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人工股関節全置換術後のデジタルヘルスケアアプリ

2024年5月14日 更新者:Schulthess Klinik

人工股関節全置換術後の患者のリハビリテーションのためのデジタル ヘルスケア アプリの実現可能性を評価する

この研究では、人工股関節置換手術後のリハビリテーションが、標準的な理学療法だけでなく、Akina Cloudと呼ばれる特別なアプリでも同様に効果的であるかどうかを調査しています。 シュルテスクリニックの医師がそれが何であるかを説明します。 参加をご希望の場合は、まず要件を満たしているか確認させていただきます。 それについて考える時間はあります。 「はい」と答えたら、アプリがどのように機能するかを説明します。 自分のプロフィールを設定する方法と、フィードバックをくれる本物のセラピストとアプリを使用する方法を学びます。 導入には約 30 分かかり、手術後数日後のまだ入院中に行われます。 また、いくつかのアンケートに回答する必要もあります。 その後、少なくとも週に 3 回、20 ~ 30 分間アプリを使用して 12 週間続ける必要があります。 ご質問がある場合は、アプリ経由でセラピストに直接お問い合わせいただけます。 6 週間後と 12 週間後、トレーニング終了後、そして 26 週間後に再びアンケートを電子メールで送信し、あなたの調子やアプリの使用についてどう感じたかを調べます。 完了までに約 30 分かかります。 アプリを使用した各トレーニング セッションには約 20 分かかります。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 被験者によるインフォームド・コンセントの署名
  • 低侵襲股関節エンドプロテーゼの片側初回移植
  • 年齢は18歳から75歳まで
  • 個人のラップトップまたはデスクトップ コンピュータの所有権
  • 自宅での安定したインターネット接続
  • ラップトップまたはデスクトップコンピュータの使用に慣れていること

除外基準:

  • 低侵襲股関節エンドプロテーゼの両側初回移植
  • ドイツ語も英語も流暢ではない
  • 積極的な治療が禁忌となるその他の症状
  • 歩行能力を制限する神経疾患
  • 慢性的な下肢の痛み
  • リウマチ性疾患
  • その他の炎症性疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アキナクラウド
Akina Cloud は、筋骨格系疾患を持つ人々の治療トレーニングをサポートするデジタル ヘルス アプリケーションです。 患者向けに、特定の症状ごとに 1 つずつ、2 つの治療トレーニング プログラムを提供します。 患者は Akina Cloud を通じてこれらのプログラムに継続的にアクセスでき、監督なしで 9 つのトレーニング セッションを自主的に完了することができます。 週に少なくとも 3 回のセッションが推奨されますが、患者は希望に応じて毎日セッションに参加することもできます。 これらの治療プログラムは現在の治療ガイドラインに基づいており、関連する科学研究によって裏付けられています。 個々のニーズや難易度に合わせてカスタマイズできる身体エクササイズが含まれます。 患者はこれらの運動セッション中に視聴覚によるガイダンスを受け、確実に適切に実行できるようにします。 運動療法は、腰痛や変形性股関節症に苦しむ患者の痛みを軽減し、身体機能を改善し、全体的な生活の質を高める効果があることが実証されています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
完了したトレーニング セッションの数とセッションごとの反復数週のトレーニング。
時間枠:12週間後
12週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
内発的動機づけインベントリー (IMI)
時間枠:ベースライン、6週間、12週間
内発的動機づけインベントリ (IMI) は 6 つの下位尺度で構成され、各項目は 1 (「まったく当てはまらない」) から (「非常に当てはまる」) までのリッカート尺度で評価されます。 スコアが高いほど、内発的動機が強いことを示します。
ベースライン、6週間、12週間
ネットプロモータースコア (NPS)
時間枠:6週間、12週間
NPS は、「当社/製品/サービスを友人や同僚に勧める可能性はどのくらいですか?」という 1 つの質問をすることで、顧客ロイヤルティと満足度を評価するために使用される指標です。 スケール範囲は 0 ~ 10 です。 スコアが高いほど、内発的動機が強いことを示します。
6週間、12週間
調査後のシステムユーザビリティアンケート (PSSUQ)
時間枠:6週間、12週間
調査後のシステム ユーザビリティ アンケートは、製品システムを操作した後のユーザのユーザビリティの認識を評価するために設計された標準化されたアンケートです。アンケートは、ユーザのさまざまな側面をカバーする一連のリッカート スケールの質問で構成されています。経験。 スコアが低いほど、パフォーマンスと満足度が高くなります。
6週間、12週間
股関節障害および変形性関節症のアウトカムスコア
時間枠:6週間、12週間、26週間
股関節障害および変形性関節症のアウトカムスコアは、5 つのサブセット (痛み、症状、日常生活活動、スポーツとレクリエーション、生活の質) からなる自己申告式アンケートです。 スコアの範囲は 0 ~ 100 で、スコアが高いほど症状や障害が少ないことを示します。
6週間、12週間、26週間
国際身体活動アンケート
時間枠:6週間、12週間、26週間
アンケートは、仕事関連、移動、家事、余暇活動などの活動を対象としています。 次に、その回答を使用して、個人を身体活動の低レベルから高レベルまでのさまざまなレベルに分類します。
6週間、12週間、26週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年5月21日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年5月30日

試験登録日

最初に提出

2024年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月7日

最初の投稿 (実際)

2024年5月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月14日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2024-D0008

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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