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Überwachung der nicht-chirurgischen Behandlung von Periimplantitis

6. Mai 2024 aktualisiert von: Lahanna oy

Überwachung der nicht-chirurgischen Behandlung von Periimplantitis, traditionelle Messmethoden und aMMP-8-Testtechnologie – Querschnittsstudie

Ziel dieser Studie war es, die Reaktion auf die nicht-chirurgische Behandlung von Periimplantitis-Erkrankungen während der Erhaltungsphase zu untersuchen. Die Patienten wurden einer nicht-chirurgischen Implantaterhaltungsbehandlung unterzogen und der Erfolg der Behandlung wurde nach 30 Tagen erneut anhand derselben Kriterien und Methoden gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei 40 Patienten wurde der aMMP-8-Test an der bukkalen Zahnfleischtasche der Implantatzähne durchgeführt, es wurden Zahnfleischblutungen (BOP), die Implantattaschentiefe (PPD) und eine periapikale Röntgenaufnahme zur Messung des radiologischen Knochenniveaus (RBL) angefertigt .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Helsinki, Finnland, 00029
        • University of Helsinki

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Implantatpatienten, die zu einem Wartungsbesuch in einer Zahnklinik eintreffen
  • eine Diagnose von periimplantärer Gesundheit, periimplantärer Mukositis oder Periimplantitis durch einen Zahnarzt
  • eine schriftliche Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien

  • Rauchen
  • Alter unter 25
  • Antibiotikabehandlung innerhalb von sechs Monaten
  • die Erhaltungstherapie war innerhalb von 6 Monaten abgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Die Wirkung und Überwachung der Erhaltungstherapie bei Periimplantitis
Sonstiges: aMMP-8-Diagnosetest
40 Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Ergebnis der Teilnehmer, bei denen aMMP-8 gemessen wurde
Zeitfenster: 1 Monat
Messen Sie den aMMP-8-Wert in ng/ml
1 Monat
das Ergebnis der Teilnehmer, bei denen der BOP gemessen wurde
Zeitfenster: 1 Monat
Messung der Blutung bei Sondierung im PISF
1 Monat
das Ergebnis der Teilnehmer, bei denen die PPD gemessen wurde
Zeitfenster: 1 Monat
Messen Sie die Tiefe der periimplantären Tasche
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lahanna oy

Mitarbeiter

University of Helsinki

Ermittler

  • Studienleiter: Timo Sorsa, Professor, University of Helsinki

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Lahanna

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist geplant, IPD und zugehörige Datenwörterbücher nach der Recherche verfügbar zu machen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginn im Juni 2025 und Ende Januar 2026

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Informationen können mit einer E-Mail-Anfrage geteilt werden, um IPD- und andere Support-Informationen weiterzugeben. Anfragen werden mit dem Forschungsteam besprochen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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