Overvåking av ikke-kirurgisk behandling av peri-implantitt
6. mai 2024 oppdatert av: Lahanna oy
Overvåking av ikke-kirurgisk behandling av peri-implantitt, tradisjonelle målemetoder og amMP-8 testteknologi - tverrsnittsstudie
Denne studien hadde som mål å undersøke responsen på ikke-kirurgisk behandling av peri-implantittsykdommer i vedlikeholdsfasen.
Pasientene gjennomgikk ikke-kirurgisk vedlikeholdsbehandling av implantatet, og behandlingens suksess ble målt igjen etter 30 dager ved bruk av samme kriterier og metoder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For 40 pasienter ble aMMP-8-testen utført på den bukkale gingivallommen på implantattennene, gingival blødning (BOP), implantatlommedybde (PPD) og et periapikalt røntgenbilde for å måle radiologisk bennivå (RBL) .
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Helsinki, Finland, 00029
- University of Helsinki
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- implantatpasienter som kommer for et vedlikeholdsbesøk på en tannklinikk
- en diagnose av peri-implantat sunn, peri-implantat mukositt eller peri-implantitt av en tannlege
- et skriftlig informert samtykke.
Eksklusjonskriterier
- Røyking
- alder under 25
- antibiotikabehandling innen seks måneder
- vedlikeholdsbehandlingen var fullført innen 6 måneder.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Effekten og overvåkingen av vedlikeholdsbehandling for peri-implantitt
|
40 pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
resultatet av deltakerne som ble målt aMMP-8
Tidsramme: 1 måned
|
Mål aMMP-8-nivå ng/ml
|
1 måned
|
|
resultatet av deltakerne som ble målt BOP
Tidsramme: 1 måned
|
måle blødning ved sondering i PISF
|
1 måned
|
|
resultatet av deltakerne som ble målt PPD
Tidsramme: 1 måned
|
måle peri-implantat lommedybde
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Timo Sorsa, Professor, University of Helsinki
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lindhe J, Meyle J; Group D of European Workshop on Periodontology. Peri-implant diseases: Consensus Report of the Sixth European Workshop on Periodontology. J Clin Periodontol. 2008 Sep;35(8 Suppl):282-5. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01283.x.
- Figuero E, Graziani F, Sanz I, Herrera D, Sanz M. Management of peri-implant mucositis and peri-implantitis. Periodontol 2000. 2014 Oct;66(1):255-73. doi: 10.1111/prd.12049.
- Lahteenmaki H, Umeizudike KA, Heikkinen AM, Raisanen IT, Rathnayake N, Johannsen G, Tervahartiala T, Nwhator SO, Sorsa T. aMMP-8 Point-of-Care/Chairside Oral Fluid Technology as a Rapid, Non-Invasive Tool for Periodontitis and Peri-Implantitis Screening in a Medical Care Setting. Diagnostics (Basel). 2020 Aug 5;10(8):562. doi: 10.3390/diagnostics10080562.
- Alassy H, Parachuru P, Wolff L. Peri-Implantitis Diagnosis and Prognosis Using Biomarkers in Peri-Implant Crevicular Fluid: A Narrative Review. Diagnostics (Basel). 2019 Dec 7;9(4):214. doi: 10.3390/diagnostics9040214.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
15. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
10. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Lahanna
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Det er en plan om å gjøre IPD og relaterte dataordbøker tilgjengelig etter forskningen
IPD-delingstidsramme
starter i juni 2025 og slutten av januar 2026
Tilgangskriterier for IPD-deling
informasjon kan deles med en e-postforespørsel om å dele IPD og annen støtteinformasjon.
Forespørsler gjennomgås med forskerteamet.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .