- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06408454
Interleukiini-17 (IL-17), Bcl-3 ja NF-kappa-B inhibiittori Zeta (IκBζ) ilmentymistasot psoriaasipotilailla
IL-17:n, Bcl-3:n ja IκBζ:n ilmentymistasojen määrittäminen psoriaasipotilaiden ienreumanesteessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaan valinta
Van 100:ssa vieraili kymmenen potilasta, joilla on aiemmin diagnosoitu psoriaasi. Yılin yliopiston Hammaslääketieteellisen tiedekunnan Suun ja leukojen radiologian hammasklinikka oli mukana tutkimuksessa. Ei-psoriaasihenkilöt valittiin vapaaehtoisten potilaiden joukosta, jotka käyvät samalla hammasklinikalla.
Kliiniset mittaukset
Parodontologi suoritti periodontaalisen arvioinnin, joka sisälsi kattavan kliinisen parodontaalisen tilan arvioinnin, koko suun manuaalisen parodontaalikartoituksen, mittaussyvyyden, kliinisen kiinnittymisen tason, verenvuodon mittauksen yhteydessä ja liikkuvuuden arvioinnin periotestilaitteella. Lisäksi saatiin tietoa potilaan tupakoinnin tilasta, tupakointitiheydestä ja suuhygieniasta.
Gingival crevicular nesteen (GCF) kerääminen
Näytteet otettiin kahdesta alaleuan poskihampaasta. Ennen näytteenottoa paikat eristettiin puuvillarullilla ja kuivattiin sitten huolellisesti ilmaruiskulla sylkikontaminaation välttämiseksi. GCF kerättiin käyttämällä steriilejä parodontaaliliuskoja työntämällä ne varovasti ikenen uurteeseen tai taskuun, kunnes havaittiin lievää vastusta. 30 sekunnin kuluttua liuskat kerättiin steriileihin putkiin ja kuljetettiin välittömästi laboratorioon varastointia (-40 °C) ja jälkianalyysiä varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Onikişubat
-
Kahramanmaraş, Onikişubat, Turkki, 46000
- Ayşe Gül Öner Talmaç
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu psoriaasi
- 18 vuotta täyttäneet aikuiset
- Potilaat, joilla on vähintään 11 hammasta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on jokin muu tunnettu systeeminen sairaus kuin psoriaasi
- Potilaat, jotka ovat saaneet antibiootti-, ei-steroidista anti-inflammatorista ja/tai immunomoduloivaa hoitoa viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Potilaat, jotka ovat saaneet sädehoitoa ja/tai kemoterapiaa viime vuosien aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Psoriaasipotilaat
IL-17-, Bcl-3-, IKB6-geenin ilmentymistasot tutkittiin
|
Näytteet otettiin kahdesta alaleuan poskihampaasta.
Ennen näytteenottoa paikat eristettiin puuvillarullilla ja kuivattiin sitten huolellisesti ilmaruiskulla sylkikontaminaation välttämiseksi.
GCF kerättiin käyttämällä steriilejä parodontaaliliuskoja työntämällä ne varovasti ikenen uurteeseen tai taskuun, kunnes havaittiin lievää vastusta.
30 sekunnin kuluttua liuskat kerättiin steriileihin putkiin ja kuljetettiin välittömästi laboratorioon varastointia (-40 °C) ja jälkianalyysiä varten.
Parodontologi suoritti periodontaalisen arvioinnin, joka sisälsi kattavan kliinisen parodontaalisen tilan arvioinnin, koko suun manuaalisen parodontaalikartoituksen, mittaussyvyyden, kliinisen kiinnittymisen tason, verenvuodon mittauksen yhteydessä ja liikkuvuuden arvioinnin periotestilaitteella.
Lisäksi saatiin tietoa potilaan tupakoinnin tilasta, tupakointitiheydestä ja suuhygieniasta.
|
Kontrolliryhmä
IL-17-, Bcl-3-, IKB6-geenin ilmentymistasot tutkittiin
|
Näytteet otettiin kahdesta alaleuan poskihampaasta.
Ennen näytteenottoa paikat eristettiin puuvillarullilla ja kuivattiin sitten huolellisesti ilmaruiskulla sylkikontaminaation välttämiseksi.
GCF kerättiin käyttämällä steriilejä parodontaaliliuskoja työntämällä ne varovasti ikenen uurteeseen tai taskuun, kunnes havaittiin lievää vastusta.
30 sekunnin kuluttua liuskat kerättiin steriileihin putkiin ja kuljetettiin välittömästi laboratorioon varastointia (-40 °C) ja jälkianalyysiä varten.
Parodontologi suoritti periodontaalisen arvioinnin, joka sisälsi kattavan kliinisen parodontaalisen tilan arvioinnin, koko suun manuaalisen parodontaalikartoituksen, mittaussyvyyden, kliinisen kiinnittymisen tason, verenvuodon mittauksen yhteydessä ja liikkuvuuden arvioinnin periotestilaitteella.
Lisäksi saatiin tietoa potilaan tupakoinnin tilasta, tupakointitiheydestä ja suuhygieniasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Geenin ilmentymisen taso
Aikaikkuna: Näytteenotto tutkimuksen aikana, noin 2 kuukautta
|
Tutkimuksessa taloudenhoitogeeninä käytetyn β-aktiinigeenin reaaliaikaisissa polymeraasiketjureaktion (PCR) tuloksissa laite määritti automaattiseksi kynnysarvoksi 0,02.
Havaittiin, että kaikki näytteet olivat kynnysarvon yläpuolella ja antoivat ct-arvon.
Housekeeping-geenin mukaan määritettiin IL-17-, IκBζ- ja Bcl-3-geenin ilmentymisarvot.
|
Näytteenotto tutkimuksen aikana, noin 2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 2
|
Potilaiden plakkiindeksin määrittämiseksi heidän hammasplakin paksuus arvioitiin tutkimalla valittujen hampaiden pintoja periodontaalisella koettimella.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-3.
|
Perustaso, viikko 2
|
Ienindeksi
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 2
|
Potilaiden ienindeksin määrittämiseksi arvioitiin ienverenvuotoa, jonka aiheutti Williamsin periodontaalisen koettimen ajaminen taskun sisällä valittujen hampaiden mesiaali-, distaal-, bukkaali- ja palataalisilla pinnoilla.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-3.
|
Perustaso, viikko 2
|
Kliininen kiinnittymisaste
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 2
|
Tämä parametri edustaa hampaan ympäriltä menetettyä parodontaalitukea, ja se mitataan parodontaalisen anturin avulla etäisyydenä semento-emaliliitoksesta (CEJ) taskun pohjaan (mm)
|
Perustaso, viikko 2
|
Hampaiden liikkuvuus
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 2
|
Hampaiden liikkuvuuden määrä voidaan näyttää arvolla, jota kutsutaan periotestiarvoksi (PTV), joka vaihtelee -8 - +50
|
Perustaso, viikko 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ayşe Gül Öner Talmaç, PhD, Faculty of Dentistry, Kahraman Maraş Sütçü İmam University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KSU-ONERTALMAC-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Parodontaaliset sairaudet
-
Interleukin Genetics, Inc.Duke University; Kaiser PermanentePeruutettuPERIODONTAL SAIRAUS
Kliiniset tutkimukset Gingival crevicular nesteen kerääminen
-
Christopher BarwaczUniversity of Iowa; Dentsply Sirona ImplantsValmisPeri-implantiittiYhdysvallat
-
Ondokuz Mayıs UniversityValmisParodontaaliset sairaudet | Suuhygienia | OikomishoitoTurkki
-
Bulent Ecevit UniversityValmis
-
Ege UniversityValmisTupakointi, terveet vapaaehtoistyöntekijätTurkki
-
Bezmialem Vakif UniversitySelcuk UniversityValmisParodontaaliset sairaudet
-
Abant Izzet Baysal UniversitySelcuk UniversityValmisAggressiivinen parodontiitti
-
Baskent UniversityValmisKrooninen parodontiitti
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...Recep Tayyip Erdogan UniversityValmisTulehdus | Oksidatiivista stressiäTurkki
-
Ondokuz Mayıs UniversityValmisParodontiitti | Parodontaaliset sairaudet | Tyypin 2 diabetesTurkki
-
University Hospital, Strasbourg, FranceTuntematonParodontiitti ja diabetesRanska