Hladiny exprese interleukinu-17 (IL-17), Bcl-3 a NF-kappa-B inhibitoru Zeta (IκBζ) u pacientů s psoriázou
6. května 2024 aktualizováno: AYŞE GÜL ÖNER TALMAÇ, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Stanovení hladin exprese IL-17, Bcl-3 a IκBζ v gingivální crevikulární tekutině pacientů s psoriázou
Cílem této studie bylo porovnat hladiny IL-17 (interleukin-17), Bcl-3 (protein kódovaný B-buněčným lymfomem 3) a IκBζ (NF-kappa-B inhibitor zeta) v gingivální štěrbinové tekutině psoriatické a zdravých jedinců a klinických parametrů, jako je periodontální zdraví, gingivální index, index plaku a pohyblivost (za použití periotestu) u pacientů a kontrolních skupin.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Výběr pacienta
Deset pacientů s dříve diagnostikovanou psoriázou, kteří navštívili Van 100. Do studie byla zahrnuta stomatologická fakulta Yıl University Orální a maxilofaciální radiologická zubní klinika. Nepsoriatičtí jedinci byli vybráni z dobrovolných pacientů navštěvujících stejnou zubní kliniku.
Klinická měření
Parodontolog provedl vyšetření parodontu, které zahrnovalo komplexní hodnocení klinického stavu parodontu, manuální zobrazení parodontu v plných ústech, měření hloubky sondování, úroveň klinického připojení, krvácení při sondování a hodnocení pohyblivosti pomocí periotestu. Dále byly získány informace týkající se kuřáckého stavu pacienta, frekvence kouření a návyků ústní hygieny.
Odběr gingivální krevikulární tekutiny (GCF).
Vzorky byly odebrány ze dvou čelistních molárních zubů. Před odběrem vzorků byla místa izolována bavlněnými smotky a poté pečlivě vysušena vzduchovou stříkačkou, aby se zabránilo kontaminaci slinami. GCF byl odebírán pomocí sterilních periodontálních proužků jejich jemným vkládáním do gingiválního sulku nebo kapsy, dokud nebyl zaznamenán mírný odpor. Po 30 s byly proužky shromážděny do sterilních zkumavek a okamžitě transportovány do laboratoře ke skladování (-40 °C) a následné analýze.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
12
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Onikişubat
-
Kahramanmaraş, Onikişubat, Krocan, 46000
- Ayşe Gül Öner Talmaç
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti žijící ve východní oblasti Turecka a navštěvující naši kliniku
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti dříve diagnostikovaní s psoriázou
- Dospělí, kteří jsou starší 18 let
- Pacienti, kteří mají alespoň 11 zubů
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jakýmkoli známým systémovým onemocněním jiným než psoriáza
- Pacienti, kteří během posledních tří měsíců dostávali antibiotickou, nesteroidní protizánětlivou a/nebo imunomodulační léčbu
- Pacienti, kteří v posledních letech podstoupili radioterapii a/nebo chemoterapii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s psoriázou
Byly zkoumány hladiny genové exprese IL-17, Bcl-3, IκBζ
|
Vzorky byly odebrány ze dvou čelistních molárních zubů.
Před odběrem vzorků byla místa izolována bavlněnými smotky a poté pečlivě vysušena vzduchovou stříkačkou, aby se zabránilo kontaminaci slinami.
GCF byl odebírán pomocí sterilních periodontálních proužků jejich jemným vkládáním do gingiválního sulku nebo kapsy, dokud nebyl zaznamenán mírný odpor.
Po 30 s byly proužky shromážděny do sterilních zkumavek a okamžitě transportovány do laboratoře ke skladování (-40 °C) a následné analýze.
Parodontolog provedl vyšetření parodontu, které zahrnovalo komplexní hodnocení klinického stavu parodontu, manuální zobrazení parodontu v plných ústech, měření hloubky sondování, úroveň klinického připojení, krvácení při sondování a hodnocení pohyblivosti pomocí periotestu.
Dále byly získány informace týkající se kuřáckého stavu pacienta, frekvence kouření a návyků ústní hygieny.
|
|
Kontrolní skupina
Byly zkoumány hladiny genové exprese IL-17, Bcl-3, IκBζ
|
Vzorky byly odebrány ze dvou čelistních molárních zubů.
Před odběrem vzorků byla místa izolována bavlněnými smotky a poté pečlivě vysušena vzduchovou stříkačkou, aby se zabránilo kontaminaci slinami.
GCF byl odebírán pomocí sterilních periodontálních proužků jejich jemným vkládáním do gingiválního sulku nebo kapsy, dokud nebyl zaznamenán mírný odpor.
Po 30 s byly proužky shromážděny do sterilních zkumavek a okamžitě transportovány do laboratoře ke skladování (-40 °C) a následné analýze.
Parodontolog provedl vyšetření parodontu, které zahrnovalo komplexní hodnocení klinického stavu parodontu, manuální zobrazení parodontu v plných ústech, měření hloubky sondování, úroveň klinického připojení, krvácení při sondování a hodnocení pohyblivosti pomocí periotestu.
Dále byly získány informace týkající se kuřáckého stavu pacienta, frekvence kouření a návyků ústní hygieny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň genové exprese
Časové okno: Odběr vzorku při vyšetření, cca 2 měsíce
|
Ve výsledcích polymerázové řetězové reakce v reálném čase (PCR) genu pro β-aktin, který byl ve studii použit jako housekeeping gen, byla automatická prahová hodnota přístrojem určena jako 0,02.
Bylo pozorováno, že všechny vzorky byly nad prahovou hodnotou a měly hodnotu ct.
Podle housekeeping genu byly stanoveny hodnoty exprese genu IL-17, IκBζ a Bcl-3.
|
Odběr vzorku při vyšetření, cca 2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index plaku
Časové okno: Výchozí stav, týden 2
|
Pro stanovení indexu plaku u pacientů byla hodnocena jejich tloušťka zubního plaku sondováním povrchů vybraných zubů pomocí parodontální sondy.
Skóre se pohybuje od 0 do 3.
|
Výchozí stav, týden 2
|
|
Gingivální index
Časové okno: Výchozí stav, týden 2
|
Ke stanovení gingiválního indexu pacientů bylo hodnoceno gingivální krvácení způsobené zavedením Williamsovy periodontální sondy do kapsy na meziální, distální, bukální a palatinální povrch vybraných zubů.
Skóre se pohybuje od 0 do 3.
|
Výchozí stav, týden 2
|
|
Úroveň klinické vazby
Časové okno: Výchozí stav, týden 2
|
Tento parametr představuje rozsah periodontální podpory, která byla ztracena kolem zubu a je měřen periodontální sondou jako vzdálenost od cemento-smaltové junkce (CEJ) k základně kapsy (v mm)
|
Výchozí stav, týden 2
|
|
Mobilita zubů
Časové okno: Výchozí stav, týden 2
|
Míru pohyblivosti zubů lze zobrazit hodnotou nazývanou periotest value (PTV) v rozsahu od -8 do +50
|
Výchozí stav, týden 2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ayşe Gül Öner Talmaç, PhD, Faculty of Dentistry, Kahraman Maraş Sütçü İmam University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2023
Primární dokončení (Aktuální)
10. dubna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
10. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KSU-ONERTALMAC-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sběr gingivální štěrbinové tekutiny
-
M.D. Anderson Cancer CenterDokončenoRakovina prsuSpojené státy