- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06408454
Interleukin-17 (IL-17), Bcl-3 och NF-kappa-B Inhibitor Zeta (IκBζ) uttrycksnivåer hos psoriasispatienter
Bestämning av IL-17, Bcl-3 och IκBζ uttrycksnivåer i tandköttsvätskan hos psoriasispatienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienturval
Tio patienter som tidigare diagnostiserats med psoriasis som besökte Van 100. Yıl University Faculty of Dentistry Oral och Maxillofacial Radiology tandklinik inkluderades i studien. Icke-psoriasisindivider valdes ut från frivilliga patienter som besökte samma tandklinik.
Kliniska mätningar
En parodontolog genomförde den parodontala utvärderingen, som inkluderade en omfattande bedömning av klinisk periodontal status, en manuell parodontal kartläggning i munnen, mätning av sonderingsdjup, klinisk anknytningsnivå, blödning vid sondering och utvärdering av rörlighet med en periotestanordning. Dessutom erhölls information om patientens rökstatus, frekvens av rökning och munhygienvanor.
Gingival crevicular fluid (GCF) samling
Prover togs från två mandibulära molartänder. Före provtagningen isolerades platserna med bomullsrullar och torkades sedan försiktigt med en luftspruta för att undvika salivkontamination. GCF uppsamlades med hjälp av sterila parodontala remsor genom att försiktigt föra in dem i tandköttssulcusen eller fickan tills lätt motstånd märktes. Efter 30 s samlades remsorna i sterila rör och transporterades omedelbart till laboratoriet för förvaring (-40 °C) och bakre analys.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Onikişubat
-
Kahramanmaraş, Onikişubat, Kalkon, 46000
- Ayşe Gül Öner Talmaç
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som tidigare diagnostiserats med psoriasis
- Vuxna som är 18 år eller äldre
- Patienter som har minst 11 tänder
Exklusions kriterier:
- Patienter med någon annan känd systemisk sjukdom än psoriasis
- Patienter som hade fått antibiotika, icke-steroid antiinflammatorisk och/eller immunmodulerande behandling under de senaste tre månaderna
- Patienter som fått strålbehandling och/eller kemoterapi under de senaste åren
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Psoriasispatienter
IL-17, Bcl-3, IκBζ genuttrycksnivåer undersöktes
|
Prover togs från två mandibulära molartänder.
Före provtagningen isolerades platserna med bomullsrullar och torkades sedan försiktigt med en luftspruta för att undvika salivkontamination.
GCF uppsamlades med hjälp av sterila parodontala remsor genom att försiktigt föra in dem i tandköttssulcusen eller fickan tills lätt motstånd märktes.
Efter 30 s samlades remsorna i sterila rör och transporterades omedelbart till laboratoriet för förvaring (-40 °C) och bakre analys.
En parodontolog genomförde den parodontala utvärderingen, som inkluderade en omfattande bedömning av klinisk periodontal status, en manuell parodontal kartläggning i munnen, mätning av sonderingsdjup, klinisk anknytningsnivå, blödning vid sondering och utvärdering av rörlighet med en periotestanordning.
Dessutom erhölls information om patientens rökstatus, frekvens av rökning och munhygienvanor.
|
Kontrollgrupp
IL-17, Bcl-3, IκBζ genuttrycksnivåer undersöktes
|
Prover togs från två mandibulära molartänder.
Före provtagningen isolerades platserna med bomullsrullar och torkades sedan försiktigt med en luftspruta för att undvika salivkontamination.
GCF uppsamlades med hjälp av sterila parodontala remsor genom att försiktigt föra in dem i tandköttssulcusen eller fickan tills lätt motstånd märktes.
Efter 30 s samlades remsorna i sterila rör och transporterades omedelbart till laboratoriet för förvaring (-40 °C) och bakre analys.
En parodontolog genomförde den parodontala utvärderingen, som inkluderade en omfattande bedömning av klinisk periodontal status, en manuell parodontal kartläggning i munnen, mätning av sonderingsdjup, klinisk anknytningsnivå, blödning vid sondering och utvärdering av rörlighet med en periotestanordning.
Dessutom erhölls information om patientens rökstatus, frekvens av rökning och munhygienvanor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Nivå av genuttryck
Tidsram: Provtagning under undersökning, ca 2 månader
|
I realtidspolymeraskedjereaktionsresultaten (PCR) för β-aktingenen, som användes som hushållsgen i studien, bestämdes det automatiska tröskelvärdet av enheten till 0,02.
Det observerades att alla prover låg över tröskelvärdet och gav ett ct-värde.
Enligt hushållningsgenen bestämdes IL-17-, IκBζ- och Bcl-3-genexpressionsvärden.
|
Provtagning under undersökning, ca 2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Plackindex
Tidsram: Baslinje, vecka 2
|
För att bestämma patienternas plackindex utvärderades deras tandplacktjocklek genom att sondera ytor på utvalda tänder med användning av en periodontal sond.
Poäng varierar från 0 till 3.
|
Baslinje, vecka 2
|
Gingivalindex
Tidsram: Baslinje, vecka 2
|
För att bestämma tandköttsindexet hos patienterna utvärderades tandköttsblödning orsakad av att man körde en Williams periodontal sond inuti fickan på mesiala, distala, buckala och palatala ytor av utvalda tänder.
Poäng varierar från 0 till 3.
|
Baslinje, vecka 2
|
Klinisk anknytningsnivå
Tidsram: Baslinje, vecka 2
|
Denna parameter representerar omfattningen av parodontalt stöd som har förlorats runt en tand och mäts med parodontalsonden som avståndet från cemento-emaljövergången (CEJ) till basen av fickan (i mm)
|
Baslinje, vecka 2
|
Tandrörlighet
Tidsram: Baslinje, vecka 2
|
Mängden tandrörlighet kan visas med ett värde som kallas periotestvärde (PTV) som sträcker sig från -8 till +50
|
Baslinje, vecka 2
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Ayşe Gül Öner Talmaç, PhD, Faculty of Dentistry, Kahraman Maraş Sütçü İmam University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KSU-ONERTALMAC-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Parodontala sjukdomar
-
Cairo UniversityRekryteringIntrabony periodontal defektEgypten
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuIntrabony periodontal defektEgypten
-
SVS Institute of Dental SciencesRekryteringIntrabony periodontal defektIndien
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalOkändIntrabony periodontal defektIndien
-
Universitat Internacional de CatalunyaAvslutadIntrabony periodontal defekt
-
Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences...AvslutadIntrabony periodontal defekt
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakHar inte rekryterat ännuIntrabony periodontal defektIndien
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekrytering
-
University of Roma La SapienzaAvslutadIntrabony periodontal defekt
Kliniska prövningar på Gingival crevicular vätska samling
-
Ondokuz Mayıs UniversityAvslutadParodontala sjukdomar | Munhygien | OrtodontiKalkon
-
Abant Izzet Baysal UniversitySelcuk UniversityAvslutadAggressiv parodontit
-
University of CataniaAvslutadHjärt-kärlsjukdomar | Parodontala sjukdomarItalien
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...Recep Tayyip Erdogan UniversityAvslutad
-
Ondokuz Mayıs UniversityAvslutadParodontala sjukdomar | Neurogen inflammation | Periimplantat sjukdomar | Gingival crevikulär vätska | Periimplantat sulkulär vätska
-
M.D. Anderson Cancer CenterAvslutadBröstcancerFörenta staterna
-
Maastricht University Medical CenterRekryteringAlzheimers sjukdomNederländerna
-
AYSAN LEKTEMUR ALPANAvslutad
-
Ondokuz Mayıs UniversityAvslutadParodontit | Parodontala sjukdomar | Diabetes typ 2Kalkon