Digitaalinen terveydenhuoltosovellus lonkkanivelleikkauksen jälkeen
tiistai 14. toukokuuta 2024 päivittänyt: Schulthess Klinik
Digitaalisen terveydenhuollon sovelluksen toteutettavuuden arviointi potilaiden kuntoutukseen lonkkanivelleikkauksen jälkeen
Tässä tutkimuksessa selvitetään, onko lonkan tekonivelleikkauksen jälkeinen kuntoutus yhtä tehokasta Akina Cloud -erikoissovelluksella kuin tavallisella fysioterapialla.
Lääkärisi Schulthess Klinikissä selittää, mistä on kyse.
Jos haluat osallistua, tarkistamme ensin, täytät vaatimukset.
Sinulla on aikaa ajatella sitä.
Jos vastaat kyllä, näytämme, kuinka sovellus toimii.
Opit luomaan profiilisi ja kuinka voit käyttää sovellusta oikean terapeutin kanssa, joka antaa sinulle palautetta.
Esittely kestää noin 30 minuuttia ja tapahtuu muutaman päivän kuluttua leikkauksesta, kun olet vielä sairaalassa.
Sinun on myös täytettävä muutama kyselylomake.
Tämän jälkeen sinun tulee jatkaa 12 viikon ajan vähintään kolme kertaa viikossa 20-30 minuuttia sovelluksella.
Jos sinulla on kysyttävää, voit ottaa yhteyttä terapeuttiin suoraan sovelluksen kautta.
6 ja 12 viikon kuluttua, kun olet lopettanut harjoittelun ja jälleen 26 viikon kuluttua lähetämme sinulle sähköpostilla kyselylomakkeet selvittääksemme, miten voit ja miltä tuntui sovelluksen käytöstä.
Suorittaminen kestää noin 30 minuuttia.
Jokainen harjoituskerta sovelluksella kestää noin 20 minuuttia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asiantuntijan allekirjoittama tietoinen suostumus
- Minimaalisesti invasiivisen lonkan endoproteesin yksipuolinen ensimmäinen implantaatio
- Ikä 18-75 vuotta
- Yksityisen kannettavan tai pöytätietokoneen omistus
- Vakaa internetyhteys kotona
- Kannettavan tai pöytätietokoneen käytön tuntemus
Poissulkemiskriteerit:
- Minimaalisesti invasiivisen lonkan endoproteesin kahdenvälinen ensimmäinen implantaatio
- Ei sujuvasti saksaa tai englantia
- Muut sairaudet, joissa aktiivinen hoito on vasta-aiheista
- Kävelykykyä rajoittavat neurologiset sairaudet
- Krooninen alaraajan kipu
- Reumatologiset sairaudet
- Muut tulehdukselliset sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akina Pilvi
|
Akina Cloud on digitaalinen terveyssovellus, joka tukee tuki- ja liikuntaelinsairauksista kärsivien ihmisten terapeuttista harjoittelua.
Se tarjoaa kaksi terapeuttista koulutusohjelmaa potilaille, yksi kutakin erityistä indikaatiota varten.
Potilailla on jatkuva pääsy näihin ohjelmiin Akina Cloudin kautta, jolloin he voivat suorittaa itsenäisesti yhdeksän harjoituskertaa ilman valvontaa.
Vähintään kolme hoitokertaa viikossa suositellaan, mutta potilaat voivat halutessaan osallistua päivittäisiin istuntoihin.
Nämä hoito-ohjelmat perustuvat nykyisiin hoitosuosituksiin ja niitä tukevat asiaankuuluvat tieteelliset tutkimukset.
Ne sisältävät räätälöitäviä fyysisiä harjoituksia, jotka on räätälöity yksilöllisten tarpeiden ja vaikeustasojen mukaan.
Potilaat saavat audiovisuaalista ohjausta näiden harjoitusten aikana oikean suorituksen varmistamiseksi.
Liikuntaterapia on osoittanut kykynsä vähentää kipua, parantaa fyysistä toimintaa ja parantaa yleistä elämänlaatua potilailla, jotka kärsivät selkäkivusta ja lonkkanivelrikosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Valmistuneiden harjoitusten lukumäärä ja toistojen määrä harjoitusviikkoa kohden.
Aikaikkuna: 12 viikon jälkeen
|
12 viikon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intrinsic Motivation Inventory (IMI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Intrinsic Motivation Inventory (IMI) koostuu 6 ala-asteikosta, ja kohteet luokitellaan Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä ("ei ollenkaan totta") ("erittäin totta") kunkin kohteen kohdalla.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vahvempaa sisäistä motivaatiota.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Net Promoter Score (NPS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
NPS on mittari, jota käytetään asiakasuskollisuuden ja -tyytyväisyyden arvioimiseen esittämällä yksi kysymys: "Kuinka todennäköistä on, että suosittelisit yritystämme/tuotettamme/palveluamme ystävällesi tai kollegallemme?"
asteikkoalueet 0-10.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vahvempaa sisäistä motivaatiota.
|
6 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Post-Study System Usability Questionnaire (PSSUQ)
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Post-Study System Usability Questionnaire on standardoitu kyselylomake, jonka tarkoituksena on arvioida käyttäjien käsityksiä tuotteen käytettävyydestä sen jälkeen, kun he ovat olleet vuorovaikutuksessa sen kanssa. Kyselylomake koostuu sarjasta Likert-asteikon kysymyksiä, jotka kattavat käyttäjän eri näkökohdat. kokea.
Mitä pienempi pistemäärä, sitä parempi suorituskyky ja tyytyväisyys.
|
6 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Lonkkavamma ja nivelrikkotulos
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 12 viikkoa, 26 viikkoa
|
Lonkkavammaisuuden ja nivelrikon tulospisteet on itseraportoiva kyselylomake, jossa on viisi alaryhmää (kipu, oireet, päivittäiset toimet, urheilu ja virkistys sekä elämänlaatu).
Pisteet vaihtelevat 0–100, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa vähemmän oireita ja vammaisuutta.
|
6 viikkoa, 12 viikkoa, 26 viikkoa
|
|
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 12 viikkoa, 26 viikkoa
|
Kyselylomake kattaa muun muassa työhön liittyvät toiminnot, kuljetukset, kotityöt ja vapaa-ajan aktiviteetit.
Vastauksia käytetään sitten yksilöiden luokittelemiseen eri fyysisen aktiivisuuden tasoille, jotka vaihtelevat alhaisesta korkeaan.
|
6 viikkoa, 12 viikkoa, 26 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-D0008
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .