Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Monitoring van niet-chirurgische behandeling van peri-implantitis

6 mei 2024 bijgewerkt door: Lahanna oy

Monitoring van niet-chirurgische behandeling van peri-implantitis, traditionele meetmethoden en aMMP-8-testtechnologie - cross-sectioneel onderzoek

Deze studie had tot doel de respons op niet-chirurgische behandeling van peri-implantitisziekten tijdens de onderhoudsfase te onderzoeken. De patiënten ondergingen een niet-chirurgische onderhoudsbehandeling met implantaten en het succes van de behandeling werd na 30 dagen opnieuw gemeten met behulp van dezelfde criteria en methoden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij 40 patiënten werd de aMMP-8-test uitgevoerd op de buccale gingivale pocket van de implantaattanden, gingivale bloeding (BOP), implantaatpocketdiepte (PPD) en werd een periapicale röntgenfoto gemaakt om het radiologische botniveau (RBL) te meten. .

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00029
        • University of Helsinki

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • implantaatpatiënten die arriveren voor een onderhoudsbezoek aan een tandheelkundige kliniek
  • een diagnose van peri-implantaat gezond, peri-implant mucositis of peri-implantitis door een tandarts
  • een schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria

  • Roken
  • leeftijd jonger dan 25 jaar
  • behandeling met antibiotica binnen zes maanden
  • de onderhoudsbehandeling was binnen 6 maanden voltooid.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Het effect en de monitoring van onderhoudstherapie voor peri-implantitis
Ander: aMMP-8 diagnostische test
40 patiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het resultaat van de deelnemers aan wie aMMP-8 werd gemeten
Tijdsspanne: 1 maand
Meet aMMP-8-niveau ng/ml
1 maand
het resultaat van de deelnemers aan wie de BOP werd gemeten
Tijdsspanne: 1 maand
meet bloedingen bij sonderen in PISF
1 maand
het resultaat van de deelnemers aan wie PPD werd gemeten
Tijdsspanne: 1 maand
meet de pocketdiepte rond het implantaat
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lahanna oy

Medewerkers

University of Helsinki

Onderzoekers

  • Studie directeur: Timo Sorsa, Professor, University of Helsinki

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Lahanna

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Er is een plan om IPD en bijbehorende datawoordenboeken na het onderzoek beschikbaar te stellen

IPD-tijdsbestek voor delen

beginnend in juni 2025 en eind januari 2026

IPD-toegangscriteria voor delen

informatie kan worden gedeeld met een e-mailverzoek om IPD en andere ondersteunende informatie te delen. Verzoeken worden beoordeeld met het onderzoeksteam.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren