Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Monitorování nechirurgické léčby periimplantitidy

6. května 2024 aktualizováno: Lahanna oy

Monitorování nechirurgické léčby periimplantitidy, tradiční metody měření a testovací technologie aMMP-8 – průřezová studie

Tato studie měla za cíl prozkoumat odpověď na nechirurgickou léčbu onemocnění periimplantitidy během udržovací fáze. Pacienti podstoupili nechirurgickou implantační udržovací léčbu a úspěšnost léčby byla měřena znovu po 30 dnech pomocí stejných kritérií a metod.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U 40 pacientů byl test aMMP-8 proveden na bukální gingivální kapse zubů implantátu, bylo pořízeno gingivální krvácení (BOP), hloubka kapsy implantátu (PPD) a periapikální rentgen pro měření radiologické úrovně kosti (RBL). .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Helsinki, Finsko, 00029
        • University of Helsinki

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s implantátem přijíždějící na udržovací návštěvu na zubní klinice
  • diagnostika periimplantátové zdravé, periimplantátové mukositidy nebo periimplantitidy zubním lékařem
  • písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení

  • Kouření
  • věk do 25 let
  • antibiotickou léčbu do šesti měsíců
  • udržovací léčba byla dokončena do 6 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Účinek a monitorování udržovací léčby periimplantitidy
Jiný: diagnostický test aMMP-8
40 pacientů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výsledek účastníků, kterým byl měřen aMMP-8
Časové okno: 1 měsíc
Změřte hladinu aMMP-8 ng/ml
1 měsíc
výsledek účastníků, kterým byl měřen BOP
Časové okno: 1 měsíc
změřte krvácení při sondování v PISF
1 měsíc
výsledek účastníků, kterým byla měřena PPD
Časové okno: 1 měsíc
změřte hloubku kapsy v periimplantátu
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lahanna oy

Spolupracovníci

University of Helsinki

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Timo Sorsa, Professor, University of Helsinki

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Lahanna

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Existuje plán zpřístupnit IPD a související datové slovníky po výzkumu

Časový rámec sdílení IPD

od června 2025 do konce ledna 2026

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

informace lze sdílet s e-mailovou žádostí o sdílení IPD a dalších informací podpory. Žádosti jsou posuzovány s výzkumným týmem.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Peri-implantitida

Klinické studie na diagnostický test aMMP-8

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit