- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06408454
Interleukin-17 (IL-17), Bcl-3 og NF-kappa-B inhibitor Zeta (IκBζ) ekspressionsniveauer hos psoriasispatienter
Bestemmelse af IL-17, Bcl-3, OG IκBζ ekspressionsniveauer i tandkødscrevikulær væske hos psoriasispatienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patientvalg
Ti patienter tidligere diagnosticeret med psoriasis, som besøgte Van 100. Yıl University Faculty of Dentistry Oral og Maxillofacial Radiology tandklinik var inkluderet i undersøgelsen. Ikke-psoriasis-individer blev udvalgt blandt frivillige patienter, der besøgte den samme tandklinik.
Kliniske målinger
En parodontolog udførte den parodontale evaluering, som omfattede en omfattende vurdering af klinisk periodontal status, en manuel parodontal kortlægning i fuld mund, måling af sonderingsdybde, klinisk tilknytningsniveau, blødning ved sondering og evaluering af mobilitet ved hjælp af en periotestanordning. Derudover blev der indhentet information om patientens rygestatus, hyppighed af rygning og mundhygiejnevaner.
Gingival crevicular fluid (GCF) samling
Prøver blev taget fra to mandibular kindtænder. Før prøveudtagning blev stederne isoleret med bomuldsruller og derefter forsigtigt tørret med en luftsprøjte for at undgå spytkontamination. GCF blev opsamlet under anvendelse af sterile parodontale strimler ved forsigtigt at indsætte dem i tandkødssulcus eller lomme, indtil let modstand blev bemærket. Efter 30 s blev strimlerne opsamlet i sterile rør og straks transporteret til laboratoriet til opbevaring (-40 °C) og posterior analyse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Onikişubat
-
Kahramanmaraş, Onikişubat, Kalkun, 46000
- Ayşe Gül Öner Talmaç
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter tidligere diagnosticeret med psoriasis
- Voksne, der er 18 år eller ældre
- Patienter med mindst 11 tænder
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med andre kendte systemiske sygdomme end psoriasis
- Patienter, der havde modtaget antibiotika, ikke-steroid antiinflammatorisk og/eller immunmodulerende behandling inden for de sidste tre måneder
- Patienter, der havde modtaget strålebehandling og/eller kemoterapi inden for de seneste år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Psoriasis patienter
IL-17, Bcl-3, IκBζ genekspressionsniveauer blev undersøgt
|
Prøver blev taget fra to mandibular kindtænder.
Før prøveudtagning blev stederne isoleret med bomuldsruller og derefter forsigtigt tørret med en luftsprøjte for at undgå spytkontamination.
GCF blev opsamlet under anvendelse af sterile parodontale strimler ved forsigtigt at indsætte dem i tandkødssulcus eller lomme, indtil let modstand blev bemærket.
Efter 30 s blev strimlerne opsamlet i sterile rør og straks transporteret til laboratoriet til opbevaring (-40 °C) og posterior analyse.
En parodontolog udførte den parodontale evaluering, som omfattede en omfattende vurdering af klinisk periodontal status, en manuel parodontal kortlægning i fuld mund, måling af sonderingsdybde, klinisk tilknytningsniveau, blødning ved sondering og evaluering af mobilitet ved hjælp af en periotestanordning.
Derudover blev der indhentet information om patientens rygestatus, hyppighed af rygning og mundhygiejnevaner.
|
Kontrolgruppe
IL-17, Bcl-3, IκBζ genekspressionsniveauer blev undersøgt
|
Prøver blev taget fra to mandibular kindtænder.
Før prøveudtagning blev stederne isoleret med bomuldsruller og derefter forsigtigt tørret med en luftsprøjte for at undgå spytkontamination.
GCF blev opsamlet under anvendelse af sterile parodontale strimler ved forsigtigt at indsætte dem i tandkødssulcus eller lomme, indtil let modstand blev bemærket.
Efter 30 s blev strimlerne opsamlet i sterile rør og straks transporteret til laboratoriet til opbevaring (-40 °C) og posterior analyse.
En parodontolog udførte den parodontale evaluering, som omfattede en omfattende vurdering af klinisk periodontal status, en manuel parodontal kortlægning i fuld mund, måling af sonderingsdybde, klinisk tilknytningsniveau, blødning ved sondering og evaluering af mobilitet ved hjælp af en periotestanordning.
Derudover blev der indhentet information om patientens rygestatus, hyppighed af rygning og mundhygiejnevaner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Niveau af genekspression
Tidsramme: Prøvetagning under undersøgelse, ca. 2 måneder
|
I real-time polymerase chain reaction (PCR) resultaterne af β-actingenet, som blev brugt som husholdningsgen i undersøgelsen, blev den automatiske tærskelværdi bestemt af enheden til 0,02.
Det blev observeret, at alle prøver var over tærskelværdien og gav en ct-værdi.
Ifølge husholdningsgenet blev IL-17-, IκBζ- og Bcl-3-genekspressionsværdier bestemt.
|
Prøvetagning under undersøgelse, ca. 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Plaque indeks
Tidsramme: Baseline, uge 2
|
For at bestemme plaque-indekset for patienterne blev deres tandplaks tykkelse evalueret ved at sondere overflader på udvalgte tænder under anvendelse af en parodontal probe.
Score varierer fra 0 til 3.
|
Baseline, uge 2
|
Gingival indeks
Tidsramme: Baseline, uge 2
|
For at bestemme patienternes tandkødsindeks blev tandkødsblødning forårsaget af at køre en Williams parodontalsonde inde i lommen på de mesiale, distale, bukkale og palatale overflader af udvalgte tænder evalueret.
Score varierer fra 0 til 3.
|
Baseline, uge 2
|
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: Baseline, uge 2
|
Denne parameter repræsenterer omfanget af parodontal støtte, der er gået tabt omkring en tand og måles med parodontalsonden som afstanden fra cemento-emaljeforbindelsen (CEJ) til bunden af lommen (i mm)
|
Baseline, uge 2
|
Tandmobilitet
Tidsramme: Baseline, uge 2
|
Mængden af tandmobilitet kan vises med en værdi kaldet periotest-værdi (PTV) fra -8 til +50
|
Baseline, uge 2
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ayşe Gül Öner Talmaç, PhD, Faculty of Dentistry, Kahraman Maraş Sütçü İmam University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KSU-ONERTALMAC-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme
-
Beni-Suef UniversityRekrutteringPeriodontal sundhedEgypten
-
Cairo UniversityRekrutteringIntrabony periodontal defektEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuIntrabony periodontal defektEgypten
-
SVS Institute of Dental SciencesRekrutteringIntrabony periodontal defektIndien
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalUkendtIntrabony periodontal defektIndien
-
Universitat Internacional de CatalunyaAfsluttetIntrabony periodontal defekt
-
Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences...AfsluttetIntrabony periodontal defekt
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakIkke rekrutterer endnuIntrabony periodontal defektIndien
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekruttering
Kliniske forsøg med Gingival crevikulær væskeopsamling
-
Abant Izzet Baysal UniversitySelcuk UniversityAfsluttetAggressiv paradentose
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetPeriodontale sygdomme | Mundhygiejne | OrtodontiKalkun
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...Recep Tayyip Erdogan UniversityAfsluttet
-
AYSAN LEKTEMUR ALPANAfsluttetFedme | Periodontale sygdomme | GingivitisKalkun
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetPeri-implantat mucositis
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetParadentose | Periodontale sygdomme | Type 2 diabetesKalkun
-
M.D. Anderson Cancer CenterAfsluttetBrystkræftForenede Stater
-
University Hospital, Strasbourg, FranceUkendtParadentose og diabetesFrankrig
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttet
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttet