durch, die eine umfassende Beurteilung des klinischen Parodontalstatus, eine manuelle Parodontalaufzeichnung des gesamten Mundes, die Messung der Sondierungstiefe, des klinischen Bindungsgrads, der Blutung bei der Sondierung und die Bewertung der Beweglichkeit mithilfe eines Periotest-Geräts umfasste. Darüber hinaus wurden Informationen zum Raucherstatus, zur Häufigkeit des Rauchens und zu den Mundhygienegewohnheiten des Patienten eingeholt.
Sammlung von Zahnfleischspaltflüssigkeit (GCF).
Es wurden Proben von zwei Backenzähnen des Unterkiefers entnommen. Vor der Probenahme wurden die Stellen mit Watterollen isoliert und anschließend sorgfältig mit einer Luftspritze getrocknet, um eine Speichelkontamination zu vermeiden. GCF wurde mit sterilen Parodontalstreifen gesammelt, indem diese vorsichtig in den Zahnfleischsulkus oder die Zahnfleischtasche eingeführt wurden, bis ein leichter Widerstand spürbar war. Nach 30 s wurden die Streifen in sterilen Röhrchen gesammelt und sofort zur Lagerung (-40 °C) und anschließenden Analyse ins Labor transportiert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Onikişubat
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Kahramanmaraş, Onikişubat, Truthahn, 46000
- Ayşe Gül Öner Talmaç
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Patienten leben in der östlichen Region der Türkei und besuchen unsere Klinik
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen zuvor Psoriasis diagnostiziert wurde
- Erwachsene, die 18 Jahre oder älter sind
- Patienten mit mindestens 11 Zähnen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer anderen bekannten systemischen Erkrankung als Psoriasis
- Patienten, die innerhalb der letzten drei Monate eine antibiotische, nichtsteroidale entzündungshemmende und/oder immunmodulatorische Therapie erhalten haben
- Patienten, die in den letzten Jahren eine Strahlentherapie und/oder Chemotherapie erhalten haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Psoriasis-Patienten
Die Genexpressionsniveaus von IL-17, Bcl-3 und IκBζ wurden untersucht
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Es wurden Proben von zwei Backenzähnen des Unterkiefers entnommen.
Vor der Probenahme wurden die Stellen mit Watterollen isoliert und anschließend sorgfältig mit einer Luftspritze getrocknet, um eine Speichelkontamination zu vermeiden.
GCF wurde mit sterilen Parodontalstreifen gesammelt, indem diese vorsichtig in den Zahnfleischsulkus oder die Zahnfleischtasche eingeführt wurden, bis ein leichter Widerstand spürbar war.
Nach 30 s wurden die Streifen in sterilen Röhrchen gesammelt und sofort zur Lagerung (-40 °C) und anschließenden Analyse ins Labor transportiert.
Ein Parodontologe führte die parodontale Untersuchung durch, die eine umfassende Beurteilung des klinischen Parodontalstatus, eine manuelle Parodontalaufzeichnung des gesamten Mundes, die Messung der Sondierungstiefe, des klinischen Bindungsgrads, der Blutung bei der Sondierung und die Bewertung der Beweglichkeit mithilfe eines Periotest-Geräts umfasste.
Darüber hinaus wurden Informationen zum Raucherstatus, zur Häufigkeit des Rauchens und zu den Mundhygienegewohnheiten des Patienten eingeholt.
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Kontrollgruppe
Die Genexpressionsniveaus von IL-17, Bcl-3 und IκBζ wurden untersucht
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Es wurden Proben von zwei Backenzähnen des Unterkiefers entnommen.
Vor der Probenahme wurden die Stellen mit Watterollen isoliert und anschließend sorgfältig mit einer Luftspritze getrocknet, um eine Speichelkontamination zu vermeiden.
GCF wurde mit sterilen Parodontalstreifen gesammelt, indem diese vorsichtig in den Zahnfleischsulkus oder die Zahnfleischtasche eingeführt wurden, bis ein leichter Widerstand spürbar war.
Nach 30 s wurden die Streifen in sterilen Röhrchen gesammelt und sofort zur Lagerung (-40 °C) und anschließenden Analyse ins Labor transportiert.
Ein Parodontologe führte die parodontale Untersuchung durch, die eine umfassende Beurteilung des klinischen Parodontalstatus, eine manuelle Parodontalaufzeichnung des gesamten Mundes, die Messung der Sondierungstiefe, des klinischen Bindungsgrads, der Blutung bei der Sondierung und die Bewertung der Beweglichkeit mithilfe eines Periotest-Geräts umfasste.
Darüber hinaus wurden Informationen zum Raucherstatus, zur Häufigkeit des Rauchens und zu den Mundhygienegewohnheiten des Patienten eingeholt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Grad der Genexpression
Zeitfenster: Probenentnahme während der Untersuchung, ca. 2 Monate
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In den Ergebnissen der Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion (PCR) des β-Actin-Gens, das in der Studie als Housekeeping-Gen verwendet wurde, wurde der automatische Schwellenwert vom Gerät auf 0,02 festgelegt.
Es wurde beobachtet, dass alle Proben über dem Schwellenwert lagen und einen CT-Wert ergaben.
Gemäß dem Housekeeping-Gen wurden die Expressionswerte der Gene IL-17, IκBζ und Bcl-3 bestimmt.
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Probenentnahme während der Untersuchung, ca. 2 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Plaque-Index
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 2
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Um den Plaque-Index der Patienten zu bestimmen, wurde ihre Zahnbelagsdicke durch Sondieren der Oberflächen ausgewählter Zähne mit einer Parodontalsonde ermittelt.
Die Punktzahlen reichen von 0 bis 3.
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Ausgangswert, Woche 2
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Zahnfleischindex
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 2
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Um den Zahnfleischindex der Patienten zu bestimmen, wurden Zahnfleischblutungen ausgewertet, die durch das Einführen einer Williams-Parodontalsonde in die Tasche an den mesialen, distalen, bukkalen und palatinalen Oberflächen ausgewählter Zähne verursacht wurden.
Die Punktzahlen reichen von 0 bis 3.
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Ausgangswert, Woche 2
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Klinisches Bindungsniveau
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 2
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Dieser Parameter stellt das Ausmaß der parodontalen Unterstützung dar, die um einen Zahn herum verloren gegangen ist, und wird mit der Parodontalsonde als Abstand von der Zement-Schmelz-Grenze (CEJ) zur Basis der Tasche (in mm) gemessen.
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Ausgangswert, Woche 2
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Zahnmobilität
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 2
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Das Ausmaß der Zahnbeweglichkeit kann durch einen Wert namens Periotestwert (PTV) im Bereich von -8 bis +50 angezeigt werden
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Ausgangswert, Woche 2
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Ayşe Gül Öner Talmaç, PhD, Faculty of Dentistry, Kahraman Maraş Sütçü İmam University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. April 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KSU-ONERTALMAC-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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