A periimplantitis nem sebészeti kezelésének monitorozása
2024. május 6. frissítette: Lahanna oy
A periimplantitis nem sebészeti kezelésének monitorozása, hagyományos mérési módszerek és az aMMP-8 vizsgálati technológia keresztmetszeti tanulmánya
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja a periimplantitis betegségek nem sebészi kezelésére adott választ a fenntartó szakaszban.
A betegek nem műtéti implantátum-fenntartó kezelésen estek át, majd 30 nap elteltével ismételten mérték a kezelés sikerességét azonos kritériumok és módszerek alkalmazásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
40 betegnél végezték el az aMMP-8 tesztet az implantátumfogak bukkális ínyzsebén, ínyvérzést (BOP), az implantátum zsebmélységét (PPD) és periapikális röntgenfelvételt a radiológiai csontszint (RBL) mérésére. .
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Helsinki, Finnország, 00029
- University of Helsinki
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- fogászati klinikára karbantartó látogatásra érkező implantátumos betegek
- implantátum körüli egészséges, implantátum körüli nyálkahártya-gyulladás vagy periimplantitis fogorvos általi diagnózisa
- írásos beleegyezés.
Kizárási kritériumok
- Dohányzó
- 25 év alatti kor
- hat hónapon belül antibiotikum-kezelést
- a fenntartó kezelést 6 hónapon belül befejezték.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A periimplantitis fenntartó terápiájának hatása és monitorozása
|
40 beteg
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
azoknak a résztvevőknek az eredménye, akiknél aMMP-8-at mértek
Időkeret: 1 hónap
|
Mérje meg az aMMP-8 szintet ng/ml
|
1 hónap
|
|
azon résztvevők eredménye, akiknél BOP-t mértek
Időkeret: 1 hónap
|
mérje meg a vérzést a PISF-ben
|
1 hónap
|
|
azoknak a résztvevőknek az eredménye, akiknél PPD-t mértek
Időkeret: 1 hónap
|
mérje meg az implantátum körüli zseb mélységét
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Timo Sorsa, Professor, University of Helsinki
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lindhe J, Meyle J; Group D of European Workshop on Periodontology. Peri-implant diseases: Consensus Report of the Sixth European Workshop on Periodontology. J Clin Periodontol. 2008 Sep;35(8 Suppl):282-5. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01283.x.
- Figuero E, Graziani F, Sanz I, Herrera D, Sanz M. Management of peri-implant mucositis and peri-implantitis. Periodontol 2000. 2014 Oct;66(1):255-73. doi: 10.1111/prd.12049.
- Lahteenmaki H, Umeizudike KA, Heikkinen AM, Raisanen IT, Rathnayake N, Johannsen G, Tervahartiala T, Nwhator SO, Sorsa T. aMMP-8 Point-of-Care/Chairside Oral Fluid Technology as a Rapid, Non-Invasive Tool for Periodontitis and Peri-Implantitis Screening in a Medical Care Setting. Diagnostics (Basel). 2020 Aug 5;10(8):562. doi: 10.3390/diagnostics10080562.
- Alassy H, Parachuru P, Wolff L. Peri-Implantitis Diagnosis and Prognosis Using Biomarkers in Peri-Implant Crevicular Fluid: A Narrative Review. Diagnostics (Basel). 2019 Dec 7;9(4):214. doi: 10.3390/diagnostics9040214.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. november 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 6.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 6.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Lahanna
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Tervben van az IPD és a kapcsolódó adatszótárak elérhetővé tétele a kutatás után
IPD megosztási időkeret
2025 júniusától és 2026 január végéig
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
az információ megosztható egy e-mailes kéréssel az IPD és egyéb támogatási információk megosztására.
A kéréseket a kutatócsoporttal együtt vizsgálják meg.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .