Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie niechirurgicznego leczenia periimplantitis

6 maja 2024 zaktualizowane przez: Lahanna oy

Monitorowanie niechirurgicznego leczenia zapalenia tkanki okołoimplantowej, tradycyjne metody pomiarowe i technologia testowa aMMP-8 – badanie przekrojowe

Celem tego badania było zbadanie odpowiedzi na niechirurgiczne leczenie chorób periimplantitis w fazie podtrzymującej. Pacjenci zostali poddani niechirurgicznemu leczeniu podtrzymującemu implantację, a skuteczność leczenia mierzono ponownie po 30 dniach, stosując te same kryteria i metody.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

U 40 pacjentów wykonano test aMMP-8 na policzkowej kieszonce dziąsłowej zębów implantowanych, wykonano badanie krwawienia dziąsłowego (BOP), głębokości kieszonki implantacyjnej (PPD) oraz okołowierzchołkowe zdjęcie RTG w celu radiologicznego pomiaru poziomu kości (RBL). .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Helsinki, Finlandia, 00029
        • University of Helsinki

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów implantologicznych zgłaszających się na wizytę konserwacyjną do kliniki stomatologicznej
  • diagnoza przez dentystę zdrowego obszaru wokół implantu, zapalenia błony śluzowej wokół implantu lub zapalenia tkanki wokół implantu
  • pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia

  • Palenie
  • wiek poniżej 25 lat
  • antybiotykoterapii w ciągu sześciu miesięcy
  • leczenie podtrzymujące zostało zakończone w ciągu 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Efekt i monitorowanie leczenia podtrzymującego periimplantitis
40 pacjentów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wynik uczestników, którym zmierzono aMMP-8
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Zmierz poziom aMMP-8 w ng/ml
1 miesiąc
wynik uczestników, którym zmierzono BOP
Ramy czasowe: 1 miesiąc
zmierzyć krwawienie sondą w PISF
1 miesiąc
wynik uczestników, którym zmierzono PPD
Ramy czasowe: 1 miesiąc
zmierzyć głębokość kieszeni wokół implantu
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Timo Sorsa, Professor, University of Helsinki

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po zakończeniu badań planuje się udostępnienie IPD i powiązanych słowników danych

Ramy czasowe udostępniania IPD

począwszy od czerwca 2025 r. do końca stycznia 2026 r

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

informacje można udostępnić wraz z prośbą e-mail o udostępnienie IPD i innych informacji dotyczących pomocy technicznej. Wnioski są rozpatrywane z zespołem badawczym.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Peri-implantitis

Badania kliniczne na Test diagnostyczny aMMP-8

3
Subskrybuj