- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06408467
Seguimiento del tratamiento no quirúrgico de la periimplantitis
6 de mayo de 2024 actualizado por: Lahanna oy
Monitoreo del tratamiento no quirúrgico de la periimplantitis, métodos de medición tradicionales y estudio transversal de tecnología de prueba aMMP-8
Este estudio tuvo como objetivo investigar la respuesta al tratamiento no quirúrgico de las enfermedades periimplantitis durante la fase de mantenimiento.
Los pacientes se sometieron a un tratamiento de mantenimiento de implantes no quirúrgico y el éxito del tratamiento se midió nuevamente después de 30 días utilizando los mismos criterios y métodos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En 40 pacientes, se realizó la prueba aMMP-8 en la bolsa gingival vestibular de los dientes implantados, se tomó sangrado gingival (BOP), profundidad de la bolsa del implante (PPD) y una radiografía periapical para medir el nivel óseo radiológico (RBL). .
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Helsinki, Finlandia, 00029
- University of Helsinki
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con implantes que llegan para una visita de mantenimiento a una clínica dental.
- un diagnóstico de periimplantitis sana, mucositis periimplantaria o periimplantitis realizado por un dentista
- un consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión
- De fumar
- edad menor de 25 años
- tratamiento con antibióticos dentro de los seis meses
- el tratamiento de mantenimiento se había completado en 6 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: El efecto y el seguimiento de la terapia de mantenimiento para la periimplantitis.
|
40 pacientes
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
el resultado de los participantes a los que se les midió aMMP-8
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Medir aMMP-nivel 8 ng/ml
|
1 mes
|
el resultado de los participantes a quienes se les midió BOP
Periodo de tiempo: 1 mes
|
medir el sangrado al sondaje en PISF
|
1 mes
|
el resultado de los participantes a los que se les midió la PPD
Periodo de tiempo: 1 mes
|
medir la profundidad de la bolsa periimplantaria
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Timo Sorsa, Professor, University of Helsinki
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lindhe J, Meyle J; Group D of European Workshop on Periodontology. Peri-implant diseases: Consensus Report of the Sixth European Workshop on Periodontology. J Clin Periodontol. 2008 Sep;35(8 Suppl):282-5. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01283.x.
- Figuero E, Graziani F, Sanz I, Herrera D, Sanz M. Management of peri-implant mucositis and peri-implantitis. Periodontol 2000. 2014 Oct;66(1):255-73. doi: 10.1111/prd.12049.
- Lahteenmaki H, Umeizudike KA, Heikkinen AM, Raisanen IT, Rathnayake N, Johannsen G, Tervahartiala T, Nwhator SO, Sorsa T. aMMP-8 Point-of-Care/Chairside Oral Fluid Technology as a Rapid, Non-Invasive Tool for Periodontitis and Peri-Implantitis Screening in a Medical Care Setting. Diagnostics (Basel). 2020 Aug 5;10(8):562. doi: 10.3390/diagnostics10080562.
- Alassy H, Parachuru P, Wolff L. Peri-Implantitis Diagnosis and Prognosis Using Biomarkers in Peri-Implant Crevicular Fluid: A Narrative Review. Diagnostics (Basel). 2019 Dec 7;9(4):214. doi: 10.3390/diagnostics9040214.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
10 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Lahanna
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Existe un plan para que los diccionarios IPD y de datos relacionados estén disponibles después de la investigación.
Marco de tiempo para compartir IPD
a partir de junio de 2025 y finales de enero de 2026
Criterios de acceso compartido de IPD
La información se puede compartir con una solicitud por correo electrónico para compartir IPD y otra información de soporte.
Las solicitudes se revisan con el equipo de investigación.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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