- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06408454
Interleukin-17 (IL-17), Bcl-3 og NF-kappa-B Inhibitor Zeta (IκBζ) ekspresjonsnivåer hos psoriasispasienter
Bestemmelse av IL-17, Bcl-3, OG IκBζ ekspresjonsnivåer i tannkjøttet crevicular fluid hos psoriasispasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasientvalg
Ti pasienter tidligere diagnostisert med psoriasis som besøkte Van 100. Yıl University Fakultet for odontologi Oral og maxillofacial radiologi tannklinikk ble inkludert i studien. Ikke-psoriasisindivider ble valgt fra frivillige pasienter som gikk på samme tannklinikk.
Kliniske målinger
En periodontist utførte den periodontale evalueringen, som inkluderte en omfattende vurdering av klinisk periodontal status, en manuell periodontal kartlegging i full munn, måling av sonderingsdybde, klinisk tilknytningsnivå, blødning ved sondering og evaluering av mobilitet ved bruk av en periotestenhet. I tillegg ble det innhentet informasjon om pasientens røykestatus, røykefrekvens og munnhygienevaner.
Gingival crevicular fluid (GCF) samling
Det ble tatt prøver fra to underkjevens jekseltenner. Før prøvetaking ble lokalitetene isolert med bomullsruller og deretter forsiktig tørket med en luftsprøyte for å unngå spyttforurensning. GCF ble samlet ved hjelp av sterile periodontale strimler ved å sette dem forsiktig inn i tannkjøttsulcusen eller lommen inntil lett motstand ble lagt merke til. Etter 30 s ble strimlene samlet i sterile rør og umiddelbart transportert til laboratoriet for lagring (-40 °C) og posterior analyse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Onikişubat
-
Kahramanmaraş, Onikişubat, Tyrkia, 46000
- Ayşe Gül Öner Talmaç
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter tidligere diagnostisert med psoriasis
- Voksne som er 18 år eller eldre
- Pasienter som har minst 11 tenner
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med en annen kjent systemisk sykdom enn psoriasis
- Pasienter som hadde fått antibiotika, ikke-steroid antiinflammatorisk og/eller immunmodulerende behandling i løpet av de siste tre månedene
- Pasienter som hadde fått strålebehandling og/eller cellegift de siste årene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Psoriasispasienter
IL-17, Bcl-3, IκBζ genekspresjonsnivåer ble undersøkt
|
Det ble tatt prøver fra to underkjevens jekseltenner.
Før prøvetaking ble lokalitetene isolert med bomullsruller og deretter forsiktig tørket med en luftsprøyte for å unngå spyttforurensning.
GCF ble samlet ved hjelp av sterile periodontale strimler ved å sette dem forsiktig inn i tannkjøttsulcusen eller lommen inntil lett motstand ble lagt merke til.
Etter 30 s ble strimlene samlet i sterile rør og umiddelbart transportert til laboratoriet for lagring (-40 °C) og posterior analyse.
En periodontist utførte den periodontale evalueringen, som inkluderte en omfattende vurdering av klinisk periodontal status, en manuell periodontal kartlegging i full munn, måling av sonderingsdybde, klinisk tilknytningsnivå, blødning ved sondering og evaluering av mobilitet ved bruk av en periotestenhet.
I tillegg ble det innhentet informasjon om pasientens røykestatus, røykefrekvens og munnhygienevaner.
|
Kontrollgruppe
IL-17, Bcl-3, IκBζ genekspresjonsnivåer ble undersøkt
|
Det ble tatt prøver fra to underkjevens jekseltenner.
Før prøvetaking ble lokalitetene isolert med bomullsruller og deretter forsiktig tørket med en luftsprøyte for å unngå spyttforurensning.
GCF ble samlet ved hjelp av sterile periodontale strimler ved å sette dem forsiktig inn i tannkjøttsulcusen eller lommen inntil lett motstand ble lagt merke til.
Etter 30 s ble strimlene samlet i sterile rør og umiddelbart transportert til laboratoriet for lagring (-40 °C) og posterior analyse.
En periodontist utførte den periodontale evalueringen, som inkluderte en omfattende vurdering av klinisk periodontal status, en manuell periodontal kartlegging i full munn, måling av sonderingsdybde, klinisk tilknytningsnivå, blødning ved sondering og evaluering av mobilitet ved bruk av en periotestenhet.
I tillegg ble det innhentet informasjon om pasientens røykestatus, røykefrekvens og munnhygienevaner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nivå av genuttrykk
Tidsramme: Prøvetaking under undersøkelse, ca. 2 måneder
|
I sanntids polymerasekjedereaksjon (PCR)-resultater av β-aktingenet, som ble brukt som husholdningsgen i studien, ble den automatiske terskelverdien bestemt av enheten til 0,02.
Det ble observert at alle prøver var over terskelverdien og ga en ct-verdi.
I henhold til husholdningsgenet ble IL-17-, IκBζ- og Bcl-3-genekspresjonsverdier bestemt.
|
Prøvetaking under undersøkelse, ca. 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Plakkindeks
Tidsramme: Baseline, uke 2
|
For å bestemme plakkindeksen til pasientene, ble deres tannplakktykkelse evaluert ved å sondere overflater på utvalgte tenner ved å bruke en periodontal sonde.
Poeng varierer fra 0 til 3.
|
Baseline, uke 2
|
Gingival indeks
Tidsramme: Baseline, uke 2
|
For å bestemme gingivalindeksen til pasientene, ble gingivalblødning forårsaket av å kjøre en Williams periodontal probe inne i lommen på mesial-, distale, bukkal- og palatale overflater av utvalgte tenner evaluert.
Poeng varierer fra 0 til 3.
|
Baseline, uke 2
|
Klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: Baseline, uke 2
|
Denne parameteren representerer omfanget av periodontal støtte som har gått tapt rundt en tann og måles med periodontalsonden som avstanden fra semento-emaljekrysset (CEJ) til bunnen av lommen (i mm)
|
Baseline, uke 2
|
Tannmobilitet
Tidsramme: Baseline, uke 2
|
Mengden av tannmobilitet kan vises med en verdi kalt periotest-verdi (PTV) fra -8 til +50
|
Baseline, uke 2
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ayşe Gül Öner Talmaç, PhD, Faculty of Dentistry, Kahraman Maraş Sütçü İmam University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KSU-ONERTALMAC-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Periodontale sykdommer
-
G. d'Annunzio UniversityHar ikke rekruttert ennåPeriodontale sykdommer | Intrabony periodontal defekt | Periodontalt tilknytningstap | Lomme, periodontal
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalFullførtPeriodontitt | Periodontalt tilknytningstap | Periodontal betennelse | Lomme, periodontalIndia
-
Beni-Suef UniversityRekrutteringPeriodontal helseEgypt
-
Universitat Internacional de CatalunyaFullført
-
University of BeykentFullførtPeriodontale sykdommer | Periodontalt tilknytningstap | Periodontal betennelse | Periodontal sykdom, AVDC trinn 3 | Periodontal sykdom, AVDC stadium 4Tyrkia
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakHar ikke rekruttert ennåIntrabony periodontal defektIndia
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekruttering
-
University of Roma La SapienzaFullførtIntrabony periodontal defekt
-
Alexandria UniversityUkjent
Kliniske studier på Gingival crevikulær væskesamling
-
Ondokuz Mayıs UniversityFullførtPeriodontale sykdommer | Munnhygiene | KjeveortopediTyrkia
-
Abant Izzet Baysal UniversitySelcuk UniversityFullførtAggressiv periodontitt
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...Recep Tayyip Erdogan UniversityFullført
-
M.D. Anderson Cancer CenterFullførtBrystkreftForente stater
-
Ondokuz Mayıs UniversityFullførtPeriodontale sykdommer | Nevrogen betennelse | Periimplantat sykdommer | Gingival Crevicular Fluid | Periimplantat sulkulær væske
-
AYSAN LEKTEMUR ALPANFullførtOvervekt | Periodontale sykdommer | GingivittTyrkia
-
Ondokuz Mayıs UniversityFullførtPeriodontitt | Periodontale sykdommer | Type 2 diabetesTyrkia
-
University of California, San FranciscoNational Center for Responsible GamingFullførtPatologisk gambling