Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interleukin-17 (IL-17), Bcl-3 og NF-kappa-B inhibitor Zeta (IκBζ) ekspressionsniveauer hos psoriasispatienter

6. maj 2024 opdateret af: AYŞE GÜL ÖNER TALMAÇ, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Bestemmelse af IL-17, Bcl-3, OG IκBζ ekspressionsniveauer i tandkødscrevikulær væske hos psoriasispatienter

Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne niveauerne af IL-17 (interleukin-17), Bcl-3 (B-celle lymfom 3-kodet protein) og IκBζ (NF-kappa-B inhibitor zeta) i tandkødscrevikulær væske af psoriatisk og raske individer og de kliniske parametre som parodontal sundhed, tandkødsindeks, plakindeks og mobilitet (ved hjælp af periotestenhed) i patient- og kontrolgrupper.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patientvalg

Ti patienter tidligere diagnosticeret med psoriasis, som besøgte Van 100. Yıl University Faculty of Dentistry Oral og Maxillofacial Radiology tandklinik var inkluderet i undersøgelsen. Ikke-psoriasis-individer blev udvalgt blandt frivillige patienter, der besøgte den samme tandklinik.

Kliniske målinger

En parodontolog udførte den parodontale evaluering, som omfattede en omfattende vurdering af klinisk periodontal status, en manuel parodontal kortlægning i fuld mund, måling af sonderingsdybde, klinisk tilknytningsniveau, blødning ved sondering og evaluering af mobilitet ved hjælp af en periotestanordning. Derudover blev der indhentet information om patientens rygestatus, hyppighed af rygning og mundhygiejnevaner.

Gingival crevicular fluid (GCF) samling

Prøver blev taget fra to mandibular kindtænder. Før prøveudtagning blev stederne isoleret med bomuldsruller og derefter forsigtigt tørret med en luftsprøjte for at undgå spytkontamination. GCF blev opsamlet under anvendelse af sterile parodontale strimler ved forsigtigt at indsætte dem i tandkødssulcus eller lomme, indtil let modstand blev bemærket. Efter 30 s blev strimlerne opsamlet i sterile rør og straks transporteret til laboratoriet til opbevaring (-40 °C) og posterior analyse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

12

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Onikişubat
      • Kahramanmaraş, Onikişubat, Kalkun, 46000
        • Ayşe Gül Öner Talmaç

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De patienter, der bor i den østlige region af Tyrkiet og besøger vores klinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter tidligere diagnosticeret med psoriasis
  • Voksne, der er 18 år eller ældre
  • Patienter med mindst 11 tænder

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med andre kendte systemiske sygdomme end psoriasis
  • Patienter, der havde modtaget antibiotika, ikke-steroid antiinflammatorisk og/eller immunmodulerende behandling inden for de sidste tre måneder
  • Patienter, der havde modtaget strålebehandling og/eller kemoterapi inden for de seneste år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Psoriasis patienter
IL-17, Bcl-3, IκBζ genekspressionsniveauer blev undersøgt
Prøver blev taget fra to mandibular kindtænder. Før prøveudtagning blev stederne isoleret med bomuldsruller og derefter forsigtigt tørret med en luftsprøjte for at undgå spytkontamination. GCF blev opsamlet under anvendelse af sterile parodontale strimler ved forsigtigt at indsætte dem i tandkødssulcus eller lomme, indtil let modstand blev bemærket. Efter 30 s blev strimlerne opsamlet i sterile rør og straks transporteret til laboratoriet til opbevaring (-40 °C) og posterior analyse.
En parodontolog udførte den parodontale evaluering, som omfattede en omfattende vurdering af klinisk periodontal status, en manuel parodontal kortlægning i fuld mund, måling af sonderingsdybde, klinisk tilknytningsniveau, blødning ved sondering og evaluering af mobilitet ved hjælp af en periotestanordning. Derudover blev der indhentet information om patientens rygestatus, hyppighed af rygning og mundhygiejnevaner.
Kontrolgruppe
IL-17, Bcl-3, IκBζ genekspressionsniveauer blev undersøgt
Prøver blev taget fra to mandibular kindtænder. Før prøveudtagning blev stederne isoleret med bomuldsruller og derefter forsigtigt tørret med en luftsprøjte for at undgå spytkontamination. GCF blev opsamlet under anvendelse af sterile parodontale strimler ved forsigtigt at indsætte dem i tandkødssulcus eller lomme, indtil let modstand blev bemærket. Efter 30 s blev strimlerne opsamlet i sterile rør og straks transporteret til laboratoriet til opbevaring (-40 °C) og posterior analyse.
En parodontolog udførte den parodontale evaluering, som omfattede en omfattende vurdering af klinisk periodontal status, en manuel parodontal kortlægning i fuld mund, måling af sonderingsdybde, klinisk tilknytningsniveau, blødning ved sondering og evaluering af mobilitet ved hjælp af en periotestanordning. Derudover blev der indhentet information om patientens rygestatus, hyppighed af rygning og mundhygiejnevaner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af genekspression
Tidsramme: Prøvetagning under undersøgelse, ca. 2 måneder
I real-time polymerase chain reaction (PCR) resultaterne af β-actingenet, som blev brugt som husholdningsgen i undersøgelsen, blev den automatiske tærskelværdi bestemt af enheden til 0,02. Det blev observeret, at alle prøver var over tærskelværdien og gav en ct-værdi. Ifølge husholdningsgenet blev IL-17-, IκBζ- og Bcl-3-genekspressionsværdier bestemt.
Prøvetagning under undersøgelse, ca. 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plaque indeks
Tidsramme: Baseline, uge ​​2
For at bestemme plaque-indekset for patienterne blev deres tandplaks tykkelse evalueret ved at sondere overflader på udvalgte tænder under anvendelse af en parodontal probe. Score varierer fra 0 til 3.
Baseline, uge ​​2
Gingival indeks
Tidsramme: Baseline, uge ​​2
For at bestemme patienternes tandkødsindeks blev tandkødsblødning forårsaget af at køre en Williams parodontalsonde inde i lommen på de mesiale, distale, bukkale og palatale overflader af udvalgte tænder evalueret. Score varierer fra 0 til 3.
Baseline, uge ​​2
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: Baseline, uge ​​2
Denne parameter repræsenterer omfanget af parodontal støtte, der er gået tabt omkring en tand og måles med parodontalsonden som afstanden fra cemento-emaljeforbindelsen (CEJ) til bunden af ​​lommen (i mm)
Baseline, uge ​​2
Tandmobilitet
Tidsramme: Baseline, uge ​​2
Mængden af ​​tandmobilitet kan vises med en værdi kaldet periotest-værdi (PTV) fra -8 til +50
Baseline, uge ​​2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ayşe Gül Öner Talmaç, PhD, Faculty of Dentistry, Kahraman Maraş Sütçü İmam University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KSU-ONERTALMAC-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme

Kliniske forsøg med Gingival crevikulær væskeopsamling

3
Abonner