Övervakning av icke-kirurgisk behandling av peri-implantit
6 maj 2024 uppdaterad av: Lahanna oy
Övervakning av icke-kirurgisk behandling av peri-implantit, traditionella mätmetoder och aMMP-8 testteknik-tvärsnittsstudie
Denna studie syftade till att undersöka svaret på icke-kirurgisk behandling av peri-implantitsjukdomar under underhållsfasen.
Patienterna genomgick icke-kirurgisk underhållsbehandling av implantatet, och behandlingens framgång mättes igen efter 30 dagar med samma kriterier och metoder.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För 40 patienter utfördes amMP-8-testet på den buckala gingivalfickan på implantattänderna, gingival blödning (BOP), implantatfickans djup (PPD) och en periapikal röntgen för att mäta radiologisk bennivå (RBL) togs .
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Helsinki, Finland, 00029
- University of Helsinki
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- implantatpatienter som kommer för ett underhållsbesök på en tandklinik
- en diagnos av peri-implantat frisk, peri-implantat mukosit eller peri-implantit av en tandläkare
- ett skriftligt informerat samtycke.
Exklusions kriterier
- Rökning
- ålder under 25
- antibiotikabehandling inom sex månader
- underhållsbehandlingen hade avslutats inom 6 månader.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Effekten och övervakningen av underhållsbehandling för periimplantit
|
40 patienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
resultatet av deltagarna som mättes aMMP-8
Tidsram: 1 månad
|
Mät aMMP-8-nivå ng/ml
|
1 månad
|
|
resultatet av deltagarna som mättes BOP
Tidsram: 1 månad
|
mäta blödning vid sondering i PISF
|
1 månad
|
|
resultatet av deltagarna som mättes PPD
Tidsram: 1 månad
|
mät peri-implantatfickans djup
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Timo Sorsa, Professor, University of Helsinki
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Lindhe J, Meyle J; Group D of European Workshop on Periodontology. Peri-implant diseases: Consensus Report of the Sixth European Workshop on Periodontology. J Clin Periodontol. 2008 Sep;35(8 Suppl):282-5. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01283.x.
- Figuero E, Graziani F, Sanz I, Herrera D, Sanz M. Management of peri-implant mucositis and peri-implantitis. Periodontol 2000. 2014 Oct;66(1):255-73. doi: 10.1111/prd.12049.
- Lahteenmaki H, Umeizudike KA, Heikkinen AM, Raisanen IT, Rathnayake N, Johannsen G, Tervahartiala T, Nwhator SO, Sorsa T. aMMP-8 Point-of-Care/Chairside Oral Fluid Technology as a Rapid, Non-Invasive Tool for Periodontitis and Peri-Implantitis Screening in a Medical Care Setting. Diagnostics (Basel). 2020 Aug 5;10(8):562. doi: 10.3390/diagnostics10080562.
- Alassy H, Parachuru P, Wolff L. Peri-Implantitis Diagnosis and Prognosis Using Biomarkers in Peri-Implant Crevicular Fluid: A Narrative Review. Diagnostics (Basel). 2019 Dec 7;9(4):214. doi: 10.3390/diagnostics9040214.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2022
Avslutad studie (Faktisk)
15 november 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2024
Första postat (Faktisk)
10 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Lahanna
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Det finns en plan för att göra IPD och relaterade dataordböcker tillgängliga efter forskningen
Tidsram för IPD-delning
med start i juni 2025 och slutet av januari 2026
Kriterier för IPD Sharing Access
information kan delas med en e-postbegäran om att dela IPD och annan supportinformation.
Förfrågningar granskas med forskargruppen.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .