Poziomy ekspresji interleukiny-17 (IL-17), Bcl-3 i inhibitora NF-kappa-B Zeta (IκBζ) u pacjentów z łuszczycą
6 maja 2024 zaktualizowane przez: AYŞE GÜL ÖNER TALMAÇ, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Oznaczanie poziomów ekspresji IL-17, Bcl-3 ORAZ IκBζ w płynie dziąsłowym u pacjentów z łuszczycą
Celem tego badania było porównanie poziomów IL-17 (interleukiny-17), Bcl-3 (białko kodowane przez 3 chłoniaka B-komórkowego) i IκBζ (inhibitor NF-kappa-B zeta) w płynie dziąsłowym pacjentów z chorobą łuszczycową i zdrowych osób oraz parametry kliniczne, takie jak stan przyzębia, wskaźnik dziąseł, wskaźnik płytki nazębnej i ruchliwość (przy użyciu urządzenia periotest) w grupie pacjentów i grupie kontrolnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Wybór pacjenta
Dziesięciu pacjentów, u których wcześniej zdiagnozowano łuszczycę, odwiedziło Van 100. Do badania włączono Wydział Stomatologii Uniwersytetu Yıl, klinikę radiologii jamy ustnej i szczękowo-twarzowej. Spośród pacjentów-ochotników uczęszczających do tej samej kliniki dentystycznej wybrano osoby, które nie chorowały na łuszczycę.
Pomiary kliniczne
Periodontolog przeprowadził ocenę periodontologiczną, która obejmowała kompleksową ocenę klinicznego stanu przyzębia, ręczne wykonanie wykresu przyzębia całej jamy ustnej, pomiar głębokości sondowania, klinicznego poziomu przyczepu, krwawienie podczas sondowania oraz ocenę ruchomości za pomocą urządzenia do pomiaru okostnej. Dodatkowo uzyskano informacje dotyczące palenia tytoniu przez pacjenta, częstotliwości palenia oraz nawyków związanych z higieną jamy ustnej.
Pobranie płynu dziąsłowego (GCF).
Pobrano próbki z dwóch zębów trzonowych żuchwy. Przed pobraniem próbek miejsca izolowano wacikami, a następnie dokładnie osuszano strzykawką z powietrzem, aby uniknąć zanieczyszczenia śliną. GCF pobierano za pomocą sterylnych pasków przyzębnych, delikatnie wprowadzając je do bruzdy lub kieszeni dziąsłowej, aż do zauważenia lekkiego oporu. Po 30 s paski zebrano do sterylnych probówek i natychmiast przewieziono do laboratorium w celu przechowywania (-40°C) i późniejszej analizy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Onikişubat
-
Kahramanmaraş, Onikişubat, Indyk, 46000
- Ayşe Gül Öner Talmaç
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci mieszkający we wschodnim regionie Turcji i odwiedzający naszą klinikę
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze zdiagnozowaną wcześniej łuszczycą
- Dorośli, którzy ukończyli 18 lat
- Pacjenci posiadający co najmniej 11 zębów
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z jakąkolwiek znaną chorobą ogólnoustrojową inną niż łuszczyca
- Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich trzech miesięcy otrzymywali antybiotyki, niesteroidowe leki przeciwzapalne i (lub) leki immunomodulujące
- Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich lat otrzymali radioterapię i (lub) chemioterapię
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z łuszczycą
Badano poziom ekspresji genów IL-17, Bcl-3, IκBζ
|
Pobrano próbki z dwóch zębów trzonowych żuchwy.
Przed pobraniem próbek miejsca izolowano wacikami, a następnie dokładnie osuszano strzykawką z powietrzem, aby uniknąć zanieczyszczenia śliną.
GCF pobierano za pomocą sterylnych pasków przyzębnych, delikatnie wprowadzając je do bruzdy lub kieszeni dziąsłowej, aż do zauważenia lekkiego oporu.
Po 30 s paski zebrano do sterylnych probówek i natychmiast przewieziono do laboratorium w celu przechowywania (-40°C) i późniejszej analizy.
Periodontolog przeprowadził ocenę periodontologiczną, która obejmowała kompleksową ocenę klinicznego stanu przyzębia, ręczne wykonanie wykresu przyzębia całej jamy ustnej, pomiar głębokości sondowania, klinicznego poziomu przyczepu, krwawienie podczas sondowania oraz ocenę ruchomości za pomocą urządzenia do pomiaru okostnej.
Dodatkowo uzyskano informacje dotyczące palenia tytoniu przez pacjenta, częstotliwości palenia oraz nawyków związanych z higieną jamy ustnej.
|
|
Grupa kontrolna
Badano poziom ekspresji genów IL-17, Bcl-3, IκBζ
|
Pobrano próbki z dwóch zębów trzonowych żuchwy.
Przed pobraniem próbek miejsca izolowano wacikami, a następnie dokładnie osuszano strzykawką z powietrzem, aby uniknąć zanieczyszczenia śliną.
GCF pobierano za pomocą sterylnych pasków przyzębnych, delikatnie wprowadzając je do bruzdy lub kieszeni dziąsłowej, aż do zauważenia lekkiego oporu.
Po 30 s paski zebrano do sterylnych probówek i natychmiast przewieziono do laboratorium w celu przechowywania (-40°C) i późniejszej analizy.
Periodontolog przeprowadził ocenę periodontologiczną, która obejmowała kompleksową ocenę klinicznego stanu przyzębia, ręczne wykonanie wykresu przyzębia całej jamy ustnej, pomiar głębokości sondowania, klinicznego poziomu przyczepu, krwawienie podczas sondowania oraz ocenę ruchomości za pomocą urządzenia do pomiaru okostnej.
Dodatkowo uzyskano informacje dotyczące palenia tytoniu przez pacjenta, częstotliwości palenia oraz nawyków związanych z higieną jamy ustnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom ekspresji genów
Ramy czasowe: Pobieranie próbek w trakcie badania, około 2 miesięcy
|
W wynikach reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) w czasie rzeczywistym dla genu β-aktyny, który wykorzystano w badaniu jako gen metabolizmu podstawowego, urządzenie określiło automatyczną wartość progową na 0,02.
Zaobserwowano, że wszystkie próbki były powyżej wartości progowej i dały wartość ct.
W zależności od genu housekeeping określono wartości ekspresji genów IL-17, IκBζ i Bcl-3.
|
Pobieranie próbek w trakcie badania, około 2 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks tablicowy
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 2
|
Aby określić wskaźnik płytki nazębnej u pacjentów, oceniano grubość płytki nazębnej poprzez sondowanie powierzchni wybranych zębów sondą periodontologiczną.
Wyniki wahają się od 0 do 3.
|
Wartość bazowa, tydzień 2
|
|
Indeks dziąseł
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 2
|
Aby określić wskaźnik dziąsłowy pacjentów, oceniano krwawienie dziąseł spowodowane wprowadzeniem sondy periodontologicznej Williamsa do kieszonki na powierzchniach mezjalnych, dystalnych, policzkowych i podniebiennych wybranych zębów.
Wyniki wahają się od 0 do 3.
|
Wartość bazowa, tydzień 2
|
|
Kliniczny poziom przywiązania
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 2
|
Paradont ten określa stopień utraty podparcia przyzębia wokół zęba i jest mierzony sondą periodontologiczną jako odległość od połączenia cementowo-szkliwnego (CEJ) do podstawy kieszonki (w mm).
|
Wartość bazowa, tydzień 2
|
|
Mobilność zębów
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 2
|
Stopień ruchomości zębów można wyświetlić za pomocą wartości zwanej wartością periotestu (PTV) w zakresie od -8 do +50
|
Wartość bazowa, tydzień 2
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ayşe Gül Öner Talmaç, PhD, Faculty of Dentistry, Kahraman Maraş Sütçü İmam University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KSU-ONERTALMAC-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .