インプラント周囲炎の非外科的治療のモニタリング
2024年5月6日 更新者：Lahanna oy
インプラント周囲炎の非外科的治療のモニタリング、従来の測定方法、および aMMP-8 検査技術 - 横断的研究
この研究は、維持期におけるインプラント周囲炎疾患の非外科的治療に対する反応を調査することを目的としました。
患者は非外科的インプラント維持治療を受け、30日後に同じ基準と方法を使用して治療の成功率が再度測定されました。
調査の概要
詳細な説明
40人の患者を対象に、インプラント歯の頬側歯肉ポケットに対してaMMP-8検査を実施し、歯肉出血（BOP）、インプラントポケットの深さ（PPD）、放射線学的骨レベル（RBL）を測定するための根尖周囲X線写真を撮影しました。 。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Helsinki、フィンランド、00029
- University of Helsinki
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- メンテナンスのために歯科医院に来院したインプラント患者
- 歯科医によるインプラント周囲の健康、インプラント周囲粘膜炎、またはインプラント周囲炎の診断
- 書面によるインフォームドコンセント。
除外基準
- 喫煙
- 25歳未満
- 6か月以内の抗生物質治療
- 維持療法は6か月以内に完了しました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：インプラント周囲炎に対する維持療法の効果とモニタリング
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患者40名
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MMP-8を測定した参加者の結果
時間枠：1ヶ月
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MMP-8レベルのng/mlを測定
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1ヶ月
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参加者のBOP測定結果
時間枠：1ヶ月
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PISF でのプロービング時の出血を測定する
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1ヶ月
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PPDを測定した参加者の結果
時間枠：1ヶ月
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インプラント周囲ポケットの深さを測定する
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Timo Sorsa, Professor、University of Helsinki
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lindhe J, Meyle J; Group D of European Workshop on Periodontology. Peri-implant diseases: Consensus Report of the Sixth European Workshop on Periodontology. J Clin Periodontol. 2008 Sep;35(8 Suppl):282-5. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01283.x.
- Figuero E, Graziani F, Sanz I, Herrera D, Sanz M. Management of peri-implant mucositis and peri-implantitis. Periodontol 2000. 2014 Oct;66(1):255-73. doi: 10.1111/prd.12049.
- Lahteenmaki H, Umeizudike KA, Heikkinen AM, Raisanen IT, Rathnayake N, Johannsen G, Tervahartiala T, Nwhator SO, Sorsa T. aMMP-8 Point-of-Care/Chairside Oral Fluid Technology as a Rapid, Non-Invasive Tool for Periodontitis and Peri-Implantitis Screening in a Medical Care Setting. Diagnostics (Basel). 2020 Aug 5;10(8):562. doi: 10.3390/diagnostics10080562.
- Alassy H, Parachuru P, Wolff L. Peri-Implantitis Diagnosis and Prognosis Using Biomarkers in Peri-Implant Crevicular Fluid: A Narrative Review. Diagnostics (Basel). 2019 Dec 7;9(4):214. doi: 10.3390/diagnostics9040214.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (実際)
2022年7月1日
研究の完了 (実際)
2022年11月15日
試験登録日
最初に提出
2024年5月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月6日
最初の投稿 (実際)
2024年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月6日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Lahanna
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究後には、IPD および関連データ辞書を利用できるようにする計画があります。
IPD 共有時間枠
2025年6月から始まり、2026年1月末まで
IPD 共有アクセス基準
IPD およびその他のサポート情報を共有するための電子メール リクエストで情報を共有できます。
リクエストは研究チームによって検討されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。