Niveles de expresión de interleucina-17 (IL-17), Bcl-3 y NF-kappa-B Zeta (IκBζ) en pacientes con psoriasis
6 de mayo de 2024 actualizado por: AYŞE GÜL ÖNER TALMAÇ, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Determinación de los niveles de expresión de IL-17, Bcl-3 e IκBζ en el líquido crevicular gingival de pacientes con psoriasis
Este estudio tuvo como objetivo comparar los niveles de IL-17 (interleucina-17), Bcl-3 (proteína codificada por linfoma de células B 3) e IκBζ (inhibidor de NF-kappa-B zeta) en el líquido crevicular gingival de pacientes psoriásicos y individuos sanos y los parámetros clínicos como salud periodontal, índice gingival, índice de placa y movilidad (utilizando el dispositivo periotest) en los grupos de pacientes y control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Selección de pacientes
Diez pacientes previamente diagnosticados de psoriasis que visitaron el Van 100. En el estudio se incluyó la clínica dental de Radiología Oral y Maxilofacial de la Facultad de Odontología de la Universidad de Yıl. Se seleccionaron individuos sin psoriasis entre pacientes voluntarios que asistían a la misma clínica dental.
Mediciones clínicas
Un periodoncista realizó la evaluación periodontal, que incluyó una evaluación integral del estado periodontal clínico, un registro periodontal manual de toda la boca, medición de la profundidad del sondaje, nivel de inserción clínica, sangrado al sondaje y evaluación de la movilidad utilizando un dispositivo periotest. Además, se obtuvo información sobre el tabaquismo del paciente, frecuencia de tabaquismo y hábitos de higiene bucal.
Colección de líquido crevicular gingival (GCF)
Se tomaron muestras de dos molares mandibulares. Antes del muestreo, los sitios se aislaron con rollos de algodón y luego se secaron cuidadosamente con una jeringa de aire para evitar la contaminación con saliva. El GCF se recogió utilizando tiras periodontales estériles insertándolas suavemente en el surco o bolsa gingival hasta que se notó una ligera resistencia. Después de 30 s, las tiras se recogieron en tubos estériles y se transportaron inmediatamente al laboratorio para su almacenamiento (-40 °C) y posterior análisis.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
12
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Onikişubat
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Kahramanmaraş, Onikişubat, Pavo, 46000
- Ayşe Gül Öner Talmaç
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes que viven en la región oriental de Turquía y visitan nuestra clínica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes previamente diagnosticados de psoriasis
- Adultos mayores de 18 años
- Pacientes que tengan al menos 11 dientes.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con alguna enfermedad sistémica conocida distinta de la psoriasis.
- Pacientes que hayan recibido terapia antibiótica, antiinflamatoria no esteroidea y/o inmunomoduladora en los últimos tres meses.
- Pacientes que hayan recibido radioterapia y/o quimioterapia en los últimos años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con psoriasis
Se examinaron los niveles de expresión de los genes IL-17, Bcl-3, IκBζ.
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Se tomaron muestras de dos molares mandibulares.
Antes del muestreo, los sitios se aislaron con rollos de algodón y luego se secaron cuidadosamente con una jeringa de aire para evitar la contaminación con saliva.
El GCF se recogió utilizando tiras periodontales estériles insertándolas suavemente en el surco o bolsa gingival hasta que se notó una ligera resistencia.
Después de 30 s, las tiras se recogieron en tubos estériles y se transportaron inmediatamente al laboratorio para su almacenamiento (-40 °C) y posterior análisis.
Un periodoncista realizó la evaluación periodontal, que incluyó una evaluación integral del estado periodontal clínico, un registro periodontal manual de toda la boca, medición de la profundidad del sondaje, nivel de inserción clínica, sangrado al sondaje y evaluación de la movilidad utilizando un dispositivo periotest.
Además, se obtuvo información sobre el tabaquismo del paciente, frecuencia de tabaquismo y hábitos de higiene bucal.
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Grupo de control
Se examinaron los niveles de expresión de los genes IL-17, Bcl-3, IκBζ.
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Se tomaron muestras de dos molares mandibulares.
Antes del muestreo, los sitios se aislaron con rollos de algodón y luego se secaron cuidadosamente con una jeringa de aire para evitar la contaminación con saliva.
El GCF se recogió utilizando tiras periodontales estériles insertándolas suavemente en el surco o bolsa gingival hasta que se notó una ligera resistencia.
Después de 30 s, las tiras se recogieron en tubos estériles y se transportaron inmediatamente al laboratorio para su almacenamiento (-40 °C) y posterior análisis.
Un periodoncista realizó la evaluación periodontal, que incluyó una evaluación integral del estado periodontal clínico, un registro periodontal manual de toda la boca, medición de la profundidad del sondaje, nivel de inserción clínica, sangrado al sondaje y evaluación de la movilidad utilizando un dispositivo periotest.
Además, se obtuvo información sobre el tabaquismo del paciente, frecuencia de tabaquismo y hábitos de higiene bucal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de expresión genética
Periodo de tiempo: Recogida de muestras durante el examen, aproximadamente 2 meses.
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En los resultados de la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) en tiempo real del gen de la β-actina, que se utilizó como gen de mantenimiento en el estudio, el dispositivo determinó que el valor umbral automático era 0,02.
Se observó que todas las muestras estaban por encima del valor umbral y dieron un valor ct.
Según el gen de mantenimiento, se determinaron los valores de expresión de los genes IL-17, IκBζ y Bcl-3.
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Recogida de muestras durante el examen, aproximadamente 2 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de placa
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 2
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Para determinar el índice de placa de los pacientes, se evaluó el espesor de su placa dental sondeando las superficies de los dientes seleccionados utilizando una sonda periodontal.
Las puntuaciones varían de 0 a 3.
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Línea de base, semana 2
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Índice gingival
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 2
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Para determinar el índice gingival de los pacientes, se evaluó el sangrado gingival causado al pasar una sonda periodontal Williams dentro de la bolsa en las superficies mesial, distal, bucal y palatina de los dientes seleccionados.
Las puntuaciones varían de 0 a 3.
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Línea de base, semana 2
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Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 2
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Este parámetro representa la extensión del soporte periodontal que se ha perdido alrededor de un diente y se mide con la sonda periodontal como la distancia desde la unión cemento-esmalte (CEJ) hasta la base de la bolsa (en mm).
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Línea de base, semana 2
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Movilidad dental
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 2
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La cantidad de movilidad de los dientes se puede mostrar mediante un valor llamado valor de periotest (PTV) que oscila entre -8 y +50.
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Línea de base, semana 2
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayşe Gül Öner Talmaç, PhD, Faculty of Dentistry, Kahraman Maraş Sütçü İmam University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
10 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
10 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KSU-ONERTALMAC-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .