- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06408454
Niveaux d'expression de l'interleukine-17 (IL-17), de Bcl-3 et de l'inhibiteur NF-kappa-B Zeta (IκBζ) chez les patients atteints de psoriasis
Détermination des niveaux d'expression d'IL-17, Bcl-3 et IκBζ dans le liquide creviculaire gingival des patients atteints de psoriasis
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Sélection des patients
Dix patients ayant déjà reçu un diagnostic de psoriasis et qui ont visité le Van 100. La clinique dentaire de la faculté de médecine dentaire de l'université de Yıl, en radiologie buccale et maxillo-faciale, a été incluse dans l'étude. Les personnes non atteintes de psoriasis ont été sélectionnées parmi des patients volontaires fréquentant la même clinique dentaire.
Mesures cliniques
Un parodontiste a effectué l'évaluation parodontale, qui comprenait une évaluation complète de l'état parodontal clinique, une cartographie parodontale manuelle de toute la bouche, la mesure de la profondeur de sondage, du niveau d'attache clinique, du saignement au sondage et une évaluation de la mobilité à l'aide d'un appareil périotest. De plus, des informations concernant le statut tabagique du patient, la fréquence de son tabagisme et ses habitudes d'hygiène bucco-dentaire ont été obtenues.
Collecte de liquide creviculaire gingival (GCF)
Des échantillons ont été prélevés sur deux molaires mandibulaires. Avant le prélèvement, les sites ont été isolés avec des rouleaux de coton puis soigneusement séchés avec une seringue à air pour éviter toute contamination par la salive. Le GCF a été collecté à l'aide de bandelettes parodontales stériles en les insérant doucement dans le sillon gingival ou la poche jusqu'à ce qu'une légère résistance soit remarquée. Après 30 s, les bandelettes ont été collectées dans des tubes stériles et immédiatement transportées au laboratoire pour stockage (-40 ° C) et analyse postérieure.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Onikişubat
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Kahramanmaraş, Onikişubat, Turquie, 46000
- Ayşe Gül Öner Talmaç
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant déjà reçu un diagnostic de psoriasis
- Adultes âgés de 18 ans ou plus
- Patients ayant au moins 11 dents
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une maladie systémique connue autre que le psoriasis
- Patients ayant reçu un traitement antibiotique, anti-inflammatoire non stéroïdien et/ou immunomodulateur au cours des trois derniers mois
- Patients ayant reçu une radiothérapie et/ou une chimiothérapie au cours des dernières années
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints de psoriasis
Les niveaux d'expression des gènes IL-17, Bcl-3, IκBζ ont été examinés
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Des échantillons ont été prélevés sur deux molaires mandibulaires.
Avant le prélèvement, les sites ont été isolés avec des rouleaux de coton puis soigneusement séchés avec une seringue à air pour éviter toute contamination par la salive.
Le GCF a été collecté à l'aide de bandelettes parodontales stériles en les insérant doucement dans le sillon gingival ou la poche jusqu'à ce qu'une légère résistance soit remarquée.
Après 30 s, les bandelettes ont été collectées dans des tubes stériles et immédiatement transportées au laboratoire pour stockage (-40 ° C) et analyse postérieure.
Un parodontiste a effectué l'évaluation parodontale, qui comprenait une évaluation complète de l'état parodontal clinique, une cartographie parodontale manuelle de toute la bouche, la mesure de la profondeur de sondage, du niveau d'attache clinique, du saignement au sondage et une évaluation de la mobilité à l'aide d'un appareil périotest.
De plus, des informations concernant le statut tabagique du patient, la fréquence de son tabagisme et ses habitudes d'hygiène bucco-dentaire ont été obtenues.
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Groupe de contrôle
Les niveaux d'expression des gènes IL-17, Bcl-3, IκBζ ont été examinés
|
Des échantillons ont été prélevés sur deux molaires mandibulaires.
Avant le prélèvement, les sites ont été isolés avec des rouleaux de coton puis soigneusement séchés avec une seringue à air pour éviter toute contamination par la salive.
Le GCF a été collecté à l'aide de bandelettes parodontales stériles en les insérant doucement dans le sillon gingival ou la poche jusqu'à ce qu'une légère résistance soit remarquée.
Après 30 s, les bandelettes ont été collectées dans des tubes stériles et immédiatement transportées au laboratoire pour stockage (-40 ° C) et analyse postérieure.
Un parodontiste a effectué l'évaluation parodontale, qui comprenait une évaluation complète de l'état parodontal clinique, une cartographie parodontale manuelle de toute la bouche, la mesure de la profondeur de sondage, du niveau d'attache clinique, du saignement au sondage et une évaluation de la mobilité à l'aide d'un appareil périotest.
De plus, des informations concernant le statut tabagique du patient, la fréquence de son tabagisme et ses habitudes d'hygiène bucco-dentaire ont été obtenues.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'expression des gènes
Délai: Prélèvement d'échantillons pendant l'examen, environ 2 mois
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Dans les résultats de la réaction en chaîne par polymérase (PCR) en temps réel du gène de la β-actine, qui a été utilisé comme gène de ménage dans l'étude, la valeur seuil automatique a été déterminée par l'appareil comme étant de 0,02.
Il a été observé que tous les échantillons étaient supérieurs à la valeur seuil et donnaient une valeur ct.
Selon le gène domestique, les valeurs d'expression des gènes IL-17, IκBζ et Bcl-3 ont été déterminées.
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Prélèvement d'échantillons pendant l'examen, environ 2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de plaque
Délai: Référence, semaine 2
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Pour déterminer l'indice de plaque dentaire des patients, l'épaisseur de leur plaque dentaire a été évaluée en sondant les surfaces de dents sélectionnées à l'aide d'une sonde parodontale.
Les scores vont de 0 à 3.
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Référence, semaine 2
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Indice gingival
Délai: Référence, semaine 2
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Pour déterminer l'indice gingival des patients, les saignements gingivaux provoqués par l'exécution d'une sonde parodontale Williams à l'intérieur de la poche sur les surfaces mésiale, distale, buccale et palatine des dents sélectionnées ont été évalués.
Les scores vont de 0 à 3.
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Référence, semaine 2
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Niveau d'attachement clinique
Délai: Référence, semaine 2
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Ce paramètre représente l'étendue du soutien parodontal perdu autour d'une dent et est mesuré avec la sonde parodontale comme la distance entre la jonction cémento-émail (CEJ) et la base de la poche (en mm).
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Référence, semaine 2
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Mobilité dentaire
Délai: Référence, semaine 2
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Le degré de mobilité dentaire peut être affiché par une valeur appelée valeur périotest (PTV) allant de -8 à +50.
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Référence, semaine 2
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ayşe Gül Öner Talmaç, PhD, Faculty of Dentistry, Kahraman Maraş Sütçü İmam University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KSU-ONERTALMAC-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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