- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06408454
Уровни экспрессии интерлейкина-17 (IL-17), Bcl-3 и ингибитора NF-каппа-B Zeta (IκBζ) у больных псориазом
Определение уровней экспрессии IL-17, Bcl-3 и IκBζ в жидкости десневой борозды больных псориазом
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Выбор пациента
Десять пациентов, ранее диагностированных с псориазом, посетили Van 100. В исследование была включена стоматологическая клиника стоматологического факультета Университета Йыл и челюстно-лицевой радиологии. Лица, не страдающие псориазом, были отобраны из числа пациентов-добровольцев, посещающих одну и ту же стоматологическую клинику.
Клинические измерения
Пародонтолог провел оценку пародонта, которая включала комплексную оценку клинического состояния пародонта, картографирование пародонта вручную, измерение глубины зондирования, уровня клинического прикрепления, кровотечения при зондировании и оценку подвижности с помощью устройства периотест. Кроме того, была получена информация о курении пациента, частоте курения и привычках гигиены полости рта.
Сбор десневой десневой жидкости (GCF)
Образцы были взяты из двух коренных зубов нижней челюсти. Перед отбором проб участки изолировали ватными палочками, а затем тщательно высушивали с помощью воздушного шприца, чтобы избежать загрязнения слюной. GCF собирали с помощью стерильных пародонтальных полосок, осторожно вставляя их в десневую борозду или карман до появления небольшого сопротивления. Через 30 с полоски собирали в стерильные пробирки и сразу транспортировали в лабораторию для хранения (-40°С) и последующего анализа.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Onikişubat
-
Kahramanmaraş, Onikişubat, Турция, 46000
- Ayşe Gül Öner Talmaç
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ранее диагностированным псориазом
- Взрослые в возрасте 18 лет и старше
- Пациенты, имеющие не менее 11 зубов
Критерий исключения:
- Пациенты с любым известным системным заболеванием, кроме псориаза.
- Пациенты, получавшие антибиотики, нестероидные противовоспалительные и/или иммуномодулирующие препараты в течение последних трех месяцев.
- Пациенты, получившие лучевую терапию и/или химиотерапию в течение последних лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные псориазом
Были исследованы уровни экспрессии генов IL-17, Bcl-3, IκBζ.
|
Образцы были взяты из двух коренных зубов нижней челюсти.
Перед отбором проб участки изолировали ватными палочками, а затем тщательно высушивали с помощью воздушного шприца, чтобы избежать загрязнения слюной.
GCF собирали с помощью стерильных пародонтальных полосок, осторожно вставляя их в десневую борозду или карман до появления небольшого сопротивления.
Через 30 с полоски собирали в стерильные пробирки и сразу транспортировали в лабораторию для хранения (-40°С) и последующего анализа.
Пародонтолог провел оценку пародонта, которая включала комплексную оценку клинического состояния пародонта, картографирование пародонта вручную, измерение глубины зондирования, уровня клинического прикрепления, кровотечения при зондировании и оценку подвижности с помощью устройства периотест.
Кроме того, была получена информация о курении пациента, частоте курения и привычках гигиены полости рта.
|
|
Контрольная группа
Были исследованы уровни экспрессии генов IL-17, Bcl-3, IκBζ.
|
Образцы были взяты из двух коренных зубов нижней челюсти.
Перед отбором проб участки изолировали ватными палочками, а затем тщательно высушивали с помощью воздушного шприца, чтобы избежать загрязнения слюной.
GCF собирали с помощью стерильных пародонтальных полосок, осторожно вставляя их в десневую борозду или карман до появления небольшого сопротивления.
Через 30 с полоски собирали в стерильные пробирки и сразу транспортировали в лабораторию для хранения (-40°С) и последующего анализа.
Пародонтолог провел оценку пародонта, которая включала комплексную оценку клинического состояния пародонта, картографирование пародонта вручную, измерение глубины зондирования, уровня клинического прикрепления, кровотечения при зондировании и оценку подвижности с помощью устройства периотест.
Кроме того, была получена информация о курении пациента, частоте курения и привычках гигиены полости рта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень экспрессии генов
Временное ограничение: Сбор проб при обследовании, примерно 2 месяца
|
По результатам полимеразной цепной реакции (ПЦР) в реальном времени гена β-актина, который использовался в исследовании в качестве гена домашнего хозяйства, автоматическое пороговое значение было определено устройством как 0,02.
Было замечено, что все образцы превышали пороговое значение и давали значение ct.
По гену домашнего хозяйства определяли значения экспрессии генов IL-17, IκBζ и Bcl-3.
|
Сбор проб при обследовании, примерно 2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс зубного налета
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 2
|
Для определения индекса зубного налета у пациентов оценивали толщину зубного налета путем зондирования поверхностей выбранных зубов с помощью пародонтального зонда.
Баллы варьируются от 0 до 3.
|
Исходный уровень, неделя 2
|
|
Десневой индекс
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 2
|
Для определения десневого индекса пациентов оценивали кровоточивость десен, вызванную введением пародонтального зонда Вильямса внутрь кармана на мезиальной, дистальной, щечной и небной поверхностях выбранных зубов.
Баллы варьируются от 0 до 3.
|
Исходный уровень, неделя 2
|
|
Уровень клинической привязанности
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 2
|
Этот параметр представляет собой степень потери пародонтальной поддержки вокруг зуба и измеряется с помощью пародонтального зонда как расстояние от цементно-эмалевого соединения (CEJ) до основания кармана (в мм).
|
Исходный уровень, неделя 2
|
|
Подвижность зубов
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 2
|
Степень подвижности зубов может отображаться с помощью значения, называемого значением периотеста (PTV), в диапазоне от -8 до +50.
|
Исходный уровень, неделя 2
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ayşe Gül Öner Talmaç, PhD, Faculty of Dentistry, Kahraman Maraş Sütçü İmam University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KSU-ONERTALMAC-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .