- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06408467
Мониторинг консервативного лечения периимплантита
6 мая 2024 г. обновлено: Lahanna oy
Мониторинг нехирургического лечения периимплантита, традиционные методы измерения и технология тестирования aMMP-8 – перекрестное исследование
Целью данного исследования было изучение реакции на нехирургическое лечение периимплантитных заболеваний на этапе поддержания.
Пациенты прошли нехирургическое поддерживающее лечение имплантатом, и успех лечения снова оценивался через 30 дней с использованием тех же критериев и методов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У 40 пациентов был проведен тест aMMP-8 в щечно-десневом кармане зубов-имплантатов, измерено кровотечение из десен (BOP), глубина кармана имплантата (PPD) и периапикальная рентгенография для измерения рентгенологического уровня кости (RBL). .
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Helsinki, Финляндия, 00029
- University of Helsinki
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- пациенты с имплантатами, прибывающие на профилактический визит в стоматологическую клинику
- диагноз здорового периимплантата, периимплантатного мукозита или периимплантита, поставленный стоматологом
- письменное информированное согласие.
Критерий исключения
- Курение
- возраст до 25 лет
- лечение антибиотиками в течение шести месяцев
- поддерживающее лечение было завершено в течение 6 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Эффект и мониторинг поддерживающей терапии периимплантита
|
40 пациентов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
результат участников, у которых измеряли aMMP-8
Временное ограничение: 1 месяц
|
Измерьте уровень aMMP-8 в нг/мл.
|
1 месяц
|
результат участников, у которых измерялся ПБ
Временное ограничение: 1 месяц
|
измерить кровотечение при зондировании в PISF
|
1 месяц
|
результат участников, у которых измерялся PPD
Временное ограничение: 1 месяц
|
измерить глубину кармана вокруг имплантата
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Timo Sorsa, Professor, University of Helsinki
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lindhe J, Meyle J; Group D of European Workshop on Periodontology. Peri-implant diseases: Consensus Report of the Sixth European Workshop on Periodontology. J Clin Periodontol. 2008 Sep;35(8 Suppl):282-5. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01283.x.
- Figuero E, Graziani F, Sanz I, Herrera D, Sanz M. Management of peri-implant mucositis and peri-implantitis. Periodontol 2000. 2014 Oct;66(1):255-73. doi: 10.1111/prd.12049.
- Lahteenmaki H, Umeizudike KA, Heikkinen AM, Raisanen IT, Rathnayake N, Johannsen G, Tervahartiala T, Nwhator SO, Sorsa T. aMMP-8 Point-of-Care/Chairside Oral Fluid Technology as a Rapid, Non-Invasive Tool for Periodontitis and Peri-Implantitis Screening in a Medical Care Setting. Diagnostics (Basel). 2020 Aug 5;10(8):562. doi: 10.3390/diagnostics10080562.
- Alassy H, Parachuru P, Wolff L. Peri-Implantitis Diagnosis and Prognosis Using Biomarkers in Peri-Implant Crevicular Fluid: A Narrative Review. Diagnostics (Basel). 2019 Dec 7;9(4):214. doi: 10.3390/diagnostics9040214.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Lahanna
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Планируется сделать доступными словари IPD и связанных с ним данных после исследования.
Сроки обмена IPD
начиная с июня 2025 г. и конца января 2026 г.
Критерии совместного доступа к IPD
информация может быть отправлена по электронной почте с запросом на предоставление IPD и другой информации о поддержке.
Запросы рассматриваются исследовательской группой.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования диагностический тест aMMP-8
-
Aydin Adnan Menderes UniversityЗавершенный
-
Kenya Medical Research InstituteFoundation for Innovative New Diagnostics (FIND)Неизвестный