Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interleukin-17 (IL-17), Bcl-3 og NF-kappa-B Inhibitor Zeta (IκBζ) ekspresjonsnivåer hos psoriasispasienter

6. mai 2024 oppdatert av: AYŞE GÜL ÖNER TALMAÇ, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Bestemmelse av IL-17, Bcl-3, OG IκBζ ekspresjonsnivåer i tannkjøttet crevicular fluid hos psoriasispasienter

Denne studien hadde som mål å sammenligne nivåene av IL-17 (interleukin-17), Bcl-3 (B-celle lymfom 3-kodet protein) og IκBζ (NF-kappa-B inhibitor zeta) i tannkjøttskrevikulær væske av psoriatisk og friske individer og de kliniske parameterne som periodontal helse, gingivalindeks, plakkindeks og mobilitet (ved bruk av periotestapparat) i pasient- og kontrollgruppene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasientvalg

Ti pasienter tidligere diagnostisert med psoriasis som besøkte Van 100. Yıl University Fakultet for odontologi Oral og maxillofacial radiologi tannklinikk ble inkludert i studien. Ikke-psoriasisindivider ble valgt fra frivillige pasienter som gikk på samme tannklinikk.

Kliniske målinger

En periodontist utførte den periodontale evalueringen, som inkluderte en omfattende vurdering av klinisk periodontal status, en manuell periodontal kartlegging i full munn, måling av sonderingsdybde, klinisk tilknytningsnivå, blødning ved sondering og evaluering av mobilitet ved bruk av en periotestenhet. I tillegg ble det innhentet informasjon om pasientens røykestatus, røykefrekvens og munnhygienevaner.

Gingival crevicular fluid (GCF) samling

Det ble tatt prøver fra to underkjevens jekseltenner. Før prøvetaking ble lokalitetene isolert med bomullsruller og deretter forsiktig tørket med en luftsprøyte for å unngå spyttforurensning. GCF ble samlet ved hjelp av sterile periodontale strimler ved å sette dem forsiktig inn i tannkjøttsulcusen eller lommen inntil lett motstand ble lagt merke til. Etter 30 s ble strimlene samlet i sterile rør og umiddelbart transportert til laboratoriet for lagring (-40 °C) og posterior analyse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

12

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Onikişubat
      • Kahramanmaraş, Onikişubat, Tyrkia, 46000
        • Ayşe Gül Öner Talmaç

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene som bor i den østlige delen av Tyrkia og besøker klinikken vår

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter tidligere diagnostisert med psoriasis
  • Voksne som er 18 år eller eldre
  • Pasienter som har minst 11 tenner

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en annen kjent systemisk sykdom enn psoriasis
  • Pasienter som hadde fått antibiotika, ikke-steroid antiinflammatorisk og/eller immunmodulerende behandling i løpet av de siste tre månedene
  • Pasienter som hadde fått strålebehandling og/eller cellegift de siste årene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Psoriasispasienter
IL-17, Bcl-3, IκBζ genekspresjonsnivåer ble undersøkt
Det ble tatt prøver fra to underkjevens jekseltenner. Før prøvetaking ble lokalitetene isolert med bomullsruller og deretter forsiktig tørket med en luftsprøyte for å unngå spyttforurensning. GCF ble samlet ved hjelp av sterile periodontale strimler ved å sette dem forsiktig inn i tannkjøttsulcusen eller lommen inntil lett motstand ble lagt merke til. Etter 30 s ble strimlene samlet i sterile rør og umiddelbart transportert til laboratoriet for lagring (-40 °C) og posterior analyse.
En periodontist utførte den periodontale evalueringen, som inkluderte en omfattende vurdering av klinisk periodontal status, en manuell periodontal kartlegging i full munn, måling av sonderingsdybde, klinisk tilknytningsnivå, blødning ved sondering og evaluering av mobilitet ved bruk av en periotestenhet. I tillegg ble det innhentet informasjon om pasientens røykestatus, røykefrekvens og munnhygienevaner.
Kontrollgruppe
IL-17, Bcl-3, IκBζ genekspresjonsnivåer ble undersøkt
Det ble tatt prøver fra to underkjevens jekseltenner. Før prøvetaking ble lokalitetene isolert med bomullsruller og deretter forsiktig tørket med en luftsprøyte for å unngå spyttforurensning. GCF ble samlet ved hjelp av sterile periodontale strimler ved å sette dem forsiktig inn i tannkjøttsulcusen eller lommen inntil lett motstand ble lagt merke til. Etter 30 s ble strimlene samlet i sterile rør og umiddelbart transportert til laboratoriet for lagring (-40 °C) og posterior analyse.
En periodontist utførte den periodontale evalueringen, som inkluderte en omfattende vurdering av klinisk periodontal status, en manuell periodontal kartlegging i full munn, måling av sonderingsdybde, klinisk tilknytningsnivå, blødning ved sondering og evaluering av mobilitet ved bruk av en periotestenhet. I tillegg ble det innhentet informasjon om pasientens røykestatus, røykefrekvens og munnhygienevaner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivå av genuttrykk
Tidsramme: Prøvetaking under undersøkelse, ca. 2 måneder
I sanntids polymerasekjedereaksjon (PCR)-resultater av β-aktingenet, som ble brukt som husholdningsgen i studien, ble den automatiske terskelverdien bestemt av enheten til 0,02. Det ble observert at alle prøver var over terskelverdien og ga en ct-verdi. I henhold til husholdningsgenet ble IL-17-, IκBζ- og Bcl-3-genekspresjonsverdier bestemt.
Prøvetaking under undersøkelse, ca. 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plakkindeks
Tidsramme: Baseline, uke 2
For å bestemme plakkindeksen til pasientene, ble deres tannplakktykkelse evaluert ved å sondere overflater på utvalgte tenner ved å bruke en periodontal sonde. Poeng varierer fra 0 til 3.
Baseline, uke 2
Gingival indeks
Tidsramme: Baseline, uke 2
For å bestemme gingivalindeksen til pasientene, ble gingivalblødning forårsaket av å kjøre en Williams periodontal probe inne i lommen på mesial-, distale, bukkal- og palatale overflater av utvalgte tenner evaluert. Poeng varierer fra 0 til 3.
Baseline, uke 2
Klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: Baseline, uke 2
Denne parameteren representerer omfanget av periodontal støtte som har gått tapt rundt en tann og måles med periodontalsonden som avstanden fra semento-emaljekrysset (CEJ) til bunnen av lommen (i mm)
Baseline, uke 2
Tannmobilitet
Tidsramme: Baseline, uke 2
Mengden av tannmobilitet kan vises med en verdi kalt periotest-verdi (PTV) fra -8 til +50
Baseline, uke 2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ayşe Gül Öner Talmaç, PhD, Faculty of Dentistry, Kahraman Maraş Sütçü İmam University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

10. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

10. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Periodontale sykdommer

Kliniske studier på Gingival crevikulær væskesamling

3
Abonnere