- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06408467
Acompanhamento do Tratamento Não Cirúrgico da Peri-implantite
6 de maio de 2024 atualizado por: Lahanna oy
Monitoramento do tratamento não cirúrgico de peri-implantite, métodos de medição tradicionais e tecnologia de teste aMMP-8 - estudo transversal
Este estudo teve como objetivo investigar a resposta ao tratamento não cirúrgico das doenças peri-implantites durante a fase de manutenção.
Os pacientes foram submetidos ao tratamento não cirúrgico de manutenção dos implantes e o sucesso do tratamento foi medido novamente após 30 dias usando os mesmos critérios e métodos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para 40 pacientes, o teste aMMP-8 foi realizado na bolsa gengival vestibular dos dentes do implante, sangramento gengival (BOP), profundidade da bolsa do implante (PPD) e uma radiografia periapical para medir o nível ósseo radiológico (RBL) foram feitos .
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Helsinki, Finlândia, 00029
- University of Helsinki
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com implantes chegando para uma visita de manutenção em uma clínica odontológica
- um diagnóstico de mucosite peri-implantar saudável, peri-implantar ou peri-implantite por um dentista
- um consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão
- Fumar
- idade inferior a 25
- tratamento com antibióticos dentro de seis meses
- o tratamento de manutenção foi concluído em 6 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: O efeito e monitoramento da terapia de manutenção para peri-implantite
|
40 pacientes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o resultado dos participantes que foram medidos aMMP-8
Prazo: 1 mês
|
Meça o nível de aMMP-8 ng/ml
|
1 mês
|
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o resultado dos participantes que foram medidos BOP
Prazo: 1 mês
|
medir o sangramento na sondagem no PISF
|
1 mês
|
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o resultado dos participantes que foram medidos PPD
Prazo: 1 mês
|
medir a profundidade da bolsa peri-implantar
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Timo Sorsa, Professor, University of Helsinki
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lindhe J, Meyle J; Group D of European Workshop on Periodontology. Peri-implant diseases: Consensus Report of the Sixth European Workshop on Periodontology. J Clin Periodontol. 2008 Sep;35(8 Suppl):282-5. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01283.x.
- Figuero E, Graziani F, Sanz I, Herrera D, Sanz M. Management of peri-implant mucositis and peri-implantitis. Periodontol 2000. 2014 Oct;66(1):255-73. doi: 10.1111/prd.12049.
- Lahteenmaki H, Umeizudike KA, Heikkinen AM, Raisanen IT, Rathnayake N, Johannsen G, Tervahartiala T, Nwhator SO, Sorsa T. aMMP-8 Point-of-Care/Chairside Oral Fluid Technology as a Rapid, Non-Invasive Tool for Periodontitis and Peri-Implantitis Screening in a Medical Care Setting. Diagnostics (Basel). 2020 Aug 5;10(8):562. doi: 10.3390/diagnostics10080562.
- Alassy H, Parachuru P, Wolff L. Peri-Implantitis Diagnosis and Prognosis Using Biomarkers in Peri-Implant Crevicular Fluid: A Narrative Review. Diagnostics (Basel). 2019 Dec 7;9(4):214. doi: 10.3390/diagnostics9040214.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
10 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Lahanna
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Existe um plano para disponibilizar IPD e dicionários de dados relacionados após a pesquisa
Prazo de Compartilhamento de IPD
começando em junho de 2025 e final de janeiro de 2026
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
as informações podem ser compartilhadas com uma solicitação por e-mail para compartilhar IPD e outras informações de suporte.
As solicitações são analisadas com a equipe de pesquisa.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .