- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06408467
Monitorowanie niechirurgicznego leczenia periimplantitis
6 maja 2024 zaktualizowane przez: Lahanna oy
Monitorowanie niechirurgicznego leczenia zapalenia tkanki okołoimplantowej, tradycyjne metody pomiarowe i technologia testowa aMMP-8 – badanie przekrojowe
Celem tego badania było zbadanie odpowiedzi na niechirurgiczne leczenie chorób periimplantitis w fazie podtrzymującej.
Pacjenci zostali poddani niechirurgicznemu leczeniu podtrzymującemu implantację, a skuteczność leczenia mierzono ponownie po 30 dniach, stosując te same kryteria i metody.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
U 40 pacjentów wykonano test aMMP-8 na policzkowej kieszonce dziąsłowej zębów implantowanych, wykonano badanie krwawienia dziąsłowego (BOP), głębokości kieszonki implantacyjnej (PPD) oraz okołowierzchołkowe zdjęcie RTG w celu radiologicznego pomiaru poziomu kości (RBL). .
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Helsinki, Finlandia, 00029
- University of Helsinki
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów implantologicznych zgłaszających się na wizytę konserwacyjną do kliniki stomatologicznej
- diagnoza przez dentystę zdrowego obszaru wokół implantu, zapalenia błony śluzowej wokół implantu lub zapalenia tkanki wokół implantu
- pisemną świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia
- Palenie
- wiek poniżej 25 lat
- antybiotykoterapii w ciągu sześciu miesięcy
- leczenie podtrzymujące zostało zakończone w ciągu 6 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Efekt i monitorowanie leczenia podtrzymującego periimplantitis
|
40 pacjentów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wynik uczestników, którym zmierzono aMMP-8
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Zmierz poziom aMMP-8 w ng/ml
|
1 miesiąc
|
wynik uczestników, którym zmierzono BOP
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
zmierzyć krwawienie sondą w PISF
|
1 miesiąc
|
wynik uczestników, którym zmierzono PPD
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
zmierzyć głębokość kieszeni wokół implantu
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Timo Sorsa, Professor, University of Helsinki
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lindhe J, Meyle J; Group D of European Workshop on Periodontology. Peri-implant diseases: Consensus Report of the Sixth European Workshop on Periodontology. J Clin Periodontol. 2008 Sep;35(8 Suppl):282-5. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01283.x.
- Figuero E, Graziani F, Sanz I, Herrera D, Sanz M. Management of peri-implant mucositis and peri-implantitis. Periodontol 2000. 2014 Oct;66(1):255-73. doi: 10.1111/prd.12049.
- Lahteenmaki H, Umeizudike KA, Heikkinen AM, Raisanen IT, Rathnayake N, Johannsen G, Tervahartiala T, Nwhator SO, Sorsa T. aMMP-8 Point-of-Care/Chairside Oral Fluid Technology as a Rapid, Non-Invasive Tool for Periodontitis and Peri-Implantitis Screening in a Medical Care Setting. Diagnostics (Basel). 2020 Aug 5;10(8):562. doi: 10.3390/diagnostics10080562.
- Alassy H, Parachuru P, Wolff L. Peri-Implantitis Diagnosis and Prognosis Using Biomarkers in Peri-Implant Crevicular Fluid: A Narrative Review. Diagnostics (Basel). 2019 Dec 7;9(4):214. doi: 10.3390/diagnostics9040214.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Lahanna
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Po zakończeniu badań planuje się udostępnienie IPD i powiązanych słowników danych
Ramy czasowe udostępniania IPD
począwszy od czerwca 2025 r. do końca stycznia 2026 r
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
informacje można udostępnić wraz z prośbą e-mail o udostępnienie IPD i innych informacji dotyczących pomocy technicznej.
Wnioski są rozpatrywane z zespołem badawczym.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Peri-implantitis
-
PolyPid Ltd.MIS Implant Technologies, LtdZakończony
-
University of ManitobaNieznany
-
Rambam Health Care CampusRekrutacyjnyImplanty dentystyczne, Peri-implantitis, PalenieIzrael
-
Tuğba ŞAHİNZakończonyPeri-implantitis, Peri-implant MucositisIndyk
-
Proed, Torino, ItalyZakończony
-
Eastman Dental Insitute and HospitalRekrutacyjnyPeri-implantitis i ogólnoustrojowe zapalenieZjednoczone Królestwo
-
University of ZagrebJeszcze nie rekrutacjaZapalenie błony śluzowej wokół implantu | Peri-implantitis i Peri-implant Mucositis | Zdrowie wokół implantu | Choroby okołoimplantowe | Utrata kości wokół implantu
-
Center of Implantology, Oral and Maxillofacial...Rekrutacyjny
-
Center of Implantology, Oral and Maxillofacial...Rekrutacyjny
-
University of BaghdadRekrutacyjny
Badania kliniczne na Test diagnostyczny aMMP-8
-
University of HelsinkiNieznanyZapalenie przyzębia, młodzieńczeFinlandia
-
The European Research Group on Periodontology (ERGOPerio)The University of Hong KongZakończonyZapalenie ozębnej | Zapalenie dziąsełChiny
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZakończony
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
University Hospital, RouenZakończony
-
Odense University HospitalDanish Cancer Society; University of Southern Denmark; Academy of Geriatric Cancer...ZakończonyNowotwór | Słabość | Geriatria | Stały rak | Wiek | EkranizacjaDania
-
University of ZagrebJeszcze nie rekrutacja
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia mięśniowo-funkcjonalne ustno-twarzowe
-
Kenya Medical Research InstituteFoundation for Innovative New Diagnostics (FIND)Nieznany
-
Hospital Universitario Dr. Jose E. GonzalezZakończonyChoroba przeszczep przeciwko gospodarzowiMeksyk