- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06408467
Surveillance du traitement non chirurgical de la péri-implantite
6 mai 2024 mis à jour par: Lahanna oy
Surveillance du traitement non chirurgical de la péri-implantite, méthodes de mesure traditionnelles et technologie de test aMMP-8 - Étude transversale
Cette étude visait à étudier la réponse au traitement non chirurgical des maladies péri-implantites pendant la phase d'entretien.
Les patients ont subi un traitement d'entretien implantaire non chirurgical et le succès du traitement a été à nouveau mesuré après 30 jours en utilisant les mêmes critères et méthodes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour 40 patients, le test aMMP-8 a été réalisé sur la poche gingivale buccale des dents implantaires, un saignement gingival (BOP), la profondeur de la poche implantaire (PPD) et une radiographie périapicale pour mesurer le niveau osseux radiologique (RBL) ont été prises. .
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Helsinki, Finlande, 00029
- University of Helsinki
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- patients implantables arrivant pour une visite d'entretien dans une clinique dentaire
- un diagnostic de mucite péri-implantaire saine, péri-implantaire ou péri-implantite par un dentiste
- un consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion
- Fumeur
- moins de 25 ans
- traitement antibiotique dans les six mois
- le traitement d’entretien avait été terminé dans les 6 mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: L'effet et le suivi du traitement d'entretien de la péri-implantite
|
40 patients
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
le résultat des participants qui ont été mesurés aMMP-8
Délai: 1 mois
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Mesurer le niveau d'aMMP-8 en ng/ml
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1 mois
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le résultat des participants qui ont été mesurés BOP
Délai: 1 mois
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mesurer le saignement au sondage dans le PISF
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1 mois
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le résultat des participants qui ont été mesurés PPD
Délai: 1 mois
|
mesurer la profondeur de la poche péri-implantaire
|
1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Timo Sorsa, Professor, University of Helsinki
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lindhe J, Meyle J; Group D of European Workshop on Periodontology. Peri-implant diseases: Consensus Report of the Sixth European Workshop on Periodontology. J Clin Periodontol. 2008 Sep;35(8 Suppl):282-5. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01283.x.
- Figuero E, Graziani F, Sanz I, Herrera D, Sanz M. Management of peri-implant mucositis and peri-implantitis. Periodontol 2000. 2014 Oct;66(1):255-73. doi: 10.1111/prd.12049.
- Lahteenmaki H, Umeizudike KA, Heikkinen AM, Raisanen IT, Rathnayake N, Johannsen G, Tervahartiala T, Nwhator SO, Sorsa T. aMMP-8 Point-of-Care/Chairside Oral Fluid Technology as a Rapid, Non-Invasive Tool for Periodontitis and Peri-Implantitis Screening in a Medical Care Setting. Diagnostics (Basel). 2020 Aug 5;10(8):562. doi: 10.3390/diagnostics10080562.
- Alassy H, Parachuru P, Wolff L. Peri-Implantitis Diagnosis and Prognosis Using Biomarkers in Peri-Implant Crevicular Fluid: A Narrative Review. Diagnostics (Basel). 2019 Dec 7;9(4):214. doi: 10.3390/diagnostics9040214.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
15 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2024
Première publication (Réel)
10 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Lahanna
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Il est prévu de rendre l'IPD et les dictionnaires de données associés disponibles après la recherche.
Délai de partage IPD
à partir de juin 2025 et fin janvier 2026
Critères d'accès au partage IPD
les informations peuvent être partagées avec une demande par e-mail pour partager l’IPD et d’autres informations d’assistance.
Les demandes sont examinées avec l'équipe de recherche.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .