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Monitoraggio del trattamento non chirurgico della perimplantite

6 maggio 2024 aggiornato da: Lahanna oy

Monitoraggio del trattamento non chirurgico della perimplantite, metodi di misurazione tradizionali e studio trasversale sulla tecnologia di test aMMP-8

Questo studio mirava ad indagare la risposta al trattamento non chirurgico delle malattie perimplantari durante la fase di mantenimento. I pazienti sono stati sottoposti a un trattamento di mantenimento implantare non chirurgico e il successo del trattamento è stato misurato nuovamente dopo 30 giorni utilizzando gli stessi criteri e metodi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per 40 pazienti, il test aMMP-8 è stato eseguito sulla tasca gengivale buccale dei denti dell'impianto, sono state effettuate il sanguinamento gengivale (BOP), la profondità della tasca dell'impianto (PPD) e una radiografia periapicale per misurare il livello osseo radiologico (RBL). .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00029
        • University of Helsinki

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti implantari che arrivano per una visita di mantenimento presso una clinica odontoiatrica
  • una diagnosi di peri-implant sano, mucosite peri-implantare o peri-implantite da parte di un dentista
  • un consenso informato scritto.

Criteri di esclusione

  • Fumare
  • età inferiore ai 25 anni
  • trattamento antibiotico entro sei mesi
  • il trattamento di mantenimento era stato completato entro 6 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: L'effetto e il monitoraggio della terapia di mantenimento per la perimplantite
Altro: Test diagnostico aMMP-8
40 pazienti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il risultato dei partecipanti a cui è stato misurato aMMP-8
Lasso di tempo: 1 mese
Misurare ng/ml di livello aMMP-8
1 mese
il risultato dei partecipanti a cui è stato misurato il BOP
Lasso di tempo: 1 mese
misurare il sanguinamento al sondaggio nel PISF
1 mese
il risultato dei partecipanti a cui è stata misurata la PPD
Lasso di tempo: 1 mese
misurare la profondità della tasca perimplantare
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lahanna oy

Collaboratori

University of Helsinki

Investigatori

  • Direttore dello studio: Timo Sorsa, Professor, University of Helsinki

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Lahanna

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Esiste un piano per rendere disponibili l'IPD e i relativi dizionari di dati dopo la ricerca

Periodo di condivisione IPD

a partire da giugno 2025 e fine gennaio 2026

Criteri di accesso alla condivisione IPD

le informazioni possono essere condivise con una richiesta e-mail per condividere IPD e altre informazioni di supporto. Le richieste vengono esaminate con il gruppo di ricerca.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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